في الوقت الحاضر ، فإن الأقنعة ، باعتبارها مؤنٍ مهم للوقاية ، لديها متطلبات حاسمة لبيئة إنتاجها.إن بناء ورشة عمل خالية من الغبار GMP المعقمة للقناع مرتبط مباشرة بجودة وسلامة الأقنعةاليوم، ستأخذك شركة "غوانغجو كلين روم كونتراكسيون" إلى فهم معايير البناء بشكل عميق لمؤسسة GMP المعقمة من الغبار للقناع.
أ. أهمية إنتاج الأقنعة المعقمة
تعتبر الأقنعة خطًا دفاعيًا رئيسيًا لمنع الأمراض المعدية للجهاز التنفسي ومنع الجسيمات الضارة والكائنات الحية الدقيقة. تؤثر عقامتها بشكل مباشر على التأثير الوقائي.في سياق تطبيع الوقاية من الأوبئة ومكافحتها، ضمان إنتاج الأقنعة المعقمة هو أساس لحماية الصحة العامة. الأقنعة المنتجة في بيئة معقمة يمكن أن تقلل بشكل فعال من خطر التلوث الميكروبي،جعل المستخدمين أكثر ثقة.
II. تفسير معايير GMP
GMP (ممارسة التصنيع الجيدة) هي ممارسة التصنيع الجيدة لإنتاج الأدوية. إنها تتطلب رقابة شاملة على الموظفين والمعدات والبيئة والموادعمليات الإنتاج، وما إلى ذلك خلال عملية الإنتاج لضمان جودة المنتج وسلامته. على الرغم من أن الأقنعة ليست أدوية،إن إنتاجها من خلال الإشارة إلى معايير GMP يمكن أن يحسن نوعية الأقنعة بشكل كبيرعلى سبيل المثال، في إدارة الموظفين، يجب على الموظفين الذين يدخلون ورشة العمل الخضوع لعملية التطهير الصارمة وتغيير الإجراءات لتجنب حمل الكائنات الدقيقة إلى منطقة الإنتاج.
III. تصنيف الغبار - درجات ورشة العمل الحرة
يتم تصنيف ورش العمل الخالية من الغبار وفقًا لعدد جزيئات الغبار والكائنات الحية الدقيقة في الهواء. لإنتاج الأقنعة ، مستوى نظافة من الفئة 100 ،000 أو أكثر مطلوبة بشكل عامورشة عمل خالية من الغبار من الفئة 100000 تعني أن عدد جزيئات الغبار بحجم الجزيئات أكبر أو يساوي 0.5 ميكرون لكل متر مكعب من الهواء لا يتجاوز 3،520,000عدد جزيئات الغبار التي يبلغ حجمها 5 ميكرون أو أكثر لا يتجاوز 29300، الحد الأقصى المسموح به من الكائنات الدقيقة هو 500 بكتيريا عائمة لكل متر مكعب، و 10 بكتيريا ترسب لكل صحن بيتري.
IV. معايير تصنيع محددة للغبار GMP المعقّم - ورشة عمل مجانية للقناع
- تخطيط ورشة العمل: يجب تقسيم المناطق الوظيفية بشكل معقول ، بما في ذلك مناطق تخزين المواد الخام ، ومناطق الإنتاج ، ومناطق تخزين منتجات شبه النهائية المؤقتة ، ومناطق تفتيش المنتجات النهائية ،ومناطق التعبئةيجب أن يكون هناك فاصل واضح بين المناطق المختلفة لمنع التلوث المتقاطع.يجب أن تبقى منطقة تخزين المواد الخام جافة ومتنفسة جيداً لتجنب الرطوبة في المواد الخامتتدهور أو تلوثها الكائنات الحية الدقيقة
- نظام تنقية الهواء: هذا هو الجزء الأساسي من ورشة العمل الخالية من الغبار. الهواء يحتاج إلى تصفية على مستويات متعددة من خلال الأساسية، المتوسطة - الكفاءة،ومرشحات عالية الكفاءة لضمان أن الهواء الذي يدخل الورشة يصل إلى مستوى النظافة المحددفي الوقت نفسه، يجب ضمان تنظيم مناسب لتدفق الهواء في ورشة العمل. the top - supply and bottom - return or side - supply and side - return methods are adopted to avoid air flow dead corners and prevent the accumulation of dust particles and microorganisms in the workshop.
- معالجة الأرض والجدار: يجب أن تكون الأرضية مصنوعة من مواد مضادة للثبات، المقاومة للارتداء، وسهلة التنظيف، مثل الأرضيات الايبوكسي ذاتية التسوية. يجب أن تكون الجدران ناعمة وسطحة،والمواد التي ليست سهلة لتراكم الغبار ومريحة للتنظيف والتطهيريجب أن تستخدم أجزاء من الجدران لتقليل تراكم الغبار وتنظيف الزوايا الميتة.
- إدارة دخول ومخرج الموظفين والمواد: يجب على الموظفين المرور عبر غرفة دش الهواء لإزالة جزيئات الغبار على أجسادهم قبل دخول ورشة العمل.يجب تنظيفها وتطهيرها ودخولها من خلال نافذة نقل لتجنب جلب الملوثات الخارجية إلى ورشة العمل.
شركة قوانغتشو لإنشاء الغرف النظيفة المحدودة متخصصة في إنتاج معدات التطهير.نحن ندرك جيداً مدى صرامة معايير البناء لورشة GMP المعقمة الخالية من الغبار للقناعيمكن لمنتجاتنا وحلولنا أن تساعد الشركات على بناء ورش عمل خالية من الغبار تلبي المعايير وتوفر ضمانات موثوقة لإنتاج الأقنعة.الرجاء الشعور بالحرية في الاتصال بنا في أي وقت.