2025-12-09
تلعب صناديق HEPA دورًا حيويًا في ضمان تصفية الهواء المستقرة والمتوافقة والعالية الكفاءة داخل الغرف النظيفة الصيدلانية.حيث أن البيئات الخاضعة للرقابة تتطلب مراقبة صارمة للجسيمات لتلبية معايير GMP و ISO 14644، توفر صناديق HEPA تنقية الهواء النهائية الموثوقة للحفاظ على مستوى النظافة المطلوب لعمليات الإنتاج الحرجة.
صندوق HEPA المعروف أيضًا باسم وحدة تصفية HEPA النهائية هو جهاز توزيع الهواء مثبت على مستوى السقف في الغرف النظيفة. إنه يدمج:
وظيفتها الرئيسية هي توصيل الهواء المرشح بشدة إلى المساحات الخاضعة للرقابة مع تدفق الهواء المتساوي والضغط المستقر.
تتطلب البيئات الصيدلانية ، وخاصة المناطق العقيمة والعزل ، مراقبة صارمة لنوعية الهواء. تقدم صناديق HEPA العديد من المزايا:
مرشحات HEPA (≥99.97٪ عند 0.3 μm) تضمن إزالة الجسيمات لتلبية مستويات النظافة من فئة ISO 5 ٪ 8 المطلوبة ل:
يمكن تكوين صناديق HEPA ل:
هذا يضمن مكافحة التلوث
صناديق HEPA تدعم الامتثال:
التدفق الهوائي المتساوي، والضغط التفاضلي المستقر، وكفاءة التصفية المناسبة ضرورية للمراجعات التنظيمية.
تحتفظ صناديق HEPA بظروف فئة ISO 5 حول:
أنها تضمن انخفاض مستويات الجسيمات خلال:
صناديق HEPA تقلل من خطر التلوث في:
يتم استخدام صناديق HEPA على نطاق واسع في:
إنها تحافظ على مستويات الضغط والراحة الصوتية مع توفير هواء نظيف
يجب حساب تغيرات الهواء في الساعة وتوزيع تدفق الهواء على أساس:
الخيارات الشائعة تشمل:
مجهزة بمنافذ اختبار أو مقاييس لـ:
يضمن غطاء الفولاذ المقاوم للصدأ أو الفولاذ المطلي بالمسحوق:
التثبيت السليم يسمح بسهولة:
الصيانة الروتينية تضمن استمرار الامتثال لممارسات الصحة الجيدة:
يجب توثيق صيانة صناديق HEPA وفقًا لبروتوكولات التحقق من صحة المنشأة.
صناديق HEPA هي مكونات أساسية في الغرف النظيفة الصيدلانية، توفر تصفية الهواء النهائية الموثوقة للحفاظ على نظافة فئة ISO، ودعم الامتثال GMP،وحماية كل من المنتجات والموظفينسواء كان ذلك لملء العقاقير أو التجمع أو التعبئة أو مختبرات مراقبة الجودة ، فإن صناديق HEPA المختارة والصيانة بشكل صحيح أمر أساسي لمكافحة التلوث في إنتاج الأدوية الحديثة.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
indonesia
ไทย