ومتطلبات GMP:"" علامات":[{"النوع":"الوان""القيمة":"#000000"},{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16},{"النوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"حالة":{}},{"النوع":"بلوك","معرف":"jFqY-1749634233859","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"LXwq-1749634233858","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"غسيل متكامل، وظائف الشطف والجفاف، ""علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة:"#000000"}،{"نوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}]،"حالة":{}},{"نوع":"كتلة","معرف":"6kJ1-1749634233861","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"5bJR-1749634233860","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"استخدام WFI (مياة الحقن) كوسيلة شطف نهائية"،"العلامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف:"oLc6-1749634233863","اسم":"الفقرة"،"بيانات":{"إصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"OFAb-1749634233862","ترحل":[{"نص":"·","علامات":[{"نوع":"لون","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"حجم الخط""قيمة":13}]}،{"نص":"متوافق مع متطلبات التحقق من صحة ASTM E3106-18","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]},{"type":"inline","id":"oC3J-1749634285981","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/597455417000939550.html"},"عقد":[{"نوع":"text","id":"ojKY-1749634286003","ورق":[{"نص":"","علامات":[]}]}]},{"نوع":"text","id":"1Z98-1749634286005","ورق":[{"نص":"","marks":[]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"jkSW-1749700274531","name":"image","data":{"version":1"مكتب "وايماو163.com/site/api/pub/resource/download؟key=6305325312b0f86b05f40948428076617b1828b","عرض":783،"الارتفاع":580}،"العقد":[],"الحالة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرفه":"cpkH-1749700271714","اسم":"الفقرة","البيانات":{"الإصدار":1}،"العقد":[{"النوع":"النص","معرفه":"TtpX-1749700271712","الأوراق":[{"النص":"3.عازل عقيم"،"العلامات":[{"النوع":"بالشجاعة"}،{"النوع":"اللون","القيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"النوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"الحالة":{}},{"النوع":"بلوك","معرف":"lQ4F-1749634233870"،"اسم":"الفقرة","البيانات":{"الإصدار":1},"العقد":[{"النوع":"النص","معلومة":"zW5A-1749634233869","أوراق":[{"النص":"نظام مغلق مصمم وفقًا لمعيار ISO 14644-7 ومرفق GMP الأوروبي 1:","العلامات":[{"النوع":"اللون"،"قيمة":"#000000"},{"نوع":"fontSize","value":16},{"نوع":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"نوع":"block","id":"vYgs-1749634233872","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"نوع":"text","id":"P87U-1749634233871","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"يوفر بيئة معقمة من فئة ISO 5 (فئة 100) ","العلامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"},{"نوع":"حجم الخط""قيمة":16},{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"GhLp-1749634233874","اسم":"فقرة","البيانات":{"إصدار":1},"عقد":[{"نوع":"نص","معلومة":"V7vX-1749634233873","غادر":[{"نص":"· ","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"},{"نوع":"fontSize","قيمة":13}]},{"نص":"نظام تعقيم متكامل لـ VHP (تبخر بيروكسيد الهيدروجين) "،"العلامات":[{"النوع":"الوان","القيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"النوع":"الخط العائلية","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"الدولة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرف:"tTOI-1749634233876","اسم":"الفقرة"،"بيانات":{"إصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"E8wD-1749634233875","ترحل":[{"نص":"· ","علامات":[{"نوع":"لون","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"fontSize","قيمة":13}]}،{"نص":"مناسبة لعمليات التعبئة العفوية ونقل المنتجات"،"العلامات":[{"النوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"النوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"الحالة":{}},{"النوع":"بلوك","معرف:"5SRP-1749700316689","اسم":"صورة"،"البيانات":{"النسخة":1"مكتب "وايماو163.com/site/api/pub/resource/download؟key=6305325431de433cd944355a4bd5d1370a2b3e0","width":783،"الارتفاع":593}،"العقد":[],"الحالة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرفه":"eXqd-1749634233881","اسم":"الفقرة","البيانات":{"النسخة":1}،"العقد":[{"النوع":"النص","معرفه":"1RGw-1749634233880","الورق":[{"النص":"4.عازل ملء الضغط السلبي المعقّم"،"العلامات":[{"النوع":"بالشجاعة"}،{"النوع":"اللون","القيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"النوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"الدولة":{}},{"النوع":"بلوك","معرف":"llCv-1749634233883"،"اسم":"الفقرة","البيانات":{"الإصدار":1},"العقد":[{"النوع":"النص","معلومة":"yjue-1749634233882","الوراق":[{"النص":"نظام معزول مصمم خصيصا متوافق مع:","العلامات":[{"النوع":"الوان","القيمة":"#000000"},{"النوع":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"BnWl-1749634233885","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id"]:"FYHV-1749634233884","أوراق":[{"نص":"· ","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"},{"نوع":"fontSize","قيمة":13}]},{"نص":"إرشادات معالجة FDA الأمريكية لعمليات التشخيص (2004)","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"},{"نوع":"fontSize","value":16},{"نوع":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"نوع":"block","id":"pN8P-1749634233887","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"نوع":"text","id":"u55T-1749634233886","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"يحافظ على الضغط السلبي لمنع التلوث المتبادل"،"العلامات":[{"النوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"النوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"الدولة":{}},{"النوع":"بلوك""معرف":"qqmu-1749634233889","اسم":"الفقرة"،"بيانات":{"إصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نص","معرفي":"QS1G-1749634233888","غادر":[{"نص":"· ","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"fontSize","قيمة":13}]}،{"نص":"نظام متكامل لمراقبة الجسيمات عبر الإنترنت (PMS) "،"العلامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"kt7Q-1749634406099","اسم":"صورة"،"البيانات":{"النسخة":1"مكتب "وايماو163.com/site/api/pub/resource/download؟key=63053251053643e3f4443189591ff56c680e2aa","width":777،"الارتفاع":585}،"العقد":[،"الحالة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرفه":"M5Yo-1749634233894","اسم":"الفقرة","البيانات":{"الإصدار":1}،"العقد":[{"النوع":"النص","معرفه":"28tL-1749634233893","الورق":[{"النص":5].نظام تعقيم VHP HVAC"،"العلامات":[{"النوع":"بالشجاعة"}،{"النوع":"الوان""قيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"النوع":"الخط العائلية","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}]،"الدولة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرف":"XPyR-1749634233896"،"اسم":"الفقرة","البيانات":{"الإصدار":1},"العقد":[{"النوع":"النص","معلومة":"4Nmk-1749634233895","أوراق":[{"النص":"حلول تعقيم HVAC على أساس بيروكسيد الهيدروجين المتبخر:","العلامات":[{"النوع":"اللون","القيمة"]:"#000000"},{"نوع":"fontSize","value":16},{"نوع":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"نوع":"block","id":"727I-1749634233898","name":"paragraph","data":{"version":1}",nodes":[{"نوع":"text","id":"JWIt-1749634233897","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"متوافق مع معيار التحقق من صحة التعقيم ISO 14937"،"العلامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"Qooj-1749634233900","اسم":"الفقرة"،"بيانات":{"إصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"JP8i-1749634233899","غادر":[{"نص":"· ","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"fontSize","قيمة":13}]}،{"نص":"يحقق تخفيضًا بنسبة 6 يوميات من (جيوباسيلوس ستيروثيرموفيلوس) "،"العلامات":[{"النوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"النوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"الدولة":{}},{"النوع":"بلوك","معرف:"KnFl-1749634233902","اسم":"الفقرة"،"بيانات":{"إصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"jZ8y-1749634233901","تترك":[{"نص":"· ","علامات":[{"نوع":"لون","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"fontSize","قيمة":13}]}،{"نص":"مناسبة لعملية تعقيم غرفة نظيفة من الدرجة ب و ج"،"العلامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"nokK-1749634417707","اسم":"صورة"،"البيانات":{"النسخة":1"مكتب "وايماو163.com/site/api/pub/resource/download؟key=63053255fed082f3cf04dbfb3c7ba1b51b8bca0","عرض":785،"الارتفاع":593}،"العقد":[،"الحالة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرفه":"KlCo-1749634233907","اسم":"الفقرة","بيانات":{"الإصدار":1}،"العقد":[{"النوع":"النص","معرفه":"cEzN-1749634233906","الورق":[{"النص":"6.VHP هود التبخير المرور من خلال"،"العلامات":[{"النوع":"بالشجاعة"}،{"النوع":"الوان""القيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"النوع":"الخط العائلية""قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}]،"الدولة":{}},{"النوع":"بلوك""معرف":"T44j-1749634233909"،"اسم":"الفقرة","البيانات":{"الإصدار":1},"العقد":[{"النوع":"النص","معلومة":"oqCN-1749634233908","أوراق":[{"النص":"جهاز نقل خاص لعملية تعقيم غطاء غرفة نظيفة:","العلامات":[{"النوع":"اللون","القيمة":"#000000"،{"نوع":"fontSize","value":16}،{"نوع":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"نوع":"block","id":"94H7-1749634233911","name":"paragraph","data":{"version":1}","nodes":[{"type":"نص","id":"OfPn-1749634233910","leaves":[{"نص":"· ","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"},{"نوع":"حجم الخط","قيمة":13}]},{"نص":"متوافق مع معيار IEST-RP-CC003.4","علامات":[{"نوع":"اللون"،"قيمة:"#000000"}،{"نوع":"fontSize","قيمة":16}،{"نوع":"fontFamily","قيمة:"Times New Roman"}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"block","id":"DFOj-1749634233913","اسم":"فقرة","بيانات":{"الإصدار":1}،"العقد":[{"نوع":"نص","معرفه":"zLio-1749634233912","أوراق":[{"نص":"· ","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"},{"نوع":"fontSize","قيمة":13}]},{"نص":"إكمال دورة التعقيم في غضون 30 دقيقة"،"العلامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف:"tIwz-1749634233915","اسم":"الفقرة"،"بيانات":{"إصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"iUnS-1749634233914","تترك":[{"نص":"·","علامات":[{"نوع":"لون","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"حجم الخط""قيمة":13}]}،{"نص":"نظام التحقق من المؤشرات البيولوجية المتكاملة"،"العلامات":[{"النوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"النوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"حالة":{}},{"النوع":"بلوك","معرف:"9PWL-1749634426905","اسم":"صورة"،"البيانات":{"النسخة":1"مكتب "وايماو163.com/site/api/pub/resource/download؟key=63053250e93680d0c074461b30065f026a7da05","width":798،"الارتفاع:608}،"العقد":[،"الحالة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرفه":"Qcr6-1749634233920","اسم":"الفقرة","بيانات":{"النسخة":1}،"العقد":[{"النوع":"النص","معرفه":"Vjzj-1749634233919","الورق":[{"النص":"7عازل إنتاج العلاج بالخلايا"،"العلامات":[{"النوع":"بالشجاعة"}،{"النوع":"اللون","القيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"النوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"الحالة":{}},{"النوع":"بلوك","معرف":"A0AC-1749634233922"،"اسم":"الفقرة","البيانات":{"الإصدار":1},"العقد":[{"النوع":"النص","معلومة":"a0UH-1749634233921","الوراق":[{"النص":"نظام إنتاج GMP مصمم خصيصًا لمنتجات العلاج الخلوي:","العلامات":[{"النوع":"اللون"],"value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"Bmfo-1749634233924","name":"paragraph","data":{"version":1},"العقد":[{"نوع":"نص","معرفه":"R7PT-1749634233923","أوراق":[{"نص":"· ","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"},{"نوع":"حجم الخط","قيمة":13}]},{"نص":"متوافق مع إرشادات FDA CGT (2020) ومتطلبات EMA ATMP"،"العلامات":[{"النوع":"الوان","القيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"النوع":"الخط":"قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}]],"الدولة":{}},{"النوع":"الكتلة""معرف:"pjGe-1749634233926","اسم":"الفقرة"،"بيانات":{"إصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نص","معرفه":"CYgO-1749634233925","غادر":[{"نص":"· ","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"fontSize","قيمة":13}]}،{"نص":"حاضنة ثاني أكسيد الكربون المتكاملة ووحدة التشغيل التخفيفي"،"العلامات":[{"النوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"النوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"الدولة":{}},{"النوع":"بلوك","معرف":"zmAF-1749634233928","اسم":"الفقرة"،"بيانات":{"إصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نص","معلومة":"Zdh5-1749634233927","غادر":[{"نص":"·","علامات":[{"نوع":"لون","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"حجم الخط""قيمة":13}]}،{"نص":"يفي بمتطلبات 21 CFR الجزء 11 السجلات الإلكترونية"،"العلامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"uWhj-1749634436003","اسم":"صورة"،"البيانات":{"النسخة":1"مكتب "وايماو163.com/site/api/pub/resource/download؟key=63053255427cd94fb4b46b2986c4448329ede7a","عرض":799،"الارتفاع:601}،"العقد":[،"الحالة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرفه":"Vs2G-1749634233933","اسم":"الفقرة","البيانات":{"النسخة":1}،"العقد":[{"النوع":"النص","معرفه":"wHwV-1749634233932","الأوراق":[{"النص":"8).غسالة الأواني ومجفف الأواني "،"العلامات":[{"النوع":"بالشجاعة"}،{"النوع":"اللون","القيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"النوع":"الخط العائلية","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}]،"الدولة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرف":"qIkY-1749634233935"،"اسم":"الفقرة","البيانات":{"الإصدار":1},"العقد":[{"النوع":"النص","معرف":"Lw5w-1749634233934","الوراق":[{"النص":"معدات التنظيف المهنية التي تلبي متطلبات GMP المرفق 1:"العلامات":[{"النوع":"الوان"،"قيمة":"#000000"},{"نوع":"fontSize","value":16},{"نوع":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"نوع":"block","id":"5vpW-1749634233937","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"نوع":"text","id":"Wckz-1749634233936","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"PQ validation compliant with ASTM E3106 standard","العلامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"},{"نوع":"حجم الخط""قيمة":16},{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"qewd-1749634233939","اسم":"فقرة","البيانات":{"إصدار":1},"عقد":[{"نوع":"نص","معلومة":"SkFR-1749634233938","أوراق":[{"نص":"· ","علامات":[{"نوع":"لون","قيمة":"#000000"},{"نوع":"fontSize","قيمة":13}]},{"نص":"يوفر سجلات التنظيف القابلة للتتبع"،"العلامات":[{"النوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"النوع":"الخط العائلية","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}]],"الدولة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرف:"FlDo-1749634233941","اسم":"الفقرة"،"بيانات":{"إصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"FpPy-1749634233940","تترك":[{"نص":"· ","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"fontSize","قيمة":13}]}،{"نص":"مناسبة لتنظيف أدوات الفولاذ المقاوم للصدأ والبلاستيك"،"العلامات":[{"النوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"النوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"الحالة":{}},{"النوع":"بلوك","معرف":"ai7Y-1749634444614","اسم":"صورة"،"البيانات":{"النسخة":1"مكتب "وايماو163.com/site/api/pub/resource/download؟key=6305325b68f639109244c96be1e04afeeea3475","width":733،"الارتفاع":548}،"العقد":[،"الحالة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرفه":"Y83b-1749634233946","اسم":"الفقرة","بيانات":{"النسخة":1}،"العقد":[{"النوع":"النص","معرفه":"Lseh-1749634233945","الأوراق":[{"النص":المعايير الدولية ذات الصلة:"," علامات":[{"نوع":"جريء"},{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"},{"نوع":"حجم الخط","قيمة":16},{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"كتلة","معرف":"1ilB-1749634233948"،"اسم":"فقرة","بيانات":{"إصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نص","معلومة:"n1Yl-1749634233947","غادر":[{"نص":"· ","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"fontSize","قيمة":13}]}،{"نص":"أيزو 14644-1:2015 غرف نظيفة وبيئات خاضعة للسيطرة المرتبطة بها، ""علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"حالة":{}},{"النوع":"block","id":"YFrZ-1749634233950","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"RlI1-1749634233949","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":13}]},{"text":"EU GMP Annex 1:2022 تصنيع المنتجات العقيمة","ماركات":[{"نوع":"لون","قيمة":"#000000"},{"نوع":"fontSize","قيمة":16},{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"،"حالة":{}},{"نوع":"كتلة","معرفه":"O5CY-1749634233952","اسم":"فقرة","بيانات":{"الإصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نص","معرفه":"rBT6-1749634233951","أوراق":[{"نص":"· ","علامات":[{"نوع":"الوان"،"قيمة"{"#000000"},{"نوع":"fontSize","value":13}]},{"نص":"USP <1072> التطهير من الغرف النظيفة وغيرها من البيئات الخاضعة للسيطرة","علامات":[{"نوع":"color","value":"#000000"},{"نوع":"fontSize","value":16}،{"نوع":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"IQ1j-1749634233954","اسم":"فقرة","بيانات":{"إصدار":1}",عقدات":[{"نوع":"نص","معرف:"KB6K-1749634233953"،"أوراق":[{"نص":"· ","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"},{"نوع":"fontSize","قيمة":13}]},{"نص":"إرشادات FDA لمنتجات الأدوية العقيمة الصناعية (2004)","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"،{"نوع":"fontSize","value":16}،{"نوع":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"نوع":"block","id":"J5nQ-1749634233956","name":"paragraph","data":{"version":1}",nodes":[{"type":"نص"،"id":"Gsjz-1749634233955","غادر":[{"النص":"· ","العلامات":[{"النوع":"الوان","القيمة":"#000000"}،{"النوع":"fontSize","قيمة":13}]}،{"النص:"ISO 14937:2009 تعقيم منتجات الرعاية الصحية - متطلبات التحقق من صحة"،"العلامات":[{"النوع":"الوان","القيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":16}،{"النوع":"الخط العائلية","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}]],"الدولة":{}},{"النوع":"الكتلة""معرف:"3vJ4-1749634365072","اسم":"الفقرة"،"البيانات":{"الإصدار":1}،"العقد":[{"النوع":"النص","معرفه":"Swlr-1749634365071","غادر":[{"النص":"السؤال المتكرر (FAQ)","العلامات":[{"النوع":"بالجليد"}]}]}],"الحالة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرفه":"8D5s-1749634285986"،"اسم":"الفقرة","بيانات":{"الإصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نطاق""معلومة:"aUw9-1749634285972","اسم":"رابط","بيانات":{"مرفق":"https://www.gcccleanroom.com/607249358173544510.html"}،"عقد":[{"نوع":"نص"،"id":"CVa0-1749634285985","leaves":[{"text":"1. هل تحتاج مرافق معالجة الأغذية إلى غرف نظيفة؟"،"marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"bTsc-1749634285988","name":"paragraph","data":{"النسخة"{},"عقد":[{"نوع":"نطاق","معرف":"LumY-1749634285973","اسم":"رابط","بيانات":{"مرجع:"https://www.gcccleanroom.com/607255757179146266.html"},"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"yuL1-1749634285987","أوراق":[{"text":"2. أهمية وتطبيق العالمي لتركيب دشات الهواء في مصانع معالجة الأغذية"," علامات:"[]}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"Teuw-1749634285990","اسم":"فقرة","البيانات":{"إصدار":1},"عقد":[{"نوع":"نطاق""معرف":"jQ0N-1749634285974","اسم":"رابط""بيانات":{"مرفق":"https://www.gcccleanroom.com/news/601051529793020000.html"},"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"قانون 1749634285989"تحليل متعمق لمواصفات منافذ إمدادات الهواء عالية الكفاءة وحجم الهواء المقابلة لها، علامات: {]}}}}]}]، حالة: {}}, {"نوع":"بلوك","مؤشرة":"vP5A-1749634285992"،"اسم":"الفقرة","بيانات":{"الإصدار":1}،"عقدات":[{"نوع":"نطاق""معلومة:"bUJK-1749634285975","اسم":"رابط","بيانات":{"مرجع":"https://www.gcccleanroom.com/Cooperation-Proposal"}،"عقدات":[{"نوع":"نص"،"معرف":"zs2H-1749634285991","غادر":[{"نص":"4. مقترح تعاون غرفة نظيفة عالمية","علامات":[]}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"eCTs-1749634285994","اسم":"فقرة","بيانات":{"الإصدار:1}،"العقد":[{"نوع":"نطاق","معرفه:"xMwj-1749634285976","اسم":"رابط","بيانات":{"مرفق":"https://www.gcccleanroom.com/news/665551799680901181.html"},"عقد":[{"نوع":"نص","معرفه":"Rkdl-1749634285993","أوراق":[{"نص":"5. فتح الألغاز المتميزة لمركز اختبار FFU"," علامات:[]}]}]}],"حالة:{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"MYC1-1749634285996","اسم":"فقرة","بيانات":{"إصدار":1}",عقدات":[{"نوع":"في الخط"،"id":"Kog1-1749634285977","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/637253365317656625.html"}،"nodes":[{"type":"text","id":"QyA4-1749634285995","leaves":[{"text":"6.طريقة حساب سعة التبريد في الغرفة النظيفة","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"xpoG-1749634285998","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"KxY6-1749634285978","name":"link","data":{"href:"https://www.gcccleanroom.com/news/676792744632000512.html"},"عقد":[{"نوع":"text","id":"Ox7D-1749634285997","ورق":[{"text":"7.:[]}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"TniE-1749634286000","اسم":"فقرة","بيانات":{"إصدار":1},"عقد":[{"نوع":"نطاقي","معرف":"dMAm-1749634285979","اسم":"رابط","بيانات":{"مرجع":"https://www.غرفة النظافة.com/Convenient-Food-Factory-Pass-Windows-Strengthening-Food-Safety-Barriers-and-Significantly-Boosting-Production-Efficiency-with-a-Core-Solution.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"vCAR-1749634285999"،"أوراق": [{"نص":"8. مناسبة مصنع الغذاء تمر النافذة: تعزيز الحواجز السلامة الغذائية وزيادة فعالية الإنتاج بشكل كبير مع الحل الأساسي، ""علامات: []}}]}],"حالة:{}},{"النوع":"block","id":"tytw-1749634286002","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"w2pv-1749634285980","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/664835391644901427.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"7Q5C-1749634286001"","leaves":[{"text":"9. ما هو دش الهواء؟ فهم كيفية تنقية الهواء في مقالة واحدة","marks":[]}}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"U2Ea-1749634286004","اسم":"الفقرة","بيانات":{"الإصدار":1},"العقد":[{"النوع":"في الخط","معرف":"VTLz-1749634365806","اسم":"رابط","بيانات":{"مرجع":"https://www.gcccleanroom.com/news/597455417000939550....،"عقد":[{"نوع":"text","id":"Xm21-1749634365807","أوراق":[{"نص":"10. القضايا الشائعة والحلول لغرف تغيير مصنع الأغذية","علامات":[]}]}}،{"نوع":"text","id":"ejpN-1749634365794","أوراق":[{"نص":"""علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"},{"نوع":"حجم الخط","قيمة":16},{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"كتلة","معرف":"k1Aw-1749634233958","اسم":"الفقرة","البيانات":{"الإصدار":1},"العقد":[{"النوع":"النص","معلومة":"N6Vl-1749634233957","أوراق":[{"النص":"","العلامات":[]}]}],"الحالة":{}}]">الأنظمة الأساسية لامتثال GMP
في هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية الحيوية ، تعد معدات التطهير والتطهير منشآت حاسمة لضمان تلبية بيئة الإنتاج لمتطلبات GMP.فيما يلي 8 أنظمة أساسية وتطبيقاتها:
1نظام احتواء BIBO (الحقيبة داخل/الحقيبة خارج)
نظام BIBO هو جهاز حماية للسلامة لاستبدال مرشحات HEPA ، ويتوافق مع معايير غرفة نظيفة ISO 14644-1. الميزات الرئيسية:
·عملية مغلقة بالكامل لمنع انتشار التلوث
·مناسبة لخزانات السلامة البيولوجية وأنظمة HVAC
·تتوافق مع GMP الاتحاد الأوروبي المرفق 1 متطلبات صارمة للمنتجات المعقمة
2تنظيف محطة العمل
أنظمة تنظيف متخصصة مصممة لأدوات غرف النظافة، تلبي متطلبات USP <1072> و GMP:
·وظائف غسيل، شطف وتجفيف متكاملة
·يستخدم WFI (ماء الحقن) كوسيلة شطف نهائية
·تتوافق مع متطلبات التحقق من صحة ASTM E3106-18
3العزل العقيم
النظام المغلق المصمم وفقاً للمعيار ISO 14644-7 ومرفق GMP الأوروبي 1:
·يوفر بيئة معقمة من فئة ISO 5 (الفئة 100)
·نظام تعقيم متكامل VHP (بيروكسيد الهيدروجين المتبخر)
·مناسبة لعمليات التعبئة العفوية ونقل المنتجات
4عازل ملء الضغط السلبي العقيم
أنظمة عزل مصممة خصيصًا تتوافق مع:
·إرشادات الولايات المتحدة الأمريكية للصيدلة والعقاقير حول المعالجة العصبية (2004)
·يحافظ على الضغط السلبي لمنع التلوث المتقاطع
·نظام متكامل لمراقبة الجسيمات عبر الإنترنت (PMS)
5نظام تعقيم HVAC VHP
محلول تعقيم HVAC على أساس بيروكسيد الهيدروجين:
·تتوافق مع معيار ISO 14937 للتحقق من صحة التعقيم
·يحقق تخفيضًا بنسبة 6 يوميات من Geobacillus stearothermophilus
·مناسبة لعملية تعقيم غرفة نظيفة من الدرجة B و C
6. VHP غطاء التبخير المرور من خلال
جهاز نقل خاص لعملية تعقيم غطاء غرفة نظيفة:
·تتوافق مع معيار IEST-RP-CC003.4
·يكمل دورة التعقيم خلال 30 دقيقة
·النظام المتكامل للتحقق من المؤشرات البيولوجية
7عازل إنتاج العلاج بالخلايا
نظام إنتاج GMP مصمم خصيصًا لمنتجات العلاج بالخلايا:
·تتوافق مع توجيهات FDA CGT (2020) ومتطلبات EMA ATMP
·حاضنة ثاني أكسيد الكربون المتكاملة ووحدة التشغيل التخفيفي
·تلبي متطلبات 21 CFR الجزء 11 السجلات الإلكترونية
8- غسالة الأواني ومجفف الأواني
معدات التنظيف المهنية التي تلبي متطلبات GMP المرفق 1:
·التحقق من صحة PQ متوافقة مع معيار ASTM E3106
·يوفر سجلات التنظيف القابلة للتتبع
·مناسبة لتنظيف أدوات الفولاذ المقاوم للصدأ والبلاستيك
المعايير الدولية ذات الصلة
·المعيار الدولي ISO 14644-1:2015 الغرف النظيفة والبيئات المسيطرة المرتبطة بها
·مادة (EU GMP) المرفق 1:2022 تصنيع المنتجات العقيمة
·USP <1072> تطهير الغرف النظيفة والبيئات الأخرى الخاضعة للرقابة
·إرشادات إدارة الأغذية والعقاقير للصناعة لمنتجات الأدوية العقيمة (2004)
·معيار ISO 14937:2009 تعقيم منتجات الرعاية الصحية - متطلبات التحقق من صحة
يجب أن تكون رسالتك بين 20-3000 حرف!
english
Русский
português
日本語
한국
العربية
ไทย
