logo
المنزل >

أحدث حالة الشركة حول Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. الشهادات

مكونات أنظمة الصرف الصحي في هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية الحيوية

2025-06-12

أحدث حالة الشركة حول مكونات أنظمة الصرف الصحي في هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية الحيوية
العناصر الحاسمة لأنظمة الصرف الصيدلانية
يعد نظام الصرف في هندسة غرف الأبحاث الصيدلانية الحيوية مكونًا حاسمًا يضمن الامتثال لمتطلبات GMP (ممارسات التصنيع الجيدة). يجب أن يفي النظام بمعايير النظافة الصارمة، ومواصفات مكافحة التلوث، ولوائح إدارة السوائل.
1. اللحام الجمالي لرافعات الصرف الصحي
يجب أن تستوفي اللحامات الناهضة للصرف المتطلبات التالية:
عمليات اللحام الأوتوماتيكية لضمان اللحامات الموحدة والسلسة (وفقًا لمعايير ASME BPE-2019)
خشونة سطح اللحام Ra<0.5μm (معيار ISO 1302)
فحص بالمنظار بنسبة 100% (متوافق مع معيار ASTM E1417)
0
2. تركيب مصائد أنابيب الصرف
يجب أن تتوافق تركيبات المصيدة مع:
غرض
متطلبات
المرجع القياسي
عمق ختم الماء
≥50 ملم
غيغابايت 50015-2019
مادة
316L الفولاذ المقاوم للصدأ
ASME BPE-2019
طريقة التنظيف
متوافق مع CIP/SIP
دليل خط الأساس ISPE
0
3. التخطيط العقلاني والجمالي لتصريف معدات العمليات
مبادئ تخطيط صرف المعدات:
تصميم تصريف الجاذبية مع انحدار ≥1% (متوافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية cGMP)
مسافة التصريف من نقطة إلى المعدات ≥1.5 م (القيمة الموصى بها من قبل ISPE)
·وصلات المشبك الصحي (المعيار الصحي 3A)
0
4. قنوات توصيل المعدات
متطلبات تركيب قناة الأسلاك:
تصنيف الحماية IP68 (معيار IEC 60529)
·مادة الفولاذ المقاوم للصدأ 316 (معيار ASTM A276)
تصميم إمالة مضاد للتجميع بزاوية 5 درجات (توصية PIC/S PI 007)
0