Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. قضايا الشركات

في مجال الأدوية الحيوية ، ترتبط نوعية مشاريع ورشة العمل بشكل مباشر بسلامة العقاقير وفعاليتها.لقد شاركت عميقا في هذه الصناعة، باستخدام القدرات المهنية لبناء أساس متين لإدارة جودة مشاريع ورشة الصيدلة الحيوية وتوفير مرافقة لإنتاج الأدوية. التخطيط العام لعملية إدارة الجودة (أ) إعداد التحكم: التخطيط قبل التصرف جمع البيانات هو الأساس. ترتيب شامل للمعايير التنظيمية، رسومات التصميم، معايير المعدات، الخ.المشاركة في مشروع ورشة العمل الصيدلانية الحيوية لضمان أن مراقبة الجودة تستند إلى اللوائحوضع خطط مراقبة حصرية، وتوضيح أهداف الجودة ونقاط المراقبة جنبا إلى جنب مع المتطلبات الخاصة للأدوية الحيوية للنظافة والبيئة العقيمة، الخ.إنشاء نظام إدارة الجودة، من مسؤوليات الموظفين إلى مواصفات التشغيل، لبناء شبكة صارمة لضمان الجودة.تنفيذ إفصاحات عن المراقبة لجعل كل شخص مشارك في المشروع واضحًا حول معايير الجودة ومسؤولياتهم الخاصة، وجمع إجماع الجودة. قبل البناء: التحكم المسبق متعدد الأبعاد فحص الموظفين والمواد والمعدات يأتي أولاًإجراء التدريب المهني لتحسين الوعي بالجودة ومهارات التشغيل العملي· تحقق بدقة من المواد والمعدات، من المواد الأساسية مثل قنوات الهواء إلى معدات التطهير،لضمان تلبية متطلبات الجودة للنظافة والعقم في الأدوية الحيوية. يتركز التحكم المسبق التقني على النقاط الرئيسية. بالنسبة للصلات التقنية المعقدة مثل تكنولوجيا التطهير وتخطيط خط الأنابيب في ورشة العمل الصيدلانية الحيوية،تنظيم مظاهرات الخبراء لتحسين خطة تكنولوجيا البناء. تخطيط التحكم المسبق يصف العملية، ويخطط بالتفصيل لعملية البناء وعقد التفتيش على الجودة لبناء إطار صلب للبناء.لا يمكن تجاهل التحكم المسبق في البيئةتخطيط تدابير لتنظيف، منع الغبار، الخ من بيئة البناء مقدما لتجنب تلوث البناء الذي يؤثر على النظافة اللاحقة للورشة. (الثالث) أثناء البناء: حماية الجودة الديناميكية التفتيش على الجودة يمر خلال العملية بأكملها اعتمادا على مزيج من التفتيش الدورية والتفتيش الخاص، وتفتيش بدقة العمليات الرئيسية مثل معالجة قنوات الهواء، والتركيب،وتشغيل معدات التنقيةحالما يتم العثور على الانحرافات، قم بتصحيحها فوراً عقد اجتماعات منتظمة للجودة،تقرير شروط الجودة، ومناقشة وحل مشاكل البناء، وجمع القوة المشتركة لمراقبة الجودة.تسجيل وتتبع في الوقت المناسب مخاطر الجودة والثغرات في البناء حتى يتم تحقيق حلول دائرة مغلقةفي الوقت نفسه القيام بعمل جيد في إدارة البيانات، وتسجيل بدقة بيانات جودة البناء وحالات تصحيح،وتوفير دعم قوي لتتبع الجودة والقبول اللاحق. (IV) مرحلة الانتهاء: بناء خط الدفاع الأخير القبول الذاتي صارم و دقيق وفقاً لمعايير الجودة في ورشة العمل الصيدلانية الحيويةالتحقق من المؤشرات الرئيسية مثل اختبار حجم تسرب الهواء في قنوات الهواء واكتشاف النظافة واحدة تلو الأخرى لضمان أن جودة المشروع تلبي المعاييرالتعاون بنشاط مع القبول الخارجي، مثل القبول من قبل قسم مراقبة المخدرات والعميل.فرز البيانات مسبقاً وتصحيح المشاكل لضمان التقدم السلس في القبول- تسليم الانتهاء يركز على التفاصيل ، والقيام بعمل جيد في تسليم بيانات المشروع ، وتدريب التشغيل ، الخ ،حتى تتمكن شركات الأدوية الحيوية من استلامها ووضعها في الإنتاج بسلاسةفي الوقت نفسه، تحسين مستمر لجمع البيانات للحفاظ على البيانات الكاملة لمراجعة المشاريع لاحقة وتحسين الجودة. التنفيذ القوي في عملية مراقبة الجودة - أخذ مشروع قناة الهواء كمثال في ورشة العمل الصيدلانية الحيوية، نظام قناة الهواء أمر حاسم لخلق بيئة نظيفة. الشركة بنيت سلسلة مراقبة جودة صارمة حول مشروع قناة الهواء: فحص معالجة قنوات الهواء: يجب أن تتحكم بدقة في دقة التفريغ ونوعية الشق لضمان تشكيل قناة الهواء بانتظام ووضع أساس للجودة اللاحقة. فحص تنظيف قنوات الهواء: اتباع متطلبات نظافة الأدوية الحيوية ، واعتماد عمليات التنظيف المهنية لإزالة بقع الزيت والشوائب ،وتحقق من نظافة الجدار الداخلي لقناة الهواء بعد التنظيف لتجنب تلوث تدفق الهواء. فحص الغراء في قنوات الهواء: انتبهوا إلى توحيد وسلامة الختم لمنع تسرب الهواء من التأثير على نظافة ورشة العمل.فحص جودة اللصق قسم بعد قسم لبناء خط الختم الصلب للدفاع. استلام القناة الهوائية النهائي عند التسليم: تحقق وتحقق من المواصفات، والكمية، وإعادة قياس الانحراف الأبعاد.فحص قناة الهواء بحثًا عن نقاط تلف وتسرب لمنع دخول قنوات الهواء غير المؤهلة إلى وصلة البناء. اختبار حجم تسرب الهواء من قناة الهواء: كعنصر قبول رئيسي ، محاكاة ظروف تشغيل ورشة العمل الصيدلانية الحيوية ، اكتشاف دقة تسرب الهواء من قناة الهواء ، وضمان التسليم المستقر لتدفق الهواء النظيف.   نلقي نظرة على مشروع قناة الهواء، شركة "غوانغتشو" لبناء غرف نظيفةأنشأت أساساً موثوقاً للجودة لمشاريع ورشة العمل الصيدلانية الحيوية مع إدارة جودة كاملة العملية والتنفيذ القويفي المستقبل، سوف تستمر الشركة في الانخراط بعمق في هذه الصناعة، ومواكبة تطور صناعة الأدوية الحيوية، وتكرار نموذج إدارة الجودة،المساهمة بشكل أكبر في حماية سلامة الجودة للأدوية وتعزيز التنمية عالية الجودة لصناعة الأدويةوجعل كل ورشة صناعة الأدوية الحيوية قلعة صلبة لسلامة الأدوية.  

تصميم ومعايير أنظمة التهوية والنفايات في المختبرات I. تعريف أنظمة التهوية والنفايات في المختبر The ventilation and exhaust system in biopharmaceutical cleanroom engineering refers to a scientifically designed airflow organization and pressure control system that ensures indoor air quality meets cleanliness requirementsوتشمل وظائفها الأساسية: التحكم في انتشار الملوثات، والحفاظ على منحدرات فرق الضغط، وضمان سلامة الموظفين، وتثبيت بيئة التجربة.وفقًا للمعايير الدولية ISO 14644-1 ومتطلبات GMP لمنظمة الصحة العالمية، يجب أن يحقق النظام تحكمًا دقيقًا في تدفق الهواء الاتجاهي (من المناطق النظيفة إلى المناطق الملوثة) وتغييرات الهواء في الساعة (ACH). مكونات النظام والتقنيات الرئيسية 1نظام إمداد الهواء: يستخدم مرشحات HEPA (مرشحات الهواء ذات الكفاءة العالية ، متوافقة مع معايير EN 1822) أو مرشحات ULPA ، مع كفاءة التصفية المطلوبة لتجاوز 99.99٪ (لجزيئات 0.3μm).2نظام العادم: بالنسبة لمختبرات السلامة الحيوية (مستويات BSL-2/3) ، يجب تثبيت مرشحات BIBO (Bag-In / Bag-Out) وأجهزة التطهير الكيميائي ، بما يتماشى مع معايير NSF / ANSI 49.3تنظيم تدفق الهواء: يستخدم تصاميم تدفق الهواء أحادية الاتجاه (لامينارية) أو غير أحادية الاتجاه (متضخمة) ، مع سرعة الهواء في المنطقة النظيفة عادةً عند 0.45 ± 0.1 م / ثانية (ISO 14644-3).4- تحكم الضغط: يستخدم صمامات VAV (حجم الهواء المتغير) للتعديلات الديناميكية لفرق الضغط ، مع اختلاف ضغط المنطقة المجاورة ≥ 5 Pa (مرفق GMP الأوروبي 1). III. المعايير الدولية والمبادئ التوجيهية للتصميم • ASHRAE 110-2016 (الولايات المتحدة الأمريكية): يحدد أساليب اختبار أداء أنظمة التهوية.يحدد متطلبات فرق الضغط وتغيير الهواء لبيئات تصنيع الأدوية المعقمة.• الصين GB 50457-2019: معايير التصميم للغرف النظيفة في الصناعات الصيدلانية.• المعايير الرئيسية: يجب تكوين مخرجات خزانات السلامة الحيوية بشكل مستقل.مع ضغط سلبي في قنوات العادم ≥-250 Pa (CDC/NIH الأمان الحيوي في المختبرات الميكروبيولوجية). IV - متطلبات التطبيقات الخاصة 1أماكن إنتاج الأدوية ذات القوة العالية: يجب أن يخضع هواء العادم لتصفية HEPA من مرحلتين (ملحق المبادئ الطبية الجيدة للاتحاد الأوروبي 3).2مختبرات معالجة الفيروسات: يجب أن تتميز أنظمة العادم باكتشاف التسرب في الموقع (ISO 14644-3 الملحق B).3تصميم كفاءة في استخدام الطاقة: عند استخدام أجهزة استرداد الحرارة، يجب القضاء على مخاطر التلوث المتقاطع (ASHRAE 170-2017).

معايير التعامل مع المخدرات الخطرة، العلامات: {{"النوع":"الوان""القيمة:"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":18}،{"النوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}،"الحالة":{}},{"النوع":"بلوك"،"معرف":"uEAN-1749604355636","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"oDWg-1749604355635","leaves":[{"text":"·","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","قيمة"{13}]},{"نص":"EN 12469 معايير الأداء للخزانات السلامة البيولوجية"," علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"},{"نوع":"fontSize","قيمة":18},{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان","state":{}},{"type":"block","id":"ytpX-1749604355638","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"iREg-1749604355637","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","قيمة"{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{"النوع":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]},{"text":".","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"SimSun"}]}]}],"state":{}},{"type":"الكتلة"،"معرف:"RDJH-1749604459912""اسم":"صورة""بيانات":{"الإصدار":1"مكتب "وايماو163.com/site/api/pub/resource/download؟key=6305325cf52e07a966646bd9ac67ea59273031b","عرض":841،"الارتفاع:"626}،"العقد":[،"الحالة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرفه":"PXrA-1749604355643","اسم":"الفقرة","البيانات":{"النسخة":1}،"العقد":[{"النوع":"النص","معرفه":"eDUJ-1749604355642","الأوراق":[{"النص":"4.اختيار المواد"،"العلامات":[{"النوع":"بالشجاعة"}،{"النوع":"اللون","القيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":18}،{"النوع":"الخط العائلية","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"الدولة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرف":"NS0S-1749604355645"،"اسم""الفقرة:" البيانات:{"الإصدار":1},"العقد":[{"النوع":" النص","معلومة:"h7S0-1749604355644","أوراق":[{"النص":"1. الفولاذ المقاوم للصدأ: 304 أو 316L الفولاذ المقاوم للصدأ، مقاوم للتآكل وسهل التنظيف؛""العلامات:[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"},{"نوع":"fontSize","قيمة":18},{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"eK1e-1749604355647","اسم":"فقرة","بيانات":{"إصدار":1},"عقد":[{"نوع":"نص","مصدر":"ieD7-1749604355646","أوراق":[{"نص":"2."قيمة"{18},{"نوع":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"XwLX-1749604355649","اسم":"فقرة","بيانات":{"إصدار":1},"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"Wqi0-1749604355648""أوراق":[{"نص":"3. الزجاج المقاوم: يستخدم لنوافذ المراقبة والحواجز؛""علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"حجم الخط""قيمة":18}،{"نوع":" fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"،"حالة":{}},{"نوع":"كتلة","معرفه":"fEdo-1749604355651","اسم":"فقرة","بيانات":{"الإصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نص","معرفه":"ParJ-1749604355650","أوراق":[{"نص":"4).طلاءات مضادة للبكتيريا ومضادة للولايات.","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"JsLN-1749604477209","name":"image","بيانات":{"إصدار":1"مكتب "وايماو163.com/site/api/pub/resource/download؟key=63053258fc5c9a2a4dc4c68b3350715881c3f64","عرض":849،"الارتفاع:"638}،"العقد":["،"الحالة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرفه":"l9RF-1749604355656","اسم":"الفقرة","البيانات":{"النسخة":1}،"العقد":[{"النوع":"النص","معرفه":"PwKs-1749604355655","الأوراق":[{"النص":"5.التثبيت والصيانة،"العلامات":[{"النوع":"بالشجاعة"}،{"النوع":"اللون","القيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":18}،{"النوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"الحالة":{}},{"النوع":"بلوك","معرف":"g5D3-1749604355658"،"اسم":"الفقرة","البيانات":{"الإصدار":1},"العقد":[{"النوع":"النص","معلومة":"LbqB-1749604355657","الوراق":[{"النص":"1. يجب إجراء التثبيت في ظل ظروف غرفة نظيفة؛","العلامات":[{"النوع":"الوان","القيمة":"#000000"،{"نوع":"fontSize","value":18},{"نوع":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"نوع":"block","id":"MaBM-1749604355660","name":"paragraph","data":{"version":1}","nodes":[{"type":"نص"،"id":"TUVS-1749604355659","أوراق":[{"نص":"2. التنظيف المنتظم وتطهير؛","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"fontSize","قيمة":18}،{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان","state":{}},{"type":"block","id":"IJUh-1749604355662","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"S5cA-1749604355661","leaves":[{"text":"3.فحص دوري لسلامة الختم وأنماط تدفق الهواء{"العلامات":[{"النوع":"الوان","القيمة":"#000000"},{"النوع":"حجم النموذج","قيمة":18},{"النوع":"النموذج العائلية","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"الدولة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرف:"3bHI-1749604355664","اسم":"الفقرة"،"بيانات":{"إصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"7XLX-1749604355663","غادر":[{"نص":"4. استبدال المرشح بناء على تواتر الاستخدام.","علامات":[{"نوع":"لون","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"NGSW-1749604355666","name":"paragraph","data":{"version":1،"أسلوب":{"textAlign":"right"}},"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"xe2W-1749604355665","أوراق":[{"نص":"غوانغتشو غرفة نظيفة بناء الشركة المحدودة","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"vWg1-1749604355669","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"1il2-1749604355667","leaves":[{"text":"Frequently Asked Questions (FAQ)","marks":[{"type":"bold"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"arkq-1749604591124","name":"paragraph","data":{"version":1}","nodes":[{"type":"في الخط"،"id":"sIMA-1749604591111","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/607249358173544510.html"}،"nodes":[{"type":"text","id":"07dj-1749604591123","leaves":[{"text":"1.هل تحتاج مرافق معالجة الغذاء إلى غرف نظيفة؟؟""علامات":[]}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"pXtt-1749604591126","اسم":"فقرة","بيانات":{"إصدار":1},"عقد":[{"نوع":"نطاقي","معرف":"AcpC-1749604591112","اسم":"رابط","بيانات":{"مرجع":"https://www.gcccleanroom.com/607255757179146266.html"},"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"znZE-1749604591125","أوراق":[{"نص":"2.أهمية وتطبيقات تثبيت الحمامات الهوائية في مصانع معالجة الأغذية على الصعيد العالمي","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"fKqE-1749604591128","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"X4nG-1749604591113","name":"link","data":{"href:"https://www.gcccleanroom.com/news/601051529793020000.html"},"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"dPX2-1749604591127","أوراق":[{"نص":"3.تحليل متعمق لمواصفات منافذ إمدادات الهواء عالية الكفاءة وحجم الهواء المقابلة لها","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"wIkV-1749604591130","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"HkHe-1749604591114","name":"link","data":{"href:"https://www.gcccleanroom.com/Cooperation-Proposal"},"nodes":[{"type":"text","id":"vKWY-1749604591129","leaves":[{"text":"4. Global Cleanroom Cooperation Proposal","marks":[]}]}],"state":{}},{"type":"الكتلة"،"id":"icTW-1749604591132","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"cC6x-1749604591115","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/com/news/665551799680901181.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"Z9U1-1749604591131","leaves":[{"text":"5. Unlocking the Outstanding Mysteries of the FFU Test Bench","marks":[]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"dBMg-1749604591134"،"اسم":"فقرة","بيانات":{"إصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نطاق""معرف:"qL14-1749604591116","اسم":"رابط","بيانات":{"مرجع":"https://www.gcccleanroom.com/news/637253365317656625.html"}،"عقد":[{"نوع":"text","id":"vxaW-1749604591133","leaves":[{"text":"6. طريقة حساب سعة التبريد في الغرفة النظيفة","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"W9cP-1749604591136","name":"paragraph","البيانات":{"إصدار":1},"عقد":[{"نوع":"نطاق","معرف":"kcJG-1749604591117","اسم":"رابط","بيانات":{"مرفق":"https://www.gcccleanroom.com/news/676792744632000512.html"},"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"pz3q-1749604591135"،"أوراق":[{"نص":"7. اختيار أنظمة التحكم في تكييف الهواء للغرف النظيفة","علامات:"[]}}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"r35j-1749604591138","اسم":"فقرة","بيانات":{"الإصدار:1},"العقد":[{"نوع":"نطاق","معرف":"Pzxy-1749604591118","اسم":"رابط","بيانات":{"مرجع":"https://www.gcccleanroom.com/مناسبة مصنع الأغذية-مرور-النافذة-تعزيز-سلامة الأغذية-العوائق-و-زيادة كبيرة-الإنتاج-الكفاءة-مع-حل أساسي.html"},"عقد":[{"نوع":"نص","معلومة":"OtdZ-1749604591137","أوراق":[{"نص":"8).تعزيز حواجز سلامة الأغذية وزيادة كفاءة الإنتاج بشكل كبير مع حل أساسي","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"yht0-1749604591140","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"CjPi-1749604591119","name":"link","data":{"href:"https://www.gcccleanroom.com/news/664835391644901427.html"},"عقد":[{"نوع":"text","id":"MYD0-1749604591139","أوراق":[{"text":"9."العلامات":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"eIKy-1749604591142","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"t7ai-1749604591120","name":"link","data":{"href":"https://www.غرفة النظافة.com/news/597455417000939550.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"aRHt-1749604591141","leaves":[{"text":"10. القضايا الشائعة والحلول لغرف تغيير مصانع الأغذية","marks":[]}]},{"type":"نص"،"id":"ueTR-1749604591143","تترك":[{"نص":"","علامات":[]}]}],"حالة":{}}]">1تعريف أثاث المختبرات للهندسة الصيدلانية الحيوية أثاث المختبرات للهندسة الصيدلانية الحيوية للغرف النظيفة يشير إلى الأثاث المتخصص المصمم للبيئات النظيفة ، والتي تلبي المتطلبات الصارمة للنظافة ومقاومة التآكل ،والعقم في إنتاج الأدوية الحيوية، البحث، ومراقبة الجودة. عادة ما تكون هذه الأثاث مصنوعة من مواد مثل الفولاذ المقاوم للصدأ أو الراتنج الايبوكسي، والتي تتميز بسهولة التنظيف والمقاومة للغبار والخصائص المضادة للبكتيريا. 2الأنواع الرئيسية والخصائص 1مقاعد مختبرات الغرف النظيفة: توفير بيئة نظيفة محلية للعمليات العفوية. 2خزانات السلامة البيولوجية: حماية المستخدمين والبيئة من المخاطر البيولوجية 3نظيفغرفةخزانات التخزين: تخزين المواد والفاعلات بأمان في بيئات نظيفة. 4نظيفغرفةمكاتب العمل المختبرية: أسطح عمل مقاومة للتآكل وسهلة التنظيف. 5نظيفغرفةمررصندوق: تمكين نقل مواد آمنة بين مناطق النظافة المختلفة. 3معايير ومتطلبات التصميم يجب أن تتماشى أثاث المختبرات لتصميم الغرف النظيفة للأدوية الحيوية مع المعايير الدولية التالية: ·المعيار الدولي ISO 14644-1 الغرف النظيفة والبيئات المتحكم بها المرتبطة بها ·GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) ·USP < 800> معايير التعامل مع المخدرات الخطرة ·معيار EN 12469 لأداء خزانات السلامة البيولوجية ·FDA 21 CFR الجزء 11 السجلات الإلكترونية والتوقيع الإلكتروني. 4اختيار المواد 1الفولاذ المقاوم للصدأ: 304 أو 316L الفولاذ المقاوم للصدأ ، مقاوم للتآكل وسهل التنظيف ؛ 2الراتنج الايبوكسي: خال من اللحام ومقاوم للكيماويات 3الزجاج المقاوم: يستخدم في نوافذ المراقبة والحواجز 4طلاءات خاصة: طلاءات مضادة للبكتيريا ومضادة للثبات. 5. التثبيت والصيانة 1يجب أن يتم التثبيت في ظروف غرفة نظيفة 2التنظيف والتطهير بانتظام 3- فحص دوري لسلامة الختم وأنماط تدفق الهواء 4استبدال المرشحات بناء على تواتر الاستخدام شركة غوانغتشو لإنشاء غرف نظيفة

شركة غوانغتشو لإنشاء غرف نظيفة 1、تعريف الهيكل المغلق يشير الهيكل المغلق إلى الحواجز المادية التي تفصل البيئة الخاضعة للسيطرة عن البيئة الخارجية في تطبيقات هندسة الغرف النظيفة وتنقية.هذه الهياكل مصممة للحفاظ على ظروف بيئية محددة بما في ذلك درجة الحرارةالرطوبة وضغط الهواء ومستويات الجسيمات. 2المكونات الرئيسية تشمل المكونات الرئيسية للهيكل المغلق في هندسة التنقية: مكون الوظيفة المواد الجدران حاجز الفصل الأساسي لوحات ساندويتش من الفولاذ والزجاج السقف توزيع الهواء ودعم الإضاءة لوحات مثقوبة، مرشحات HEPA الطابق تحمل الحمل وقابلية التنظيف البروتوكسي، البروتوكسي، الأرضيات المرتفعة الأبواب والنوافذ الوصول مع الحفاظ على الفصل التصاميم الصلبة مع الأختام 3、المعايير الدولية يجب أن تتوافق الهياكل المغلقة في تطبيقات الغرف النظيفة مع العديد من المعايير الدولية بما في ذلك: ISO 14644-1: تصنيف نظافة الهواء ISO 14644-4: التصميم والبناء والبدء المرفق 1: تصنيع الأدوية المعقمة إرشادات إدارة الأغذية والعقاقير للصناعة: منتجات الأدوية العقيمة 4الاعتبارات المتعلقة بالتصميم تشمل عوامل التصميم الرئيسية للمباني المغلقة الفعالة: ضيق الهواء لمنع التلوث التوافق مع مواد التنظيف سلامة الهيكل في ظل اختلافات الضغط النموذجية للتوسع المستقبلي التكامل مع أنظمة HVAC 5أهمية هندسة التنقية بصفتي مالك شركة هندسة تنقية، أؤكد أن الهيكل المغلق هو أساس أي نظام بيئي خاضع للسيطرة. كفاءة استخدام الطاقة في الغرف النظيفة تكاليف الصيانة على المدى الطويل اتساق المعلمات البيئية الامتثال للمتطلبات التنظيمية جودة المنتج وموثوقية العملية  

مكون رئيسي في هندسة الغرف النظيفة تعريف هندسة الأرضياتالهندسة الأرضية تشير إلى العملية المنهجية لتصميم وبناء وصيانة أرضيات المباني، والتي تنطوي على تقنيات مثل معالجة أساس الخرسانة،تثبيت طبقة مقاومة للاستعمالوفقا لمعايير نظام إدارة الجودة ISO 9001: 2015 ، يجب أن تستوفي هندسة الأرضيات ثلاثة معايير أساسية: الوظيفة والمتانة والسلامة. متطلبات خاصة في هندسة الغرف النظيفةفي هندسة الغرف النظيفة (التي تشير إلى معايير ISO 14644-1) ، يجب أن تمتلك الأرضيات:• خصائص خالية من الغبار وعدم التسرب (متوافقة مع معايير FS209E)• مقاومة التآكل الكيميائي (يتم اختبارها وفقًا لـ ASTM D1308)• وظائف موصلة/ضد ثابتة (وفقا لمعايير IEC 61340-5-1) خصائص التطبيق في سوق ميانمارلاستيعاب المناخ الساخن والرطب في ميانمار (متوسط الرطوبة > 80٪) ، نستخدم تقنيات بناء الأرضيات على أساس المعيار الألماني DIN 18560 مع التركيز على:(1) معالجة حاجز الرطوبة (سمك ≥0.2mm)(2) طلاءات البوكسي المقاومة لدرجات الحرارة العالية (تتحمل حتى 50 درجة مئوية)(3) المضافات المضادة للعفن والمضادة للبكتيريا (متوافقة مع معايير ISO 22196) معايير قبول المشروعالالتزام الصارم بمعايير القبول الثلاثي الدولية:• المسطحة (فجوة ≤ 2 ملم تحت خط مستقيم طوله 3 م)• قوة الضغط (≥25MPa، وفقا لمعايير EN 13892)• النظافة (طريقة حساب الجسيمات، ISO 14644-3)  

في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية، تعمل معدات توزيع الطاقة ذات التيار القوي كعمود فقري حاسم لضمان عمليات إنتاج مستقرة. يؤثر أداؤها وموثوقيتها بشكل مباشر على جودة وكفاءة تصنيع الأدوية. بالمقارنة مع السيناريوهات الصناعية الأخرى، تفرض ورش العمل الخاصة بالمستحضرات الصيدلانية الحيوية متطلبات أكثر صرامة على معدات توزيع الطاقة، مما يتطلب تشغيلاً عالي الحمل وطويل الأجل وإمدادًا ثابتًا وآمنًا للطاقة. أدناه، نتعمق في الابتكارات والتطورات في معدات توزيع الطاقة ذات التيار القوي في ورش عمل المستحضرات الصيدلانية الحيوية. أولاً: المراقبة الذكية: 'الرؤية والسمع' لمعدات توزيع الطاقة يقوم نظام المراقبة الذكي لمعدات توزيع الطاقة بإنشاء شبكة استشعار طاقة دقيقة من خلال تقنيات إنترنت الأشياء والحوسبة الطرفية. لا تعمل مصفوفات مستشعرات MEMS المدمجة على جمع معلمات الطاقة الأساسية (الجهد والتيار وما إلى ذلك) بتردد 100 مرة في الثانية فحسب، بل تكتشف أيضًا إشارات الأعطال المبكرة (مثل تقادم العزل، وضعف التلامس) عبر الكشف عن التفريغ الجزئي. بعد التحليل الأولي بواسطة وحدات الحوسبة الطرفية، يتم إرسال البيانات غير الطبيعية إلى نظام التحكم المركزي في غضون أجزاء من الثانية عبر شبكات الجيل الخامس.   1. جوهر التكنولوجيا: تُستخدم تقنية التوأم الرقمي في منصة المراقبة المرئية لمحاكاة تشغيل المعدات في الوقت الفعلي. 2. حالة التطبيق: اكتشفت مؤسسة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية ارتفاعًا غير طبيعي في درجة الحرارة بمقدار 0.5 درجة مئوية في محول من خلال هذا النظام، مما أدى إلى إطلاق تحذير مبكر قبل 72 ساعة وتحديد عطل في مروحة التبريد، وبالتالي تجنب تلف المعدات وتعطيل الإنتاج، مع انخفاض مباشر في الخسائر الاقتصادية يتجاوز 2 مليون يوان. 3. دقة البيانات: يحقق النظام نقل البيانات على مستوى المللي ثانية ودقة مراقبة المعلمات أقل من 1%. ثانياً: التنظيم الديناميكي: 'المحرك التكيفي' لإمداد الطاقة يدمج نظام التنظيم الديناميكي خوارزميات التنبؤ بالذكاء الاصطناعي وتكنولوجيا إلكترونيات الطاقة لتحقيق استجابة على مستوى المللي ثانية. من خلال تحليل ثلاث سنوات من بيانات الإنتاج، يتنبأ النظام بدقة بمنحنيات الطلب على الطاقة للعمليات المختلفة.   1. إمداد الطاقة الهرمي: خلال مرحلة تخمير اللقاح، يعطي النظام الأولوية لإمداد الطاقة بنسبة 100% للمعدات الأساسية (محركات التحريك، وأنظمة التحكم في درجة الحرارة) مع تعديل المعدات غير الحرجة ديناميكيًا (مثل الإضاءة) إلى 70% من الطاقة. 2. بيانات كفاءة الطاقة: بعد نشر هذا النظام في ورشة إنتاج الأنسولين، زاد استخدام الطاقة في أوقات الذروة بنسبة 40%، وانخفض استهلاك الطاقة الإجمالي بنسبة 32%. 3. تكنولوجيا الاتصالات: يضمن الاتصال عبر خطوط الطاقة تأخيرات في نقل الأوامر بين الأجهزة تبلغ

في ورشة العمل الصيدلانية الحيوية، نظام مجموعة محطة التبريد أمر حاسم مثل نظام تنظيم الحرارة في جسم الإنسان للحفاظ على الحياة.عملية إنتاج الأدوية الحيوية لديها متطلبات صارمة للغاية لظروف البيئة مثل درجة الحرارة والرطوبةيتحمل نظام مجموعات محطات التبريد المهمة الهامة لضمان بيئة إنتاج مستقرة وضمان جودة وسلامة الأدوية.إذا كان التحكم في درجة الحرارة غير صحيح، قد تصبح المكونات الفعالة للأدوية غير نشطة، وقد تتلف بيئة زراعة الكائنات الحية الدقيقة، مما يؤثر على فعالية الأدوية.قد يؤدي حتى إلى التخلص من مجموعة كاملة من الأدوية، مما تسبب خسائر هائلة I. تكوين نظام مجموعات محطات التبريد (أ) وحدات التبريد: جوهر التبريد يمكن اعتبار وحدات التبريد "قلب" نظام مجموعة محطة التبريد. من خلال سلسلة من دورات التبريد بما في ذلك الضغط والتكثيف والخنق والتبخر،فهي تضغط غاز المبرد منخفض الحرارة ومنخفض الضغط إلى غاز عالي الحرارة وعالي الضغطبعد تبديد الحرارة في المكثف ، يصبح سائل ذو ضغط مرتفع ، ثم يتم تقليل الضغط من خلال جهاز التخدير. في البخار ، فإنه يمتص حرارة الماء البارد,تخفيض درجة حرارة المياه الباردة وتحقيق "برودة" في ورشة العمل.يتم استخدام وحدات التبريد الطرد المركزي عادة بسبب قدرتها الكبيرة على التبريد وكفاءتها العالية، والتي تلبي الطلب الكبير على طاقة التبريد في الإنتاج على نطاق واسع. المضخات: محركات الدورة الدموية المضخات تشبه "أوعية الدم" في نظام مجموعة محطات التبريد، وهي مسؤولة عن دفع المياه الباردة ومياه التبريد لتدور داخل النظام.مضخات المياه الباردة تنقل المياه الباردة منخفضة درجة الحرارة إلى مناطق مختلفة في ورشة العمل التي تتطلب التبريدبعد امتصاص الحرارة وزيادة درجة الحرارة ، يتم إرسالها مرة أخرى إلى تبخر وحدة التبريد لإعادة التبريد.مضخات مياه التبريد نقل مياه التبريد التي امتصاصت الحرارة من المكثف إلى برج التبريد لتبديد الحرارة وخفض درجة الحرارةفي الوقت الحاضر ، تستخدم مضخات الترددات المتغيرة على نطاق واسع في ورش الصيدلة الحيوية.يمكنهم ضبط سرعة الدوران تلقائيًا وفقًا لحمل النظام، لتحقيق تأثيرات توفير الطاقة الكبيرة. كما يمكنهم التحكم بدقة في تدفق المياه ، مما يضمن التشغيل المستقر للنظام. (ثالثا) أبراج التبريد: أهم معدات تفريغ الحرارة يمكن أن تسمى أبراج التبريد "أسياد تبديد الحرارة" لنظام مجموعة محطات التبريد. وظيفتها الرئيسية هي تبديد الحرارة التي يحملها مياه التبريد إلى الغلاف الجوي ،خفض درجة حرارة مياه التبريدفي ورشة العمل الصيدلانية الحيوية ، غالباً ما تستخدم أبراج تبريد التدفق المضاد. تستخدم التدفق المضاد للهواء والماء لزيادة مساحة الاتصال والوقت ، مما يحقق استبعاد الحرارة بكفاءة.في نفس الوقتتم تجهيز أبراج التبريد بأنظمة التحكم الذكية،والذي يمكنه ضبط سرعة دوران المروحة تلقائيًا وفقًا لدرجة حرارة البيئة ودرجة حرارة مياه التبريد، ضمان تأثير تبديد الحرارة مع توفير الكهرباء. II. آلية عمل نظام مجموعة محطات التبريد (أ) تكنولوجيا التحكم الجماعي الذكية: "العقل الذكي" للنظام تكنولوجيا التحكم المجموعة الذكية تمنح نظام محطة التبريد المجموعة مع "الذكاء" وتعمل ك"دماغ" للنظام بأكمله.الرطوبة، وتحمل التبريد في ورشة العمل في الوقت الحقيقي من خلال أجهزة الاستشعار، فضلا عن معايير تشغيل المعدات مثل وحدات التبريد والمضخات وأبراج التبريد.استخدام خوارزميات متقدمة للتحليل والمعالجة، فإنه يتحكم بدقة في حالة تشغيل كل جهاز. على سبيل المثال عندما ينخفض عبء التبريد في ورشة العمل،نظام التحكم الذكي للمجموعة سوف يقلل تلقائيًا من عدد وحدات التبريد العاملة ويقلل من سرعات دوران المضخات ومراوح برج التبريد، وتقليل استهلاك الطاقة مع تلبية الطلب على التبريد. - استراتيجية تنظيم الحمل: التكيف الدقيق مع المتطلبات في ورشة العمل الصيدلانية الحيوية ، تتقلب متطلبات حمولة التبريد لعمليات الإنتاج المختلفة بشكل كبير.نظام مجموعة محطات التبريد يتبنى استراتيجيات لتنظيم الحمولة المرنة للتكيف بدقة مع هذه التغيراتوحدات التبريد لديها وظائف تنظيم الطاقة متعددة المراحل ويمكن أن تعدل تلقائيًا طاقة التبريد الناتجة وفقًا لحجم حمولة التبريد.المضخات ومراوح برج التبريد يمكن أيضا تغيير معدل تدفق وحجم الهواء من خلال تنظيم سرعة التردد المتغير لتحقيق مطابقة ديناميكية مع حمولة التبريدعلى سبيل المثال، خلال مرحلة تخمير الدواء، التي لديها متطلبات عالية لمراقبة درجة الحرارة وطلب كبير على حمولة التبريد، سيتم تشغيل النظام بكامل طاقته.في مرحلة تعبئة الدواء، عندما يكون الطلب على حمولة التبريد صغيرًا ، سيتم تشغيل النظام تلقائيًا مع انخفاض استهلاك الطاقة. التطبيقات التكنولوجية المبتكرة لنظام مجموعة محطات التبريد (أ) تكنولوجيا إنترنت الأشياء (IoT): تحقيق المراقبة والإدارة عن بعد لقد جلبت تكنولوجيا إنترنت الأشياء نظام مجموعة محطات التبريد إلى عصر جديد من المراقبة والإدارة عن بعد.يتم تحميل بيانات تشغيل المعدات إلى منصة السحابة في الوقت الحقيقييمكن للمديرين مشاهدة حالة تشغيل النظام في أي وقت وفي أي مكان من خلال المحطات مثل الهواتف المحمولة وأجهزة الكمبيوتر، وتشغيل المعدات عن بعد،وتتعامل مع إنذارات الخطأ في الوقت المناسبهذا لا يحسن كفاءة الإدارة فحسب، بل يمكنه أيضًا التنبؤ بتعطيلات المعدات المحتملة مقدمًا، مما يسهل الصيانة الوقائية ويقلل من أوقات التوقف. تحليل البيانات الضخمة والصيانة التنبؤية: ضمان تشغيل معدات مستقرة إن تطبيق تكنولوجيا تحليل البيانات الضخمة في نظام مجموعة محطات التبريد يوفر ضمانًا لتشغيل المعدات بشكل مستقر. The system collects a large amount of historical operation data of the equipment and uses big data analysis algorithms to uncover the patterns behind the data and establish equipment performance modelsمن خلال مقارنة البيانات في الوقت الحقيقي مع القيم المتوقعة للنماذج، يمكن اكتشاف مخاطر العيوب المحتملة للمعدات مسبقا، ويمكن ترتيب الصيانة الوقائية.,إذا كان من المتوقع أن تسقط محمل مضخة معينة في غضون أسبوع، يمكن ترتيب الصيانة والاستبدال مسبقا لتجنب انقطاع الإنتاج الناجم عن فشل مفاجئ. IV - مزايا نظام مجموعات محطات التبريد (أ) كفاءة عالية وتوفير الطاقة: خفض تكاليف التشغيل نظام مجموعة محطات التبريد يحقق كفاءة عالية وتوفير الطاقة من خلال تطبيق تكنولوجيا التحكم في المجموعة الذكية واستراتيجيات تنظيم الحملومعدات توفير الطاقة، مما يقلل بشكل كبير من تكاليف تشغيل ورشات الصيدلة الحيوية. بالمقارنة مع أنظمة التبريد التقليدية ، يمكن أن توفر 30٪ - 50٪ من استهلاك الطاقة.أخذ ورشة عمل كبيرة في مجال الأدوية الحيوية كمثال، يمكن أن يوفر عدة ملايين يوان في فواتير الكهرباء كل عام. على المدى الطويل، والفوائد الاقتصادية ملحوظة. (د) التحكم الدقيق في درجة الحرارة: ضمان جودة الدواء التحكم الدقيق في درجة الحرارة هو شريان حياة ورشات العمل الصيدلانية الحيوية، ونظام محطة التبريد المجموعة يؤدي أداء ممتاز في هذا الصدد.يمكن أن تتحكم في درجة حرارة ورشة العمل في غضون ± 0.5 درجة مئوية ورطوبة داخل ± 5٪، مما يوفر بيئة مستقرة لإنتاج الدواء.يمكن أن يضمن التحكم الدقيق في درجة الحرارة والرطوبة نشاط اللقاح واستقراره.، تحسين جودة وسلامة الأدوية. V. النقاط الرئيسية لصيانة وإدارة نظام مجموعة محطات التبريد (أ) التفتيش والصيانة الدورية: تمديد عمر المعدات التفتيشات والصيانة المنتظمة هي المفتاح لضمان التشغيل المستقر على المدى الطويل لنظام محطة التبريد المجموعة وتطويل عمر المعدات.يجب على موظفي الصيانة إجراء عمليات تفتيش شاملة للمعدات مثل وحدات التبريد، المضخات، وأبراج التبريد وفقًا لدورات التفتيش المحددة، بما في ذلك مظهر المعدات ومعلمات التشغيل ومكونات الاتصال.إضافة زيت التشحيم بانتظام إلى المعدات، استبدال الأجزاء الضعيفة، وتنظيف المكثفات والمبخرات.والضخات وأبراج التبريد يتم فحصها وصيانتها مرة واحدة في الشهر. (د) تشخيص الأخطاء وتسوية المشاكل: استعادة الإنتاج بسرعة عندما يحدث خطأ في نظام مجموعة محطات التبريد ، فإن التشخيص السريع والدقيق للخطأ وإصلاح الأخطاء أمر بالغ الأهمية.يجب على موظفي الصيانة الاعتماد على نظام تشخيص الأخطاء المدمج في المعدات، البيانات من أجهزة الاستشعار الذكية، وخبرتهم الخاصة لتحديد بسرعة سبب وموقع الخطأ.يجب أن تكون قطع الغيار جاهزة لاستبدالها وإصلاحها في الوقت المناسبفي حالة الأخطاء المعقدةيجب الاتصال بالدعم الفني من الشركة المصنعة في الوقت المناسب لاستعادة التشغيل الطبيعي للنظام في أقرب وقت ممكن وتقليل التأثير على الإنتاج..  

في التشغيل الدقيق لورش العمل الصيدلانية الحيوية ، ليس النظام الكهربائي هو مصدر الطاقة فحسب ، بل هو أيضًا "مركز الأعصاب" للإنتاج العقيم. من تنظيم الطاقة على مستوى كيلووات لجفاد التجميد إلى مراقبة التسرب على مستوى الدقيقة في المناطق النظيفة ،تحدد كفاءة الطاقة ودقة التحكم الذكي مباشرة تكاليف الامتثال والإنتاج GMP. مع خبرة عميقة في الهندسة الصيدلانية في الخارج ، تقدم Guangzhou Cleanroom Construction Co. ، Ltd.نظام مراقبة الطاقة الذكي، يضم بنية ثلاثية من بين "Twin Digital Twin + Adaptive Control + العملية عن بُعد في الوقت الفعلي" ، لإنشاء نظام بيئي كهربائي آمن وآمن ومتوافق لورش العمل الصيدلانية البيولوجية. 1. إعادة بناء ثلاث نقاط الألم الأساسية للأنظمة الكهربائية المستحضر الحيوي 1. الصراع بين الثقوب السوداء للطاقة والامتثال الخطوط الحمراء تمثل معدات التجفيف والتعقيم 65 ٪ من استهلاك الطاقة في ورشة العمل. تفشل أنظمة توزيع الطاقة التقليدية في مطابقة أحمال العملية ديناميكيًا ، مما يؤدي إلى 15 ٪ -20 ٪ من نفايات الطاقة. يتطلب الجزء 11 CFR الجزء 11 تتبع بيانات الطاقة الحرجة ، لكن قراءة العدادات اليدوية لها معدل خطأ يصل إلى 8 ٪ ، وفشل في تلبية متطلبات التدقيق في الوقت الفعلي. 2. المعدات المعزولة والاستجابة للخطأ المتأخرة تعمل الأجهزة الكهربائية مثل المحولات و UPS ووحدات تكييف الهواء بشكل مستقل ، مع متوسط ​​تأخير قدره ساعتان في اكتشاف الحالات الشاذة. قد تؤدي الأخطاء الخفية في النظم الكهربائية المقاومة للانفجار في المناطق النظيفة (على سبيل المثال ، عزل العزل ، التلوث التوافقي) إلى مخاطر السلامة المتتالية. 3. تحديات التشغيل عبر الوطني والتنظيم المحلي يجب أن تتكيف المشاريع الخارجية مع معايير الجهد المختلفة (على سبيل المثال ، الاتحاد الأوروبي 230V/50Hz ، أمريكا الشمالية 480V/60Hz) ، لكن أنظمة التحكم التقليدية لديها توافق ضعيف. تفرض اللوائح مثل GMP و OSHA متطلبات صارمة على المراقبة في الوقت الفعلي لمعلمات السلامة الكهربائية (على سبيل المثال ، مقاومة التأريض ≤1Ω ، وقت عمل التسرب ≤0.1s). الثاني. ثلاثة اختراقات تقنية أساسية للنظام الذكي ▍ 1. ▶ شبكة الحصول على البيانات على مستوى ميلي ثانية نشرأجهزة استشعار لوروان اللاسلكية(الدقة: الجهد ± 0.5 ٪ ، التيار ± 0.2 ٪) تغطي ثلاثة مستويات من العقد: غرف توزيع الطاقة ، المناطق النظيفة ، ومعدات العملية. قامت بوابات الحوسبة الحافة بتطوير بيانات تحليل داخلية في الوقت الفعلي وقم بتحميلها على منصة توأم رقمية قائمة على السحابة ، مما يؤدي إلى إنشاء نموذج ديناميكي ثلاثي الأبعاد للنظام الكهربائي في ورشة العمل. ▶ محرك تحسين كفاءة الطاقة AI موازنة التحميل الديناميكي: يتنبأ معدات قمم الطاقة بناءً على أوامر عمل العملية وتعديل مغيرات TAPLER المحول تلقائيًا وإخراج UPS. على سبيل المثال ، يمكن تخفيض فقدان الطاقة التفاعلي خلال مرحلة التدفئة من الجفاف بالتجميد بنسبة 12 ٪. حوكمة التوافقي مغلقة حلقة: يعوض تلقائيًا المرشحات عن طريق التقاط إشارات في الوقت الفعلي من THD (التشويه التوافقي الكلي) ≥5 ٪ ، مما يمتد عمر الأدوات الدقيقة بأكثر من 20 ٪. ▶ تدقيق الامتثال التلقائي الإعدادات المسبقة للنظام عتبات المعلمة التنظيمية (EG ، FDA ، EU GMP). عندما يكون الإضاءة في المنطقة النظيفة أقل من 300LUX أو مقاومة التأريض> 1Ω ، فإنها تقوم تلقائيًا بإنشاء تقارير التدقيق وعمليات التصحيح. ▍ 2. شبكة التحكم التكيفية: تمكين المعدات مع "التفكير المستقل" ▶ تصميم بنية التحكم في ثلاثة مستويات مستوى التحكم الوظيفة الأساسية التكوين الفني مستوى الحقل حماية المعدات المحلية (الجهد الزائد/الجهد السفلي/التسرب) ، وقت الاستجابة 10pa ، يتم ضبط تردد محرك إمدادات الهواء لتقليل استهلاك طاقة المروحة بنسبة 15 ٪. ▍ 3. التشغيل العالمي للتشغيل والصيانة: بناء نظام تحكم "صفر في الفرق" ▶ منصة التفاعل متعددة الطرف الكمبيوتر الشخصي (محطة الكمبيوتر): واجهة التصور ثلاثية الأبعاد للمراقبة في الوقت الفعلي لـ 100+ معلمة كهربائية ، تدعم استرجاع البيانات التاريخية (دقة لمدة دقيقة واحدة). 移动端 (محطة متنقلة): يدفع WeChat/App أجهزة الإنذار الحرجة (على سبيل المثال ، درجة حرارة الكابل> 60 درجة مئوية ، شذوذ تبديل قاطع الدائرة) مع وقت استجابة أقل من 30 ثانية. تعاون عن بعد VR: تسمح المشاريع الخارجية للمهندسين بتوجيه الفرق المحلية عن بُعد من خلال تكنولوجيا الواقع الافتراضي لتصحيح الأخطاء. ▶ نظام الصيانة التنبؤية تحليل المعدات بيانات الاهتزاز وارتفاع درجة الحرارة باستخدام خوارزميات التعلم الآلي للتنبؤ بالأخطاء المحتملة قبل 72 ساعة (على سبيل المثال ، مستوى زيت المحول غير الطبيعي ، أكسدة ملامسة المقاولين) ، مما يقلل من التوقف عن العمل غير المخطط بنسبة 40 ٪. يولد تلقائيًا أوامر عمل الصيانة ويتزامن مع أنظمة مخزون قطع الغيار لتحقيق إدارة حلقة مغلقة من "الإنذار المبكر - الإرسال - الإصلاح". ثالثا. حلول متباينة لسيناريوهات المستحضرات الصيدلة الحيوية ▶ 1. حل السلامة الكهربائية المحسنة للمناطق النظيفة توزيع الطاقة المقاوم للانفجار: يستخدم صناديق توزيع الانفجار المقاومة للانفجار السابقين مع أجهزة استشعار السلامة الجوهرية (حد الطاقة

I. التقنيات الرئيسية للتحكم التلقائي في الأنظمة الكهربائية في ورشة العمل الصيدلانية الحيوية- نعم يضطلع أجهزة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLCs) بدور الجهاز العصبي المركزي في ورشة العمل الصيدلانية الحيوية. يمكنها التحكم بدقة في أنواع مختلفة من المعدات في ورشة العمل،مثل المحليات،آلات التعبئة ومعدات التعقيم من خلال منطق البرنامج المحدد مسبقاًPLCs يمكن تلقائيًا ضبط معايير تشغيل المعدات وفقًا لمتطلبات عملية الإنتاج في الوقت الحقيقيعلى سبيل المثال ، في عملية التخمير ، يمكن أن تقوم وحدات التحكم الآلي بمراقبة المعلمات الرئيسية مثل درجة الحرارة وقيمة الـ pH ،ومحتوى الأكسجين المذاب في المذيب في الوقت الحقيقي، ويتحكم تلقائيًا في تشغيل التدفئة والتحريك والتهوية وغيرها من المعدات وفقًا لأعمدة محددة مسبقًا ،الحفاظ على بيئة التخمير المثلى وضمان استقرار جودة الدواء. - نعم أجهزة الاستشعار تشبه "الأحاسيس" في ورشة العمل الصيدلانية الحيوية، وتوفر دعمًا رئيسيًا للبيانات لنظام التحكم التلقائي.أجهزة استشعار الضغط، أجهزة استشعار التدفق وأجهزة استشعار الكتلة الحيوية موزعة على نطاق واسع في جميع أنحاء ورشة العمل لمراقبة بيئة الإنتاج والعملية بشكل شامل.أجهزة استشعار درجة الحرارة والرطوبة توفر ردود فعل في الوقت الحقيقي على بيانات درجة الحرارة والرطوبة في الداخلنظام التحكم التلقائي يعدل تشغيل نظام تكييف الهواء بناء على هذه البيانات لضمان أن الغرفة النظيفة تلبي دائما المتطلبات البيئية لإنتاج المخدرات.الدقة العالية وموثوقية أجهزة الاستشعار هي أساس لتحقيق دقة التحكم التلقائي للأنظمة الكهربائية.- نعم تعمل شبكة Ethernet الصناعية كطريق سريع لنقل البيانات بين المعدات في ورش العمل الصيدلانية الحيوية ، وكذلك بين نظام التحكم وطبقة الإدارة ،ضمان نقل المعلومات بسرعة ودقة. يربط معدات مثل PLC، وأجهزة الاستشعار، وأجهزة الكمبيوتر المضيفة في كلية عضوية، مما يتيح تبادل البيانات والتفاعل في الوقت الحقيقي. خلال عملية الإنتاج،يمكن تحميل بيانات تشغيل المعدات بسرعة إلى مركز المراقبة عبر Ethernet الصناعييمكن للمديرين فهم حالة الإنتاج في الوقت الحقيقي وإصدار أوامر التحكم عبر الشبكة ، وتحقيق المراقبة والإدارة عن بعد.هذه شبكة الاتصالات الفعالة تحسن بشكل كبير كفاءة تنسيق الإنتاج وتوفر دعمًا قويًا للتشغيل الذكي للورشة.- نعم (أ) تحسين جودة الإنتاج وتوافقه- نعم - زيادة كفاءة الإنتاج والقدرة- نعم (ثالثا) خفض استهلاك الطاقة وتكاليف التشغيل- نعم التحديات والتدابير المضادة- نعم ورش العمل الصيدلانية الحيوية تنطوي على أنواع مختلفة من المعدات وأنظمة التحكم، وتحقيق التكامل السلس بين الأنظمة يواجه العديد من التحديات.بروتوكولات الاتصال ومعايير واجهة الموردين المختلفين للمعدات قد تختلف، مما يزيد من صعوبة تكامل النظام. لمواجهة هذا التحدي ، في مرحلة تخطيط المشروع ، من الضروري صياغة معايير تقنية موحدة ومواصفات واجهة ،تطلب من موردي المعدات تصميم وتصنيع المعدات وفقًا للمعاييروفي الوقت نفسه، يتم اعتماد تقنيات وأدوات تكامل النظم المتقدمة، مثل تكنولوجيا البرمجيات الوسطى، لتحقيق تحويل البيانات وتنسيق الاتصالات بين الأنظمة المختلفة.ضمان التوافق والاستقرار للضبط التلقائي الكامل للأنظمة الكهربائية.- نعم مع التحول الرقمي لأوراق العمل الصيدلانية الحيوية ، فإن إنتاج ونقل كمية كبيرة من بيانات الإنتاج يشكلان مخاطر لأمن البيانات وحماية الخصوصية.بيانات الإنتاج تحتوي على التكنولوجيا الأساسية والأسرار التجارية للمؤسسات. بمجرد تسريبها، ستسبب خسائر كبيرة للشركات. لذلك، هناك حاجة إلى إنشاء نظام كامل لحماية أمن البيانات.تستخدم تقنية التشفير لضمان أمن البيانات أثناء النقل والتخزينتم إعداد إدارة تصاريح مستخدم صارمة للحد من مستويات وصول الموظفين المختلفين إلى البيانات.يتم نشر أجهزة أمن الشبكة مثل جدران الحماية وأنظمة الكشف عن الاختراق لمنع الهجمات الخارجية غير القانونية وضمان أمن وسلامة بيانات الإنتاج.- نعم يتضمن التحكم التلقائي في الأنظمة الكهربائية في هندسة ورشة العمل الصيدلانية الحيوية معرفة من مجالات متعددة، مثل الأتمتة وتكنولوجيا المعلومات،والعمليات الصيدلانية الحيوية، ويتطلب نوعية عالية شاملة من المواهب المهنية.نقص مثل هذه المواهب المهنية متعددة التخصصات في الصناعة يحد من الترويج وتطبيق تقنيات التحكم الآلييجب على الشركات تعزيز التعاون مع الجامعات ومؤسسات البحوث العلمية، وتنفيذ برامج تدريب المواهب المخصصة،وتوفير الفرص العملية للطلاب حتى يتمكنوا من إتقان المعرفة والمهارات متعددة التخصصاتوفي الوقت نفسه، يجب على الشركات تعزيز تدريب الموظفين داخليا، وتنظيم التبادلات التقنية والدورات التدريبية بانتظام، وتحسين المستوى المهني للموظفين الحاليين،وبناء فريق عالي الجودة من المواهب المهنية لتوفير دعم المواهب للعمل المستقر للسيطرة الآلية للأنظمة الكهربائية.- نعم خذ كمثال مؤسسة صيدلانية حيوية كبيرة، حيث أطلقت ورشة صيدلانية حيوية حديثة بناؤها حلول تحكم آلي متقدم للأنظمة الكهربائية.من خلال بناء نظام التحكم مع PLC كقلب، جنبا إلى جنب مع أجهزة استشعار عالية الدقة وشبكة اتصالات إيثيرنت الصناعية، تم تحقيق الأتمتة الكاملة لعملية الإنتاج.تم تحسين استقرار الدواء بشكل ملحوظ، وارتفع معدل تأهيل المنتج من 90٪ السابق إلى أكثر من 98٪.مع زيادة 50٪ في القدرة الإنتاجية وخفض 30٪ في استهلاك الطاقةعند التعامل مع تحديات تكامل الأنظمة،تعاونت الشركة بشكل وثيق مع موردي المعدات لتوحيد المعايير التقنية ونجحت في دمج مختلف الأنظمةمن خلال إنشاء نظام كامل لحماية أمن البيانات ، تم ضمان أمن بيانات الإنتاج بشكل فعال. بالإضافة إلى ذلك ، قامت المؤسسة بزراعة المواهب المهنية بنشاط ،وكان الفريق الفني الداخلي قادرة على التعامل بمهارة مع العديد من المشاكل في تشغيل النظام، وضمان التشغيل الفعال والمستقر للورشة وتحقيق فوائد اقتصادية كبيرة والقدرة التنافسية في السوق للشركة.- نعم       التحكم التلقائي في الأنظمة الكهربائية في هندسة ورشة الصيدلة الحيوية، كقوة دافعة أساسية لتطوير الصناعة،يقود تغييرات عميقة في نموذج إنتاج الأدوية الحيويةعلى الرغم من مواجهة العديد من التحديات مع التقدم المستمر للتكنولوجيا والجهود المشتركة للصناعةستلعب تكنولوجيا التحكم الآلي دوراً أكثر أهمية في مجال الأدوية الحيوية، وتوفير دعم قوي لتحسين جودة الأدوية وحماية الصحة العامة، ومساعدة صناعة الأدوية الحيوية على الانتقال نحو مستقبل أكثر ذكاء وكفاءة.