I. هيكل الحجرة

تشكل هيكل الحجرة في هندسة الغرف النظيفة للأدوية الحيوية البنية التحتية الأساسية التي تضمن بيئة نظيفة ، بما في ذلك الجدران والسقف والأبواب والنوافذ.هذه الهياكل مصنوعة من مواد متخصصة تميز بصمود ممتاز، مقاومة للتآكل، وسهولة التنظيف، وعزلة فعالة للملوثات الخارجية والحفاظ على النظافة الداخلية.ضمان عدم وجود زوايا مسدودة أو تراكم الغبار، توفير الحواجز المادية الموثوقة لإنتاج الأدوية.

هندسة الأرضيات

تعد هندسة الأرضيات أمرًا حاسمًا في البيئات النظيفة الصيدلانية الحيوية ، وعادةً ما تستخدم مواد مثل الأكسيد الايبوكسي المستوى الذاتي ودورات البيوفيكس المقاومة للارتداء ومكافحة الانزلاق ومكافحة التثبيت.هذه الطوابق تمتلك اتصالات سلسة، مقاومة للتآكل الكيميائي، وسهولة التنظيف والتطهير، وتلبية المتطلبات الصارمة للسطح والنظافة في الغرف النظيفة.يجب أن تنظر هندسة الأرضيات أيضًا في تفاصيل مثل منحدرات الصرف والمعالجات المقاومة للرطوبة لضمان الامتثال للاحتياجات الخاصة لبيئات إنتاج الأدوية.

III. معدات HVAC

تعد معدات HVAC النظام الأساسي للحفاظ على بيئة نظيفة ، وضمان النظافة من خلال التصفية عالية الكفاءة ، والتحكم في درجة الحرارة والرطوبة ، وتنظيم تدفق الهواء.الهندسة الصيدلانية الحيوية للغرف النظيفة تستخدم أنظمة HVAC مجهزة بمصفات HEPA قادرة على إزالة 99.97% من جزيئات 0.3 ميكرومتريجب أن يوفر النظام أيضًا تحكم دقيق في درجة الحرارة والرطوبة لتلبية متطلبات عمليات إنتاج الأدوية المختلفة مع تحقيق تشغيل فعال من حيث الطاقة.

IV نظام التهوية

يقوم نظام التهوية في هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية الحيوية بأداء وظائف حاسمة مثل تبادل الهواء والتحكم في الضغط وإزالة الملوثات.يجب أن تتبع تصميم النظام مبادئ تدفق الهواء أحادي الاتجاهيجب على المناطق الرئيسية الحفاظ على ضغط إيجابي أو سلبي لمنع التلوث المتبادل.يجب أن يتضمن نظام التهوية أيضا تصاميم توفير الطاقة، مثل وحدات استرداد الحرارة، لتقليل تكاليف التشغيل.

V. نظام كهربائي

يوفر النظام الكهربائي إمدادات طاقة آمنة وموثوقة والتحكم الذكي لمهندسة الغرف النظيفة الصيدلانية الحيوية. يجب أن يستوفي تصميم النظام متطلبات مقاومة الانفجار ومكافحة التثبيت,باستخدام الإضاءة الخاصة بالغرف النظيفة والمقابس. يمكن أن تراقب أنظمة التحكم الآلية المعايير البيئية في الوقت الفعلي ، مثل درجة الحرارة والرطوبة وتفاوت الضغط ،ومستويات النظافةيجب أن يتضمن النظام الكهربائي أيضا مصادر الطاقة الطارئة لضمان التشغيل دون انقطاع للمعدات الحيوية.

نظام المياه المطهرة

نظام المياه المطهرة هو نظام دعم حيوي في إنتاج الأدوية الحيوية، حيث يوفر المياه المطهرة والمياه الحقنية التي تلبي معايير الصيدلة.يتضمن النظام وحدات العملية مثل المعالجة المسبقة، التناضح العكسي ، EDI (الإيقاع الكهربائي) ، والتنقيط لضمان جودة المياه تلبي المعايير الكيميائية والميكروبيولوجية المحددة.يجب أن تستخدم أنظمة المياه المطهرة أنابيب الفولاذ المقاوم للصدأ ذات الجودة الصحية، تصميم حلقات التداول لمنع قطع المياه الراكدة، وإدماج أنظمة مراقبة عبر الإنترنت لتتبع معايير جودة المياه في الوقت الحقيقي.