تفرض بيئات إنتاج ورشات العمل الصيدلانية الحيوية متطلبات صارمة للغاية على هياكل الحجرة.الاستخدام المتكرر للمستجيبات الكيميائية ذات التآكل العالي مثل حمض الهيدروكلوريك وهيدروكسيد الصوديوم يهدد باستمرار سلامة مواد سطح الحجرة، مما يقلل تدريجيا من قوة الهيكل وأداء الختم.البيئات عالية درجة الحرارة الناتجة أثناء عمليات التعقيم لا تختبر فقط مقاومة المواد الحرارية ولكن أيضا تشكل مخاطر حريق محتملةبالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تلوث الجسيمات الميكروبية والغبار في الهواء الأدوية بسهولة إذا تسللت إلى ورشة العمل، مما يؤثر بشكل مباشر على جودة المنتج وسلامته.

في مواجهة هذه التحديات التقنية المعقدة، طورت شركة غوانغتشو للكونستروكشن للغرف النظيفة، المحدودة مجموعة كاملة من الحلول المتكاملة التي تغطي البحث والتطوير في المواد، وتصميم العمليات،ومراقبة ذكية، مستفيدة من خبراتها التقنية العميقة والتفكير المبتكر في مجال هندسة التنقية. تساعد هذه الحلول شركات الأدوية الحيويةومساحات إنتاج فعالة.

I. معالجة نقاط الألم في الصناعة: قيود الحلول التقليدية

من خلال الزيارات إلى العديد من الشركات الصيدلانية الحيوية، تم تحديد عيوب كبيرة في هندسة هيكل الحجرة التقليدية. A production manager at a large pharmaceutical company noted that ordinary color-coated steel panel walls in their workshop suffered extensive coating peeling and severe metal substrate corrosion after just one year in a strong acid-alkali environmentهذا لم يتسبب فقط في ارتفاع تكاليف الاستبدال ولكن أيضا تعطيل الإنتاج بسبب الإصلاحات المتكررة.

في مجال الحماية من الحرائق، في حين أن بعض الشركات استخدمت ألواح ساندويتش الصوف الصخري، فإن كثافة المواد غير المتوافقة وسوء ممارسات التثبيت غالبا ما أدت إلى فشل عمليات التفتيش على السلامة من الحرائق.تذكّر مراقبة السلامة تجربة حريق حيث خرجت اللهب من مفاصل لوحات الصوف الصخري، والتي تكشف عن عيوب حرجة في المعالجات العقدة الحماية من الحرائق التقليدية.

كما أثبتت ضمان النظافة مشكلة مع الحلول التقليدية. كان من الصعب تنظيف المفاصل في الألواح التقليدية بدقة، مما خلق أرضا مثالية للتكاثر للميكروبات.على الرغم من الاستثمارات الكبيرة في التنظيف، لم تتمكن الشركات من القضاء بشكل أساسي على مخاطر التلوث، مما يشكل تهديدات مستمرة لسلامة إنتاج الأدوية.

حلول مبتكرة من شركة غوانغتشو لشركة غرف النظافة

(1) ابتكار المواد: أنظمة المواد عالية الأداء المخصصة

تعاونت شركة "غوانغتشو كلينروم كونستروكشن" مع مؤسسات بحثية لتطوير مواد عالية الأداء متخصصة لظروف ورشة العمل الصيدلانية الحيوية:

• لوحات الفولاذ المقاوم للصدأ "سلسلة الدروع" 316L: تستخدم في المناطق ذات التآكل الشديد (على سبيل المثال، ورش العمل لتكوين الكيماويات) ، هذه الألواح لديها علاج سطحي 2B وسمك الجدار ≥1.5mm،يقدم مقاومة تآكل أيونات الكلوريد أعلى بثلاث مرات من الصلب المقاوم للصدأ 304 العاديبعد ثلاثة أعوام في بيئة غازية عالية التركيز، لم تظهر ألواح في ورشة عمل لتركيب الكيماويات أي تآكل مرئي.
• ألواح ساندوتش من الصوف الصخري الهيدروفوبية ذات الكثافة العالية: مع كثافة 120 كجم / متر مكعب و 1.2 ملم من الفولاذ المغلف ، هذه الألواح تحقق درجة مقاومة للحريق لمدة 1.5 ساعة.مادة الختم المقاومة للحريق تتوسع لتغلق الفجوات أثناء الاختبارات عالية درجة الحرارة، منع انتشار اللهب بفعالية.
• ألواح الفولاذ الكهربائية المرآة: تميز هذه الألواح بقسوة السطح Ra≤0.4μm وغطاء تنظيف ذاتي النانو ، مما يقلل من الغبار والتماسك الميكروبي. في مناطق التعبئة العفوية ، تحسنت كفاءة التنظيف بشكل كبير ،تتطلب فقط غسل بسيط.

(2) تحسينات العملية: البناء المندمج والتفاصيل الدقيقة

صاحب الملكيةعملية بناء عرق القشرةتفكيك الهياكل الحجرة إلى وحدات موحدة قياسية 600mm × 1200mm مصنوعة مسبقاً في المصانع ، مما يضمن ≤0.دقة التثبيت على الموقع 5 ملم وخطة بناء أقصر بنسبة 30٪ مقارنة بالأساليب التقليديةأظهرت إكمال مشروع ورشة عمل الأجسام المضادة التي تبلغ مساحتها 2000 متر مربع في 28 يوماً انخفاض تأثيرها على البيئة وتسريع التسليم.

بالنسبة للعلاجات المشتركة،تقنية الختم المتداخلةيستخدم تصاميم اللسان والخروط + الذكور والإناث مع سائل السيليكون ذو مكونين ، ويحقق معدل تسرب ≤0.01m3 / ((m2 · h) في اختبارات الصمود.عقدات الأنابيب التي تخترق الجدار، "نظام حماية الغطاء" مع الأغلفة الفولاذ المقاوم للصدأ والختم مقاومة للحريق مرنة يمنع اختراق التلوث، والتي تم التحقق منها عن طريق اختبارات تسرب الدخان.

(3) المراقبة الذكية: مراقبة الجودة طوال دورة الحياة

يستخدم نظام مراقبة "Smart Guardian" المسح بالليزر ثلاثي الأبعاد أثناء البناء لضمانالرأسية(خطأ ≤2mm/m) والسطحية (خطأ ≤3mm/3m) ، مع تحميل البيانات في الوقت الحقيقي إلى منصات BIM لتسليم صفر عيوب.

أثناء العمليات، أجهزة استشعار مضمنة تراقب درجة الحرارة والرطوبة والإجهاد على مدار الساعة.إنشاء خطط صيانة لتمكين إدارة المخاطر الاستباقيةكما أشار أحد مهندسي مصانع اللقاحات، "هذا النظام يحدد المشكلات المحتملة في وقت مبكر، مما يقلل من تكاليف التشغيل والصيانة ومخاطر الإنتاج".

دراسة حالة: التنفيذ الناجح في ورشة عمل لقاحات الرنا

واجهت شركة لقاحات الحمض النووي الرئوي الرئيسي في شرق الصين تحديات مزدوجة من الامتثال الدولي الصارم والتنفيذ السريع لمرافقها الجديدة.قوانغتشو للخدمات النظيفة قدمت حلًا مخصصًا:

• منطقة زراعة الفيروسات: لوحات ساندويتش من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L مع منافذ تنظيف سريعة DN50
• ورشة عمل التطهير: ألواح الصوف الصخري البولي يوريثان المقاومة لـ 130 درجة مئوية تحمل حمولات السقف ≥50 كجم/م2
• الممرات اللوجستية: أجهزة حماية الصدمة من الفولاذ المقاوم للصدأ بطول 1.2 متر وحماية الزوايا R≥100mm

اختبارات ما بعد التسليم من قبل أكاديمية الصين للبحوث في البناء أكدت:

• عدد الجسيمات في الغرفة النظيفة (≥ 0.5μm) ≤3520/m3 (المعيار الثابت للطبقة B)
• ضيق الهواء ≤0.5 تغييرات الهواء / ساعة (أعلى تصنيف لصناعة الأدوية)
• لا يوجد تآكل أو تدهور في مواد الختم بعد سنة واحدة من التبخير بالفورمالديهايد واستخدام المعدات الثقيلة

قال العميل: "حلولهم حولت ورشة عملنا إلى مرجع في الصناعة، فهو يضمن نوعية المنتج وكفاءة الإنتاج".

الرابع: التوقعات المستقبلية: القيادة من خلال الابتكار المستمر

لا تزال شركة "غوانغتشو" للبناء والتنمية ملتزمة بالبحث والتطوير، واستكشاف المواد الجيل التالي مثل الطلاء الذكي الذاتي والمواد المركبة القابلة للتعديل.وتشمل الخطط تعزيز نظام المراقبة الذكي بخوارزميات الذكاء الاصطناعي للصيانة التنبؤية.

مع تطور صناعة الأدوية الحيوية، تهدف الشركة إلى تمكين العملاء من الحلول المبتكرة والمتوافقة، ودفع الصناعة نحو بيئات إنتاج أكثر أمانًا وكفاءة.