في الصناعات ذات الصلة بالحياة والصحة، مثل الأدوية والمنتجات البيولوجية، ورشات العمل الحساسة GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) هي مثل حصون صلبة لحماية الحياة،ضمان جودة وسلامة المنتجاتسواء كان هذا الحصن لا يمكن اقتحامه أم لا، الجانب الحاسم يكمن في اختبارات بيئية دقيقة وصارمة.التي كانت تشارك عميقا في مجال معدات التطهير وبناء ورشة عمل لسنوات عديدة، سوف نأخذك في استكشاف متعمق من GMP محطة عمل الحساسة مشروعات الاختبار البيئي اليوم.

بالنسبة لشركات الأدوية، أي تلوث طفيف خلال عملية إنتاج الدواء يمكن أن يؤدي إلى عواقب كارثية،تتراوح من انخفاض فعالية الدواء إلى تدهور الدواء بسبب الكائنات الدقيقة المفرطةفالتجارب البيئية في ورشة العمل المعتمدة على المواصفات الصحيّة ليست بأيّ حال من الأحوال مجرد شكليّة، بل هي مفتاح مراقبة الجودة عند المصدر.ما إذا كانت درجة الحرارة والرطوبة في الورشة مناسبة يرتبط باستقرار تخزين مواد الأدوية الخام ومعدل نمو الكائنات الدقيقةإذا فشل مستوى نظافة الهواء في الوفاء بالمعايير، يمكن للبكتيريا والفطريات التي تحملها جزيئات الغبار أن تخلط في المستحضرات الطبية في أي وقت.الاختلافات غير المعقولة في الضغط يمكن أن تسبب تدفق الهواء الخارجي غير المنظف إلى الوراءكل مؤشر اختبار هو نقطة تفتيش على "خط الحياة" للجودة.فقط من خلال الالتزام الصارم بهذه المعايير يمكن للأدوية المنتجة أن تتحمل اختبارات السوق واللوائح.

جزيئات الغبار هي "الأعداء الطبيعيون" للنظافة الدوائية. الغبار الصغير كميكرومتر يمكن أن يحمل عددًا كبيرًا من البكتيريا والفيروسات.أدوات الاختبار المهنية سوف تضع نقاط أخذ العينات في مناطق مختلفة من ورشة العمل، تغطي كل من ظروف العمل الثابتة والديناميكية. المناطق المحيطة بمعدات الإنتاج ومناطق تخزين المواد ومحطات تشغيل الموظفين هي "مناطق التركيز" الرئيسية للاختبار.بمجرد أن يتجاوز عدد جزيئات الغبار الحدود المحددة من قبل GMP، يعني أن هناك ثغرات في نظام تنقية ورشة العمل.تخطيط التهوية وغيرها من الجوانب في الوقت المناسب "تنظيف" المخاطر المحتملة.

الكائنات الدقيقة هي "القتلة الخفية" في ورش العمل العفوية. البكتيريا العوالقية وبكتيريا الاستقرار تخفي في الهواء وعلى سطح المعدات.نحن نتبنى طرق متقدمة مثل طريقة تسوية صحن بيتري وطريقة جمع عينات البكتيريا العوالقية لالتقاط آثار الكائنات الحية الدقيقةفي منطقة التعبئة العفوية، حتى كمية صغيرة جدا من بكتيريا العوالق يمكن أن تلوث كامل دفعة من الدواء السائل في قناة نقل المواد،من المرجح أن يتراكم البكتيريا على مدى فترة طويلة لتشكل "منطقة التلوث"نتائج الاختبار لا تتعلق فقط بسلامة الدواء الحالي، ولكنها توفر أيضا أساسا حاسما لتعديل تواتر وأساليب تنظيف ورشة العمل وتطهيرها.

المواد الخام للأدوية والمنتجات النهائية حساسة للغاية لظروف درجة الحرارة والرطوبة. وتسريع درجة الحرارة المفرطة التفاعلات الكيميائية وتتسبب في انتهاء صلاحية الأدوية قبل الأوان.الرطوبة المفرطة تعزز نمو العفن، الذي يُآكل عبوات المخدرات ومكوناتها. Temperature and humidity sensors record workshop data in real-time and feed it back to the central control system to ensure that the workshop is in the "comfort zone" required by drugs throughout the yearعندما تكون هناك تقلبات غير طبيعية في البيانات، فإن معدات التحكم الذكية ستستجيب بسرعة للحفاظ على استقرار البيئة.

كمؤسسة من ذوي الخبرة في هذه الصناعة ، أنشأت شركة غوانغتشو للكونستروكشن للغرف النظيفة شركة ليمتد عملية اختبار شاملة ومحكمة.جميع أعضاء فريق الاختبار يحملون شهادات مؤهلات مهنية، خضعوا لتدريب عملي صارم، ويتعرفون على تفاصيل كل بند من بنود GMP، ويمكنهم تفسير بيانات الاختبار بدقة وتحديد المشاكل المحتملة.معدات الاختبار المختارة من العلامات التجارية العالمية الرائدة، بدقة عالية وحساسية عالية، ويتم التحكم في خطأ البيانات ضمن نطاق صغير جدا، مما يضع أساسا صلبا لموثوقية النتائج.تقارير الاختبار الصادرة مفصلة وموحدة, not only providing conclusions on whether the standards are met but also attaching in-depth analysis of the reasons and improvement suggestions to help enterprises solve environmental risks in one stop.

الاختبار ليس النهاية ولكن نقطة البداية لتحسين مستمر. بناء على نتائج الاختبار، ونحن تخصيص خطط تصحيح حصرية للشركات:من استبدال فلاتر الهواء عالية الكفاءة إلى تحسين أنماط تدفق الهواء، لتحسين كفاءة تنقية الهواء بشكل شامل؛ إجراء تعديلات طفيفة على تخطيط ورشة العمل،التخطيط المنطقي لخطوط نقل الموظفين والمواد للحد من التلوث المتبادل؛ إدخال نظام مراقبة ذكي لإعطاء تحذيرات في الوقت الحقيقي من الشذوذ البيئي، والانتقال من المعالجة السلبية إلى الوقاية والسيطرة الفعالة،التأكد من أن ورشة العمل تلبي دائما متطلبات صارمة من GMP.

في موجة التطوير عالي الجودة في صناعة الأدوية، اختبار بيئي ورشة عمل الحساسة GMP أمر لا غنى عنه.مستعدة لاستخدام تقنياتها المهنية و موقفها المتفاني للعمل مع الشركات الصيدلانية لبناء خط دفاع صلب لإنتاج العزلإذا كنت قلقاً بشأن اختبارات العمل البيئية وتحسين الأمور،الرجاء الشعور بالحرية في الاتصال بنا ودعونا نسعى إلى ذروة الجودة الصيدلانية معا.