هناك ثلاث فئات من الأجهزة الطبية. الأقنعة تنتمي إلى الفئة الثانية من الأجهزة الطبية. سواء كانت أقنعة وقائية من نوع الكأس الطبية أو أقنعة طبية قابلة للإستخدام مرة واحدة،يجب أن تكون بيئتهم الإنتاجية على مستوى نظافة 100،000 (مواصفات GMP: ورشة عمل نظيفة من الفئة D) تقوم ورشات العمل الخالية من الغبار المذكورة أعلاه بالإنتاج. هذا شرط وطني إلزامي.يجب أن تكون بيئة الإنتاج خالية من الغبار ومعقمةيجب أن يتم إنتاج الأقنعة ذات المتطلبات الخاصة تحت نطاق درجة الحرارة والرطوبة الثابتة المحددة.
الأقنعة الطبية من ورشة عمل المواد الخام إلى ورشة عمل التشكيل النهائي للتعبئة الداخلية ، جميع وظائف خط الإنتاج مطلوبة أن تكون خالية من الغبار ومعقمة.يجب أن يكون تخطيط غرفة نظافة الأقنعة الطبية معقولًا، وينبغي أن يكون تدفق العملية سلسة، يجب أن تكون العمليات الأمامية والخلفية متصلة بسلاسة،ومسافة النقل يجب أن تكون قصيرة ومستقيمة لتجنب خطر التلوث الناجم عن الانحرافات والنقل ذهابا وإيابا.
| الـ FED STD 209E | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| المستوى | >=0.1 مليون | >=0.2m | >=0.3um | >=0.5um | >=5 مليون | معادلة |
| 1 | 35 | 7 | 3 | 1 | ISO3 | |
| 10 | 350 | 75 | 30 | 10 | ISO4 | |
| 100 | 100 | ISO5 | ||||
| 1000 | 1000 | 7 | ISO6 | |||
| 10000 | 10000 | 70 | ISO7 | |||
| 100000 | 100000 | 700 | ISO8 | |||
| معايير ISO 14644-1 للغرف النظيفة | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| المستوى | >=0.1 مليون | >=0.2m | >=0.3um | >=0.5um | >=1م | >=5 مليون | معادلة |
| ISO1 | 10 | 2 | |||||
| ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1 | |
| ISO4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10 | |
| ISO5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 |
| ISO6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 |
| ISO7 | 352000 | 83200 | 2930 | 10000 | |||
| ISO8 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 | |||
| الـ ISO9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | هواء الغرفة | |||
نحن مصممون ومصنعون للغرف النظيفة، ولدينا قسم أبحاث وتطوير، ولدينا مصنعنا الخاص. لدينا أيضا بعض الموردين المتعاونين منذ فترة طويلة.من التصميم حتى تثبيت محطة خالية من الغبارسوف نقوم بخدمة واحدة لك، وسوف نحافظ على سنة واحدة بعد خدمة البيع لمشروع غرفة نظيفة.دش هواء غرفة نظيفة، غرفة نظيفة صندوق مرور، وحدة فلتر المروحة ((FFU) ، مقعد نظيف، حجرة الوزن الخ.
يرجى تقديم هذه المعلومات مع اقتباسك:
التقييم العام
لقطة التصنيف
توزيع التقييمات هو كما يليجميع المراجعات