وخلال عملية إنتاج الأدوية، فإن ضمان جودة الأدوية وسلامتها أمر بالغ الأهمية.منع التلوث المتقاطع للأدوية في الغرف النظيفة للصيدلة هي واحدة من المهام الأساسية لضمان جودة الأدويةكمصنع محترف لمعدات التطهير، شركة غوانغشو لإنشاء الغرف النظيفة لديها خبرة غنية في بناء وصيانة الغرف النظيفة الصيدلانية.سوف نناقش بالتفصيل كيفية منع التلوث المتقاطع للأدوية بشكل فعال في الغرف النظيفة للصيدلة.

التخطيط المنطقي لمخططات ورشة العمل

(أ) تقسيم منطقة وظيفية واضحة

يجب أن تقسم الغرف النظيفة للصيدلة بوضوح إلى مناطق وظيفية مختلفة حسب عملية الإنتاج، مثل مناطق تخزين المواد الخام ومناطق الإنتاجمناطق تخزين المنتجات المتوسطةيجب أن تكون كل منطقة مستقلة نسبيا. من خلال إنشاء مرافق عزل مادية مثل الجدران وغرف العازلة،والموظفين بين المناطق المختلفة يمكن منع، مما يقلل من خطر التلوث المتقاطع. على سبيل المثال، العمليات مع توليد الغبار عالية، مثل التحليل والحبوب،يجب أن تكون في غرف منفصلة ومجهزة بأجهزة فعالة لإزالة الغبار لتجنب انتشار الغبار وتلوث الأدوية في مناطق أخرى.

(د) فصل الأشخاص من الممرات المادية

تمييز صارم بين ممرات الوصول للموظفين والمواد لتجنب التدفق المتبادل أثناء حركة الموظفين والمواد.يجب أن تكون ممر الموظفين مجهزة بغرف تغيير الملابس، غرف غسل اليدين وتطهير العدوى، وما إلى ذلك، لضمان أن يتم تنقية الموظفين وتطهيرهم بالكامل قبل دخول ورشة العمل.يجب أن تكون ممر المواد مجهزة بنوافذ نقل المواد، غرف عازلة، ومرافق أخرى لتنظيف وتطهير المواد التي تدخل الورشة، ومنع الملوثات التي تحملها المواد من دخول منطقة الإنتاج.

إدارة الموظفين الصارمة

(أ) تدريب الموظفين

تدريب موظفي ورشة العمل بانتظام، وتشمل محتوى التدريب ممارسات التصنيع الجيدة لإنتاج الأدوية، ومعرفة النظافة، وإجراءات التشغيل، الخ.تمكين الموظفين من فهم مخاطر التلوث المتبادل وكيفية تجنب التلوث المتبادل في عملهمعلى سبيل المثال، علم الموظفين الطرق الصحيحة لغسل اليدين، ومعايير ارتداء ملابس العمل، وكيفية تجنب الاتصال بين المخدرات المختلفة أثناء العمليات.

- إدارة الصحة

إنشاء سجلات صحية للموظفين وإجراء فحوصات صحية منتظمة على الموظفين.أو الأمراض الأخرى التي قد تؤثر على جودة الدواء ممنوعة تماما من دخول ورشة العملوفي الوقت نفسه، يطلب من الموظفين الإبلاغ على الفور واتخاذ التدابير المناسبة إذا شعروا بعدم الارتياح أثناء العمل لمنع تلوث المخدرات بسبب مشاكل صحية للموظفين.

إدارة المواد القياسية

(أ) استقبال وتخزين المواد

عند استلام المواد، تحقق بدقة ما إذا كانت عبوة المواد سليمة وما إذا كانت الملصقات واضحة ودقيقة.تخزينها وفقًا لظروف التخزين المحددةيجب تخزين أنواع المواد المختلفة ومواصفاتها بشكل منفصل وملصق بوضوح.يجب اتخاذ تدابير مثل التخزين المغلق لمنع تلوثها للمواد الأخرى.

- نقل واستخدام المواد

يجب أن تتبع نقل المواد في ورشة العمل الطرق والإجراءات المحددة لتجنب تلوث المواد أثناء عملية النقل.اتبع إجراءات التشغيل بدقة، واستخدام المواد خصيصا لأغراضها المقصودة، وتجنب خلط المواد من الأدوية المختلفة.ضمان نظافة ودقة أدوات الوزن لمنع مواد البقايا من تلوث الدفعات اللاحقة.

IV. تنظيف المعدات وصيانتها

1- تنظيف المعدات

صياغة إجراءات صارمة لتنظيف المعدات، وتوضيح الطرق والترددات واختيار عوامل التنظيف لتنظيف المعدات. بعد الانتهاء من كل إنتاج،تنظيف المعدات في الوقت المناسب لضمان عدم وجود بقايا المواد على سطح المعداتبالنسبة للأجزاء التي يصعب تنظيفها، استخدم أدوات تنظيف وطرق معالجة خاصة.تفتيش وتحقق من المعدات المنظفة لضمان أن تأثير تنظيف المعدات يلبي المتطلبات.

صيانة المعدات

صيانة المعدات وتصليحها بانتظام لضمان تشغيلها الطبيعي. أثناء صيانة المعدات ، انتبه إلى منع أدوات الصيانة ، قطع الغيار ، إلخ.من تلوث المعدات والأدويةعلى سبيل المثال، عند استبدال أجزاء المعدات، قم بتنظيف وتطهير الأجزاء الجديدة لتجنب إدخال الملوثات.

التطهير الفعال للهواء و التطهير

نظام تنقية الهواء

تثبيت نظام تنظيف هواء فعال، مثل مزيج من الفلاتر ذات التأثير الأساسي، متوسطة التأثير، وذات الكفاءة العالية،لتصفية الهواء الذي يدخل الورشة وإزالة جزيئات الغبارفي الوقت نفسه ، اكتشاف منتظم وصيانة نظام تنقية الهواء لضمان كفاءة التصفية وتأثير التشغيل.

(د) التطهير البيئي

تطهير بيئة ورشة العمل بانتظام، والتي يمكن تحقيقها عن طريق الإشعاع فوق البنفسجي، ورش المطهر الكيميائي، الخ. خلال عملية التطهير،الاهتمام بأساليب اختيار واستخدام مواد التطهير لضمان تأثير التطهير مع تجنب تلوث المخدرات الناجمة عن بقايا المواد التطهيرية.

شركة (غوانغتشو) لبناء الغرف النظيفة يمكن أن توفر لك مجموعة كاملة من الحلول للغرف النظيفة الصيدلانيةتوفير معدات التنقية لخدمات الصيانة اللاحقةإذا كان لديك أي أسئلة أو احتياجات بشأن منع التلوث المتقاطع في الغرف النظيفة الصيدلانيةالرجاء الشعور بالحرية في الاتصال بنا في أي وقتدعونا نعمل معاً للمساهمة في جودة الأدوية وسلامتها.