أحدث قضية للشركة حول Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. الشهادات

أحجرة التدفقهي قطعة معدة متخصصة مصممة لتوفير مساحة عمل نظيفة ومتحكم فيها من خلال توجيه تدفق الهواء الرأسي من السقف إلى سطح العمل.الصناعات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والإلكترونيات والرعاية الصحيةلحماية المنتجات والعمليات من تلوث الجسيمات.ومعايير الامتثال أمر بالغ الأهمية عند اختيار حجرة التدفق.

1. الميزات الرئيسية لمقصورة التدفق
   1. التدفق الهوائي العمودي

      استخدام غرف التدفقتدفق الهواء الرأسي أحادي الاتجاهلتنظيف الجسيمات المحمولة جوا بعيدا عن سطح العمل.

      توزيع تدفق الهواء المتساوي يضمنبيئة نظيفة ثابتة، مما يقلل من مخاطر التلوث المتقاطع.

   2. الامتثال لتصنيف غرفة نظيفة

      مصممة لتلبيةمعايير غرفة نظيفة إيزو 5 8أو متطلبات GMP.

      كفاءة عاليةفلاتر HEPA أو ULPAإزالة 99.97٪ أو أكثر من الجسيمات المحمولة بالهواء ≥0.3 μm.

   3. سرعة الهواء ومعدل التدفق القابل للتعديل

      سرعة الطيران عادة ما تكون قابلة للتعديل لتحسينمكافحة التلوث مع الحفاظ على راحة المشغل.

      تدفق الهواء المناسب يمنع الاضطرابات التي يمكن أن تزعج العمليات العقيمة أو المواد الحساسة.

   4. بناء متين وسهل التنظيف

      مصنوع من مواد مقاومة للتآكل مثلالفولاذ المقاوم للصدأ والأسطح المطلية بالمسحوق.

      الأسطح السلسة والزوايا المستديرة تبسطالتنظيف والصيانة، مما يقلل من خطر تراكم الجسيمات.

2. اعتبارات السلامة
   1. حماية الموظفين

      حجرات التدفق المنخفض تحمي المشغلين من تلوث الغبار والجسيمات، لكنهاغير مصممة للدخان السام‬قد تكون هناك حاجة إلى تهوية مناسبة أو غطاء للتدخين للمواد الكيميائية الخطرة.

      مجهزةمفاتيح وقف الطوارئوتقفلات الأمان لمنع التشغيل العرضي.

   2. الضوضاء والراحة

      تدفق الهواء العالي يمكن أن يولد ضوضاء؛ التصميمات الحديثة تقلل من الضوضاء إلىالمستويات المقبولة للاستخدام المستمر.

      التدفق الهوائي القابل للتعديل يضمن أن المستخدمين يمكنهم العمل بشكل مريح دون التعب.

   3. سلامة وصيانة المرشحات

      يجب تثبيت مرشحات HEPA/ULPA بشكل صحيح لمنعتسرب أو تلوث.

      التفتيش المنتظم للفلترات واستبدال الجداول ضروريةالحفاظ على سلامة الغرفة النظيفة.

3. معايير الامتثال
   1. الصيغة ISO 14644-1

      يحدد تصنيفات الغرف النظيفة وحدود الجسيمات.

      يضمن أن غرفة التدفق المنخفض توفر سيطرة قابلة للقياس والمتسقة على الجسيمات.

   2. GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)

      يتطلبمؤهلات التثبيت والتشغيل الموثقة(IQ/OQ) للمعدات.

      يدعم ضمان الجودة في بيئات التصنيع الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية.

   3. اعتبارات إدارة الغذاء والعقاقير

      في حين أن غرف التدفق المنخفض ليست أجهزة طبيةالمرافق التي تتم فحصها من قبل إدارة الغذاء والدواءتتطلب تلك المعداتلا يعرض سلامة المنتج للخطرويتم صيانته بشكل صحيح

   4. شهادة CE

      يضمن الامتثالالمعايير الأوروبية للصحة والسلامة وحماية البيئة.

      أمر حاسم بالنسبة للمصنعين الذين يزودون السوق الأوروبية.

4. الصيانة وأفضل الممارسات التشغيلية

   • استبدال المرشح:اتبع إرشادات الشركة المصنعة لاستبدال مرشحات HEPA/ULPA.

   • التنظيف:امسحوا الأسطح بانتظام بمطهرات معتمدة لمنع تراكم الجسيمات.

   • المراقبة:استخدم مقاييس تدفق الهواء ومقاييس الضغط لضمان أداء التدفق اللاسلكي السليم.

   • تدريب المشغل:تدريب الموظفين على الاستخدام السليم والتنظيف وإجراءات الطوارئ.

5. الاستنتاج

   أحجرة التدفقهي أداة أساسية للحفاظ على أماكن العمل الخالية من التلوث في بيئات خاضعة للرقابة.الخصائص الرئيسية والاعتبارات الأمنية ومعايير الامتثال، يمكن للشركات أن تضمن تشغيل موثوق به وآمن وفعال. اختيار كابينة التدفق المنخفض المعتمدة والمصممة بشكل جيد لا يحمي المنتجات والعمليات فحسب ، بل يدعم أيضًا الامتثال التنظيمي ،الكفاءة التشغيلية، والسلامة العامة في مكان العمل.