أحدث قضية للشركة حول Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. الشهادات

يشير أثاث المختبرات لهندسة الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى الأثاث المتخصص المصمم للبيئات النظيفة، والذي يلبي المتطلبات الصارمة للنظافة ومقاومة التآكل والتعقيم في إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية والبحث ومراقبة الجودة. عادة ما يكون هذا الأثاث مصنوعًا من مواد مثل الفولاذ المقاوم للصدأ أو راتنجات الإيبوكسي، ويتميز بسهولة التنظيف ومقاومة الغبار والخصائص المضادة للبكتيريا.

1. مقاعد مختبرات الغرف النظيفة: توفر بيئة نظيفة موضعية للعمليات المعقمة؛
2. خزائن السلامة البيولوجية: تحمي المشغلين والبيئة من المخاطر البيولوجية؛

3. خزائن تخزين الغرف النظيفة: تخزن المواد والكواشف بأمان في بيئات نظيفة؛
4. طاولات عمل مختبرات الغرف النظيفة: أسطح عمل مقاومة للتآكل وسهلة التنظيف؛

5. صندوق المرور بالغرف النظيفة: يتيح النقل الآمن للمواد بين مناطق النظافة المختلفة.

يجب أن يتوافق أثاث المختبرات لهندسة الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية مع المعايير الدولية التالية:

• ISO 14644-1 الغرف النظيفة والبيئات الخاضعة للتحكم المرتبطة بها
• GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)
• USP <800> معايير التعامل مع الأدوية الخطرة
• EN 12469 معايير الأداء لخزائن السلامة البيولوجية
• FDA 21 CFR الجزء 11 السجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية.

1. الفولاذ المقاوم للصدأ: الفولاذ المقاوم للصدأ 304 أو 316L، مقاوم للتآكل وسهل التنظيف؛
2. راتنجات الإيبوكسي: سلسة ومقاومة للمواد الكيميائية؛
3. الزجاج المقسى: يستخدم لنوافذ المراقبة والحواجز؛
4. طلاءات خاصة: طلاءات مضادة للبكتيريا ومضادة للكهرباء الساكنة.

1. يجب أن يتم التركيب في ظل ظروف الغرفة النظيفة؛
2. التنظيف والتطهير المنتظم؛
3. فحوصات دورية لسلامة الإغلاق وأنماط تدفق الهواء؛
4. استبدال الفلتر بناءً على تكرار الاستخدام.

شركة قوانغتشو لتشييد الغرف النظيفة المحدودة.