مواصفات تصميم وتثبيت نظام توزيع الطاقة
1. سلكية خزانة التوزيع
أسلاك خزانات التوزيع هي عنصر حاسم في الأنظمة الكهربائية للغرف النظيفة للأدوية الحيوية ويجب أن تتوافق مع معيار IEC 60439-1 "أجهزة التبديل والتحكم منخفضة الجهد".الاعتبارات الرئيسية تشمل:
1استخدام أدوات خاصة لضمان الاتصال المناسب بين المحطة والموصل
2يجب أن تلبي مقاطع المرشدات متطلبات الحمل حسب NEC 310.15
3يجب أن تستخدم الأسلاك المتشابكة محطات مشدودة لمنع التجاعيد
4تحديد المرحلة الواضح حسب معايير الألوان IEC 60446
2تركيب الكابلات
يجب أن يتوافق تثبيت كابلات منطقة الغرفة النظيفة مع معايير FDA cGMP و ISO 14644:
1يجب أن تكون سلاسل الكابلات من الفولاذ المقاوم للصدأ 304 مع أسطح ناعمة خالية من الحفر
2فصل كابلات الطاقة والتحكم بمسافة ≥ 300 مم (حسب IEC 60364-5-52)
3استخدمي قنوات مغلقة عند اختراق جدران الغرف النظيفة للحفاظ على توازن الضغط
4يجب أن يكون لجميع الكابلات خصائص مقاومة للنار تلبي UL 94 V-0
3تركيب الأنابيب
متطلبات خاصة لتثبيت قنوات الغرف النظيفة:
1استخدام أنابيب بلا خيوط من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L مع خشونة السطح الداخلي Ra≤0.8μm
2الحد الأدنى لقطر الانحناء ≥6 × قطر القناة (معيار ASME BPE-2016)
3مسافة الدعم ≤1.5m مع أجهزة التثبيت غير المتساقطة
4مقاومة اختبار استمرارية الأرض ≤0.1Ω (IEC 60664-1)
4تثبيت خزانة التوزيع
معايير تركيب خزانات توزيع الغرف النظيفة:
1. تثبيت على ارتفاع ≥300 ملم فوق الأرضية لمنع التلوث (مرفق GMP 1)
2تصنيف حماية الحجرة ≥IP54 (IEC 60529)
3تصميم الضغط الإيجابي مع فرق ≥5Pa (ISO 14644-3)
4أجهزة فصل الطوارئ حسب IEC 60947-3
المعايير الدولية ذات الصلة
• ISO 14644 الغرف النظيفة والبيئات المسيطرة المرتبطة بها
• IEC 60364 المنشآت الكهربائية منخفضة الجهد
• معيار ASME BPE لمعدات المعالجة الحيوية
• GMP الاتحاد الأوروبي المرفق 1 تصنيع المنتجات الطبية العقيمة
• NFPA 70 القانون الوطني الكهربائي (الولايات المتحدة الأمريكية)
يجب أن تكون رسالتك بين 20-3000 حرف!