logo
المنزل >

أحدث حالة الشركة حول Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. الشهادات

أثاث المختبرات لمهندسة الغرف النظيفة للأدوية الحيوية

2025-06-11

أحدث حالة الشركة حول أثاث المختبرات لمهندسة الغرف النظيفة للأدوية الحيوية
1تعريف أثاث المختبرات للهندسة الصيدلانية الحيوية

أثاث المختبرات للهندسة الصيدلانية الحيوية للغرف النظيفة يشير إلى الأثاث المتخصص المصمم للبيئات النظيفة ، والتي تلبي متطلبات صارمة للنظافة ومقاومة التآكل ،والعقم في إنتاج الأدوية الحيوية، البحث، ومراقبة الجودة. عادة ما تكون هذه الأثاث مصنوعة من مواد مثل الفولاذ المقاوم للصدأ أو الراتنج الايبوكسي، والتي تتميز بسهولة التنظيف والمقاومة للغبار والخصائص المضادة للبكتيريا.

2الأنواع الرئيسية والخصائص
  1. مقاعد المختبرات في الغرف النظيفة: توفير بيئة نظيفة محلية للعمليات العفوية.
  2. خزانات السلامة البيولوجية: حماية المستخدمين والبيئة من المخاطر البيولوجية.
Cleanroom Laboratory Benches
  1. خزانات تخزين الغرف النظيفة: تخزين المواد والفاعلات بأمان في بيئات نظيفة.
  2. طاولات عمل المختبرات في الغرف النظيفة: أسطح عمل مقاومة للتآكل وسهلة التنظيف.
Cleanroom Laboratory Workbenches
  1. صندوق مرور غرفة النظافة: تمكين نقل المواد بأمان بين مناطق النظافة المختلفة.
3معايير ومتطلبات التصميم

يجب أن تتماشى أثاث المختبرات لتصميم الغرف النظيفة للأدوية الحيوية مع المعايير الدولية التالية:

  • المعيار الدولي ISO 14644-1 الغرف النظيفة والبيئات المتحكم بها المرتبطة بها
  • GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)
  • USP < 800> معايير التعامل مع المخدرات الخطرة
  • معيار EN 12469 لأداء خزانات السلامة البيولوجية
  • FDA 21 CFR الجزء 11 السجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية
Design Standards
4اختيار المواد
  1. الفولاذ المقاوم للصدأ: 304 أو 316L الفولاذ المقاوم للصدأ، مقاوم للتآكل وسهل التنظيف.
  2. الراتنج الايبوكسي: بلا خيوط ومقاوم للكيماويات
  3. الزجاج المشدّد: يستخدم في نوافذ ومعوقات المراقبة.
  4. طلاءات خاصة: طلاءات مضادة للبكتيريا ومضادة للثبات.
Material Selection
5. التثبيت والصيانة
  1. يجب أن يتم التثبيت في ظروف غرفة نظيفة.
  2. تنظيف وتطهير منتظم
  3. التحقق الدوري من سلامة الختم وأنماط تدفق الهواء.
  4. استبدال المرشح بناءً على تواتر الاستخدام.

شركة غوانغتشو لإنشاء غرف نظيفة