vr

منزل

المنتجات

غرف الأبحاث الجاهزة

دش الهواء

صندوق المرور

وحدة مرشح المروحة

كشك التدفق

مرشح الهواء

صندوق فلتر هواء هيبا

خزانة الهواء النقي

غطاء التدفق المصفوف

سقف التدفق الصفحي

معدات المختبرات

غطاء الدخان

مقعد المختبر

مقعد تنظيف التدفق الصفحي

خزانة السلامة البيولوجية

معدات الفولاذ المقاوم للصدأ

المعدات الصيدلانية

معدات معالجة المياه الصناعية

أشرطة فيديو

حول بنا

ملف الشركة

الشهادة

جولة في المصنع

ملف تعريف مراقبة الجودة

اتصل بنا

أخبار

جميع القضايا

إقتباس

المنزل >

أحدث قضية للشركة حول Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. الشهادات

مكونات أنظمة الصرف الصحي في هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية الحيوية

2025-06-12

أحدث قضية للشركة حول مكونات أنظمة الصرف الصحي في هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية الحيوية

العناصر الأساسية لأنظمة الصرف الصحي من الدرجة الصيدلانية

يعتبر نظام الصرف الصحي في هندسة الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية مكونًا حاسمًا يضمن الامتثال لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). يجب أن يفي النظام بمعايير النظافة الصارمة ومواصفات التحكم في التلوث ولوائح إدارة السوائل.

1. اللحام الجمالي لرافعات الصرف

يجب أن تفي وصلات رافعات الصرف بالمتطلبات التالية:

عمليات اللحام الأوتوماتيكية لضمان لحامات موحدة وسلسة (وفقًا لمعيار ASME BPE-2019)

خشونة سطح اللحام Ra≤0.5μm (معيار ISO 1302)

فحص تنظير داخلي بنسبة 100٪ (متوافق مع معيار ASTM E1417)

أحدث حالة شركة حول مكونات أنظمة الصرف الصحي في هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية الحيوية 0

2. تركيب مصائد أنابيب الصرف

يجب أن تتوافق تركيبات المصائد مع:

بند	المتطلبات	المرجع القياسي
عمق ختم المياه	≥50mm	GB 50015-2019
المادة	316L الفولاذ المقاوم للصدأ	ASME BPE-2019
طريقة التنظيف	متوافق مع CIP/SIP	دليل ISPE الأساسي

أحدث حالة شركة حول مكونات أنظمة الصرف الصحي في هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية الحيوية 1

3. التخطيط الرشيد والجمالي لصرف معدات العمليات

مبادئ تخطيط صرف المعدات:

تصميم الصرف بالجاذبية مع انحدار ≥1٪ (متوافق مع FDA cGMP)

المسافة من نقطة التصريف إلى المعدات ≤1.5 متر (القيمة الموصى بها من ISPE)

·وصلات المشبك الصحية (معيار 3A الصحي)

أحدث حالة شركة حول مكونات أنظمة الصرف الصحي في هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية الحيوية 2

4. قنوات الأسلاك للمعدات

متطلبات تركيب قنوات الأسلاك:

تصنيف حماية IP68 (معيار IEC 60529)

·مادة الفولاذ المقاوم للصدأ 316 (معيار ASTM A276)

تصميم إمالة مضاد للتجمع بزاوية 5 درجات (توصية PIC/S PI 007)

أحدث حالة شركة حول مكونات أنظمة الصرف الصحي في هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية الحيوية 3

102، المبنى 4، رقم 23 طريق يونغفنغ، قرية يونغشان، بلدة شيقي، منطقة بانيو، مدينة قوانغتشو، مقاطعة قوانغدونغ E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

أكبر البحوث والتطوير والإنتاج Prefab Cleanroom المورد في الصين

13316272505