المنزل >

أحدث قضية للشركة حول Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. الشهادات

تطبيق فلاتر HEPA H14 في غرف التنظيف ISO 5~7

2025-11-25

في التصنيع الصيدلي الحديث، مختبرات بيولوجية، مختبرات علم الأمراض، المرافق الإلكترونية، ومصانع معالجة الأغذية،نوعية الهواء تؤثر بشكل مباشر على سلامة المنتج ودقة التجارب.مرشح HEPA H14، كمكون حاسم لأنظمة تصفية الهواء عالية الكفاءة ، أمر ضروري لتحقيق معايير ISO 5 ~ 7 و GMP عالية الجودة في الغرف النظيفة.

1لمحة عامة عن مرشحات HEPA H14

هيبا H14 هو مرشح عالية الكفاءة مع كفاءة تصفية99.995٪ @ 0.3 ميكرومتر.

وتشمل الوظائف الرئيسية:

إزالة الجسيمات والغبار والكائنات الدقيقة في الهواء بفعالية
ضمان استيفاء مستويات الجسيمات في الغرف النظيفة لمعايير ISO/GMP
العمل مع صناديق HEPA أو منافذ الهواء النهائية لتوفير تدفق الهواء المتساوي

2الصفوف المناسبة للغرفة النظيفة

يتم استخدام مرشحات HEPA H14 بشكل رئيسي في الصفوف التالية للغرف النظيفة:

الدرجة	معيار ISO/GMP	تطبيقات نموذجية
إيزو 5	منطقة ISO 5 / GMP A	إنتاج الأدوية الحقنية، مختبرات PCR، غرف العمليات، مناطق الأمراض الأساسية
إيزو 6	منطقة ISO 6 / GMP B	إنتاج الأدوية عالية المخاطر، المناطق الإلكترونية الحرجة
إيزو 7	منطقة ISO 7 / GMP C	مساحات الإنتاج الداعمة، غرف عازلة للمواد، عمليات نظافة منخفضة المخاطر

الخصائص:

المناطق ISO 5 تتطلب مستويات ضئيلة للغاية من الجسيمات في الهواء حيث يوفر H14 هواء نظيف تمامًا
المناطق التي يحتوي عليها معيار ISO 6 ٪ 7 لديها حدود جزيئات مرنة قليلاً ولكنها لا تزال بحاجة إلى تصفية عالية الكفاءة لتدفق الهواء المستقر
كمرشح نهائي، H14 أمر بالغ الأهمية لضمان امتثال غرفة نظيفة

3مخاوف العملاء الرئيسية لفلاتر HEPA H14

3.1 كفاءة التصفية

هل تحقق حقا99.995٪ @ 0.3 ميكرومتر?
هل الأداء ثابت مع مرور الوقت؟

3المقاومة وتدفق الهواء

هل سيؤثر انخفاض الضغط على نظام التكييف؟
هل تدفق الهواء متساو، وتجنب المناطق الميتة أو الاضطرابات؟

3.3 المواد والمتانة

مواد الإطار: الألومنيوم، الفولاذ المقاوم للصدأ، أو الفولاذ المقاوم للصدأ
وسائل تصفية: ألياف زجاجية عالية الكفاءة، مقاومة للرطوبة، ودائمة
مدة العمر: عادةً 1~3 سنوات (استخدام الدواء)

3.4 التثبيت والتوافق

يجب أن تكون متوافقة مع صناديق HEPA الحالية أو منافذ الهواء
يدعم التثبيت العلوي أو السفلي أو الجانبي
سهلة الاستبدال والصيانة

3.5 الاختبار والامتثال

دعماختبار تسرب PAO/DOP
تلبي معايير ISO 14644، GMP، FDA
يمكنه اجتياز القبول والتحقق السنوي

3.6 التكلفة والقيمة

تكلفة الشراء مقابل عمر الخدمة
تخصيص OEM / ODM لتلبية متطلبات العملية المحددة

4تطبيقات HEPA H14 في الغرف النظيفة عالية الجودة

الصناعة	الصف ISO/GMP	التكوين النموذجي
الصيدلانية	منطقة ISO 5 / A	HEPA H14 تدفق الهواء النهائي، مراقبة الضغط، نظام التحكم البيئي
مختبرات علم الأمراض	ISO 5 / ISO 6	محطات عمل PCR، صناديق HEPA، أنظمة التحكم في درجة الحرارة والرطوبة
الإلكترونيات	إيزو 6 ‬7	منافذ HEPA H14 المحلية، أنظمة معالجة الهواء
الغذاء	إيزو 7	تدفق الهواء HEPA H14، مراقبة الضغط، غرف التعبئة النظيفة

5توصيات اختيار والصيانة

تحديد درجة غرفة نظيفة: اختيار مرشحات H14 على أساس متطلبات ISO / GMP
تحقق من الأداء: كفاءة التصفية، وانخفاض الضغط، وتوحيد تدفق الهواء
النظر في المواد ومدة العمر: مقاوم للتآكل وسهل التنظيف
ضمان التوافق بين التركيبات: استبدال سهل وصيانة
تحقق من شهادات الامتثال: PAO/DOP، ISO/GMP/FDA
صيانة منتظمة: فحص واستبدال وفقا للبيئة لضمان الاستقرار على المدى الطويل

الاستنتاج

...مرشح HEPA H14يلعب دورًا حاسمًا في غرف نظيفة وفقًا للمعايير ISO 5?? 7 والمناطق ذات الجودة العالية GMP. يضمن اختيار مرشح H14 عالي الجودة وموثوق به نظافة الهواء وسلامة المنتج ودقة التجربة ،و صحة الموظفين.

عند تخطيط الغرف النظيفة واختيار المعدات ، يجب على الشركات أن تنظر في كفاءة التصفية والمقاومة وجودة المواد وتوافق التثبيت ،والامتثال لتحقيق عملية غرفة نظيفة مستقرة على المدى الطويل.