logo
المنزل >

أحدث حالة الشركة حول Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. الشهادات

مكونات أنظمة الصرف الصحي في هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية الحيوية

2025-06-12

أحدث حالة الشركة حول مكونات أنظمة الصرف الصحي في هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية الحيوية
العناصر الحاسمة لأنظمة الصرف الصحي
نظام الصرف الصحي في هندسة الغرف النظيفة للأدوية الحيوية هو عنصر حاسم يضمن الامتثال لمتطلبات GMP (ممارسات التصنيع الجيدة).يجب أن يستوفي النظام معايير صحية صارمة، ومواصفات مكافحة التلوث، ولوائح إدارة السوائل.
1. لحام جمالي لمصاعد الصرف
يجب أن تستوفي لحامات رفع الصرف التالية:
عمليات اللحام التلقائية لضمان اللحام المتساوي والسلس (حسب معيار ASME BPE-2019)
خشونة سطح اللحام Ra≤0.5μm (معيار ISO 1302)
التفتيش النهائي بنسبة 100% (متوافق مع معيار ASTM E1417)
0
2تركيب مصائد أنابيب الصرف الصحي
يجب أن تتوافق تركيبات الفخ مع:
البند
الاحتياج
الإشارة القياسية
عمق غطاء الماء
≥50 ملم
GB 50015-2019
المواد
316L الفولاذ المقاوم للصدأ
أسميه بي بي إي-2019
طريقة التنظيف
متوافق مع CIP/SIP
دليل ISPE الأساسي
0
3التخطيط المنطقي والجمالي لصرف معدات العملية
مبادئ تخطيط تصريف المعدات:
تصميم تصريف الجاذبية مع منحدر ≥ 1٪ (متوافق مع FDA cGMP)
مسافة نقطة الصرف إلى المعدات ≤1.5m (القيمة الموصى بها من قبل ISPE)
·اتصالات المشبك الصحي (المعيار الصحي 3A)
0
4. خطوط الأسلاك في المعدات
متطلبات تركيب قنوات الأسلاك:
تصنيف الحماية IP68 (معيار IEC 60529)
·مادة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316 (معيار ASTM A276)
5° تصميم المنحدر ضد التجمع (توصية PIC/S PI 007)
0