هناك ثلاث فئات من الأجهزة الطبية. تنتمي الأقنعة إلى الفئة الثانية من الأجهزة الطبية. سواء كانت أقنعة واقية طبية من النوع الكوب أو أقنعة طبية يمكن التخلص منها، يجب أن تكون بيئة إنتاجها على مستوى نظافة يبلغ 100000 (مواصفات GMP: ورشة عمل نظيفة من الفئة D) تقوم ورش العمل الخالية من الغبار المذكورة أعلاه بالإنتاج. هذا مطلب وطني إلزامي. يجب أن تكون بيئة الإنتاج خالية من الغبار ومعقمة. يجب إنتاج الأقنعة ذات المتطلبات الخاصة في نطاق درجة الحرارة والرطوبة المحددين.
يجب أن تكون الكمامات الطبية من ورشة المواد الخام إلى ورشة التغليف الداخلية للتشكيل النهائي، جميع وظائف خط الإنتاج خالية من الغبار ومعقمة. يجب أن يكون تخطيط الغرفة النظيفة للكمامات الطبية معقولاً، ويجب أن تكون عملية التدفق سلسة، ويجب توصيل العمليات الأمامية والخلفية بسلاسة، ويجب أن تكون مسافة النقل قصيرة ومستقيمة لتجنب خطر التلوث الناتج عن الالتفاف والنقل ذهابًا وإيابًا.
مستوى نظافة الجسيمات المحمولة في الهواء في الغرفة النظيفة الجاهزة
FED STD 209E | ||||||
المستوى | >=0.1um | >=0.2um | >=0.3um | >=0.5um | >=5um | ما يعادل |
1 | 35 | 7 | 3 | 1 | ISO3 | |
10 | 350 | 75 | 30 | 10 | ISO4 | |
100 | 100 | ISO5 | ||||
1000 | 1000 | 7 | ISO6 | |||
10000 | 10000 | 70 | ISO7 | |||
100000 | 100000 | 700 | ISO8 |
معايير الغرف النظيفة ISO 14644-1 | |||||||
المستوى | >=0.1um | >=0.2um | >=0.3um | >=0.5um | >=1um | >=5um | ما يعادل |
ISO1 | 10 | 2 | |||||
ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1 | |
ISO4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10 | |
ISO5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 |
ISO6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 |
ISO7 | 352000 | 83200 | 2930 | 10000 | |||
ISO8 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 | |||
ISO9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | هواء الغرفة |
لماذا تختارنا
نحن مصممون ومصنعون للغرف النظيفة، ولدينا قسم للبحث والتطوير، ولدينا مصنعنا الخاص. لدينا أيضًا بعض الموردين المتعاونين على المدى الطويل. بالنسبة لمشروع الغبار بالكامل، من التصميم حتى تركيب المصنع الخالي من الغبار، سنقدم لك خدمة شاملة، وسنحتفظ بخدمة ما بعد البيع لمدة عام واحد لمشروع الغرفة النظيفة الخاصة بك. بخلاف ذلك، جميع المعدات للغرفة النظيفة نقدمها لك، كشك الغرفة النظيفة، دش الهواء النظيف، صندوق المرور النظيف، وحدة مرشح المروحة (FFU)، مقعد نظيف، كشك وزن إلخ.
كيف تحصل على رد سريع
يرجى تقديم هذه المعلومات مع عرض الأسعار الخاص بك:
1. هل لديك خطة تخطيط، إذا كان الأمر كذلك، يرجى إرسالها إلينا.
2. كم عدد الأشخاص الذين يعملون في هذه الغرفة النظيفة للكمامات الطبية؟
3. ما نوع الجهد والمقبس الذي تحتاجه؟