كشركة (غوانغتشو) لبناء الغرف النظيفة المحدودة، التي تخصص لإنتاج معدات التطهير،نحن ندرك جيداً أهمية البيئة في ورشة عمل تصفية مصانع الأدوية لجودة الأدويةاختبار البكتيريا هو جزء حاسم من تقييم حالة التلوث الميكروبي في ورشة عمل التطهير. اليوم، سنقدم إجراءات التشغيل القياسية بالتفصيل.
التحضير قبل العملية
- إعداد الموظفين: يجب أن يخضع المشغلون للتدريب المهني، وأن يكونوا على دراية بعملية اختبار بكتيريا الإستقرار والمعرفة الميكروبيولوجية ذات الصلة.والقفازات التي تلبي متطلبات ورشة التنقية لتجنب تدخل الكائنات الدقيقة التي تحملها على نتائج الاختبار.
- تحضير الأداة والمواد المفاعلة: إعداد أطباق بتري معايرة للتأكد من كونها معقمة وغير تالفة. إعداد وسائط زراعة متوافقة ، مثل فول الصويا - كازين هضم هاجر المتوسط ، إلخ.وتحضيرها وتعقيمها وفقًا للأساليب المحددةفي نفس الوقت، جهز أدوات للتسجيل والتسجيل، مثل أقلام العلامات، ونماذج التسجيل، إلخ.
- الإعداد البيئي: قبل الاختبار، تأكد من أن نظام التطهير في ورشة التطهير يعمل بشكل طبيعي لفترة كافية لتحقيق المعايير البيئية مثل تدفق الهواء،درجة الحرارةأطفئ المعدات غير الضرورية والأبواب والنوافذوتقليل حركة الموظفين لتجنب تأثير العوامل الخارجية على بيئة الاختبار.
خطوات عملية محددة
- وضع نقطة العينة: وفقاً لمنطقة ورشة عمل تنقية النباتات الصيدلانية، وتقسيم المناطق الوظيفية، والمتطلبات القياسية ذات الصلة، تحدد نقاط أخذ العينات بشكل معقول.وضع نقاط أخذ العينات في الزوايا الأربعة، مركز الورشة، وبالقرب من معدات الإنتاج الرئيسية لضمان أن توزيع الميكروبات في الورشة يمكن ان يعكس بشكل شامل.
- وضع أطباق بيتري: ضع أوعية بتري المعدة أفقيًا في نقاط أخذ العينات، افتح أغطية أوعية بتري، أعرض سطح وسط الثقافة على الهواء، وابدأ التوقيت.يتم تحديد وقت التعرض وفقًا للمعايير ذات الصلة والأوضاع الفعلية، عادة ما تتراوح من 30 دقيقة إلى 4 ساعات.
- استعادة أطباق بيتري: بعد انتهاء وقت التعرض المحدد، غطي غطاء صحن بتري بسرعة واسترد صحن بتري بالتسلسل وفقًا لمواقع أخذ العينات.إيلاء الاهتمام لتجنب الاصطدامات والتلوث من صحون بيتري خلال عملية الاسترداد.
- الزراعة: ضع أطباق بتري المستردة في مكبة درجة حرارة ثابتة في الوقت المناسب.تحديد درجة حرارة الزراعة والوقت المناسبين وفقًا لخصائص الوسط الزراعي ومتطلبات المعايير ذات الصلة، يزرع عادة في 30 - 35 درجة مئوية لمدة 48 ساعة.
- العد والسجل: بعد الانتهاء من الزراعة ، احصي المستعمرات في أطباق بتري في بيئة معقمة.مثل العد البصري المباشر أو بمساعدة عدادات المستعمرات وأدوات أخرىسجل عدد المستعمرات بدقة في كل نقطة عينة و املأها في نموذج السجل المعد مسبقاً
الاحتياط
- العملية العصبية: يجب أن تتبع عملية الاختبار بأكملها بدقة مبدأ التشغيل العزل لتجنب إدخال تلوث ميكروبي جديد خلال العملية.
- مراقبة البيئة: أثناء الاختبار، مراقبة وتسجيل المعلمات البيئية مثل درجة الحرارة والرطوبة،وفرق الضغط في ورشة التنقية في نفس الوقت للمرجع عند تحليل نتائج الاختبار لاحقًا.
- معالجة البيانات: تحليل إحصائي لعدد المستعمرات التي تم الحصول عليها من الاختبار لتحديد ما إذا كانت تلبي متطلبات معيار البكتيريا المستقرة في ورشة عمل تنقية النباتات الدوائية.إذا تم العثور على بيانات غير طبيعية، والعثور على الأسباب في الوقت المناسب وإجراء مراجعة.
Mastering the standard operating procedure for settling bacteria testing in pharmaceutical plant purification workshops is an important measure to ensure that the drug production environment meets the requirementsشركة (غوانغتشو) لإنشاء الغرف النظيفة (محدودة) ملتزمة دائماً بتوفير معدات تنقية عالية الجودة ودعم فني لمصانع الأدوية والعملاء الآخرينمساعدة صناعة إنتاج الأدوية على خلق بيئة إنتاج عالية الجودةإذا كان لديك أي أسئلة أو احتياجات تتعلق اختبار البكتيريا أو بناء ورشة عمل التطهير، يرجى الشعور بالحرية في الاتصال بنا في أي وقت!