Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. قضايا الشركات

في مجال الأدوية الحيوية ، ترتبط نوعية مشاريع ورشة العمل بشكل مباشر بسلامة العقاقير وفعاليتها.لقد شاركت عميقا في هذه الصناعة، باستخدام القدرات المهنية لبناء أساس متين لإدارة جودة مشاريع ورشة الصيدلة الحيوية وتوفير مرافقة لإنتاج الأدوية. التخطيط العام لعملية إدارة الجودة (أ) إعداد التحكم: التخطيط قبل التصرف جمع البيانات هو الأساس. ترتيب شامل للمعايير التنظيمية، رسومات التصميم، معايير المعدات، الخ.المشاركة في مشروع ورشة العمل الصيدلانية الحيوية لضمان أن مراقبة الجودة تستند إلى اللوائحوضع خطط مراقبة حصرية، وتوضيح أهداف الجودة ونقاط المراقبة جنبا إلى جنب مع المتطلبات الخاصة للأدوية الحيوية للنظافة والبيئة العقيمة، الخ.إنشاء نظام إدارة الجودة، من مسؤوليات الموظفين إلى مواصفات التشغيل، لبناء شبكة صارمة لضمان الجودة.تنفيذ إفصاحات عن المراقبة لجعل كل شخص مشارك في المشروع واضحًا حول معايير الجودة ومسؤولياتهم الخاصة، وجمع إجماع الجودة. قبل البناء: التحكم المسبق متعدد الأبعاد فحص الموظفين والمواد والمعدات يأتي أولاًإجراء التدريب المهني لتحسين الوعي بالجودة ومهارات التشغيل العملي· تحقق بدقة من المواد والمعدات، من المواد الأساسية مثل قنوات الهواء إلى معدات التطهير،لضمان تلبية متطلبات الجودة للنظافة والعقم في الأدوية الحيوية. يتركز التحكم المسبق التقني على النقاط الرئيسية. بالنسبة للصلات التقنية المعقدة مثل تكنولوجيا التطهير وتخطيط خط الأنابيب في ورشة العمل الصيدلانية الحيوية،تنظيم مظاهرات الخبراء لتحسين خطة تكنولوجيا البناء. تخطيط التحكم المسبق يصف العملية، ويخطط بالتفصيل لعملية البناء وعقد التفتيش على الجودة لبناء إطار صلب للبناء.لا يمكن تجاهل التحكم المسبق في البيئةتخطيط تدابير لتنظيف، منع الغبار، الخ من بيئة البناء مقدما لتجنب تلوث البناء الذي يؤثر على النظافة اللاحقة للورشة. (الثالث) أثناء البناء: حماية الجودة الديناميكية التفتيش على الجودة يمر خلال العملية بأكملها اعتمادا على مزيج من التفتيش الدورية والتفتيش الخاص، وتفتيش بدقة العمليات الرئيسية مثل معالجة قنوات الهواء، والتركيب،وتشغيل معدات التنقيةحالما يتم العثور على الانحرافات، قم بتصحيحها فوراً عقد اجتماعات منتظمة للجودة،تقرير شروط الجودة، ومناقشة وحل مشاكل البناء، وجمع القوة المشتركة لمراقبة الجودة.تسجيل وتتبع في الوقت المناسب مخاطر الجودة والثغرات في البناء حتى يتم تحقيق حلول دائرة مغلقةفي الوقت نفسه القيام بعمل جيد في إدارة البيانات، وتسجيل بدقة بيانات جودة البناء وحالات تصحيح،وتوفير دعم قوي لتتبع الجودة والقبول اللاحق. (IV) مرحلة الانتهاء: بناء خط الدفاع الأخير القبول الذاتي صارم و دقيق وفقاً لمعايير الجودة في ورشة العمل الصيدلانية الحيويةالتحقق من المؤشرات الرئيسية مثل اختبار حجم تسرب الهواء في قنوات الهواء واكتشاف النظافة واحدة تلو الأخرى لضمان أن جودة المشروع تلبي المعاييرالتعاون بنشاط مع القبول الخارجي، مثل القبول من قبل قسم مراقبة المخدرات والعميل.فرز البيانات مسبقاً وتصحيح المشاكل لضمان التقدم السلس في القبول- تسليم الانتهاء يركز على التفاصيل ، والقيام بعمل جيد في تسليم بيانات المشروع ، وتدريب التشغيل ، الخ ،حتى تتمكن شركات الأدوية الحيوية من استلامها ووضعها في الإنتاج بسلاسةفي الوقت نفسه، تحسين مستمر لجمع البيانات للحفاظ على البيانات الكاملة لمراجعة المشاريع لاحقة وتحسين الجودة. التنفيذ القوي في عملية مراقبة الجودة - أخذ مشروع قناة الهواء كمثال في ورشة العمل الصيدلانية الحيوية، نظام قناة الهواء أمر حاسم لخلق بيئة نظيفة. الشركة بنيت سلسلة مراقبة جودة صارمة حول مشروع قناة الهواء: فحص معالجة قنوات الهواء: يجب أن تتحكم بدقة في دقة التفريغ ونوعية الشق لضمان تشكيل قناة الهواء بانتظام ووضع أساس للجودة اللاحقة. فحص تنظيف قنوات الهواء: اتباع متطلبات نظافة الأدوية الحيوية ، واعتماد عمليات التنظيف المهنية لإزالة بقع الزيت والشوائب ،وتحقق من نظافة الجدار الداخلي لقناة الهواء بعد التنظيف لتجنب تلوث تدفق الهواء. فحص الغراء في قنوات الهواء: انتبهوا إلى توحيد وسلامة الختم لمنع تسرب الهواء من التأثير على نظافة ورشة العمل.فحص جودة اللصق قسم بعد قسم لبناء خط الختم الصلب للدفاع. استلام القناة الهوائية النهائي عند التسليم: تحقق وتحقق من المواصفات، والكمية، وإعادة قياس الانحراف الأبعاد.فحص قناة الهواء بحثًا عن نقاط تلف وتسرب لمنع دخول قنوات الهواء غير المؤهلة إلى وصلة البناء. اختبار حجم تسرب الهواء من قناة الهواء: كعنصر قبول رئيسي ، محاكاة ظروف تشغيل ورشة العمل الصيدلانية الحيوية ، اكتشاف دقة تسرب الهواء من قناة الهواء ، وضمان التسليم المستقر لتدفق الهواء النظيف.   نلقي نظرة على مشروع قناة الهواء، شركة "غوانغتشو" لبناء غرف نظيفةأنشأت أساساً موثوقاً للجودة لمشاريع ورشة العمل الصيدلانية الحيوية مع إدارة جودة كاملة العملية والتنفيذ القويفي المستقبل، سوف تستمر الشركة في الانخراط بعمق في هذه الصناعة، ومواكبة تطور صناعة الأدوية الحيوية، وتكرار نموذج إدارة الجودة،المساهمة بشكل أكبر في حماية سلامة الجودة للأدوية وتعزيز التنمية عالية الجودة لصناعة الأدويةوجعل كل ورشة صناعة الأدوية الحيوية قلعة صلبة لسلامة الأدوية.  

تصميم ومعايير أنظمة التهوية والنفايات في المختبرات I. تعريف أنظمة التهوية والنفايات في المختبر The ventilation and exhaust system in biopharmaceutical cleanroom engineering refers to a scientifically designed airflow organization and pressure control system that ensures indoor air quality meets cleanliness requirementsوتشمل وظائفها الأساسية: التحكم في انتشار الملوثات، والحفاظ على منحدرات فرق الضغط، وضمان سلامة الموظفين، وتثبيت بيئة التجربة.وفقًا للمعايير الدولية ISO 14644-1 ومتطلبات GMP لمنظمة الصحة العالمية، يجب أن يحقق النظام تحكمًا دقيقًا في تدفق الهواء الاتجاهي (من المناطق النظيفة إلى المناطق الملوثة) وتغييرات الهواء في الساعة (ACH). مكونات النظام والتقنيات الرئيسية 1نظام إمداد الهواء: يستخدم مرشحات HEPA (مرشحات الهواء ذات الكفاءة العالية ، متوافقة مع معايير EN 1822) أو مرشحات ULPA ، مع كفاءة التصفية المطلوبة لتجاوز 99.99٪ (لجزيئات 0.3μm).2نظام العادم: بالنسبة لمختبرات السلامة الحيوية (مستويات BSL-2/3) ، يجب تثبيت مرشحات BIBO (Bag-In / Bag-Out) وأجهزة التطهير الكيميائي ، بما يتماشى مع معايير NSF / ANSI 49.3تنظيم تدفق الهواء: يستخدم تصاميم تدفق الهواء أحادية الاتجاه (لامينارية) أو غير أحادية الاتجاه (متضخمة) ، مع سرعة الهواء في المنطقة النظيفة عادةً عند 0.45 ± 0.1 م / ثانية (ISO 14644-3).4- تحكم الضغط: يستخدم صمامات VAV (حجم الهواء المتغير) للتعديلات الديناميكية لفرق الضغط ، مع اختلاف ضغط المنطقة المجاورة ≥ 5 Pa (مرفق GMP الأوروبي 1). III. المعايير الدولية والمبادئ التوجيهية للتصميم • ASHRAE 110-2016 (الولايات المتحدة الأمريكية): يحدد أساليب اختبار أداء أنظمة التهوية.يحدد متطلبات فرق الضغط وتغيير الهواء لبيئات تصنيع الأدوية المعقمة.• الصين GB 50457-2019: معايير التصميم للغرف النظيفة في الصناعات الصيدلانية.• المعايير الرئيسية: يجب تكوين مخرجات خزانات السلامة الحيوية بشكل مستقل.مع ضغط سلبي في قنوات العادم ≥-250 Pa (CDC/NIH الأمان الحيوي في المختبرات الميكروبيولوجية). IV - متطلبات التطبيقات الخاصة 1أماكن إنتاج الأدوية ذات القوة العالية: يجب أن يخضع هواء العادم لتصفية HEPA من مرحلتين (ملحق المبادئ الطبية الجيدة للاتحاد الأوروبي 3).2مختبرات معالجة الفيروسات: يجب أن تتميز أنظمة العادم باكتشاف التسرب في الموقع (ISO 14644-3 الملحق B).3تصميم كفاءة في استخدام الطاقة: عند استخدام أجهزة استرداد الحرارة، يجب القضاء على مخاطر التلوث المتقاطع (ASHRAE 170-2017).

معايير التعامل مع المخدرات الخطرة، العلامات: {{"النوع":"الوان""القيمة:"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":18}،{"النوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}،"الحالة":{}},{"النوع":"بلوك"،"معرف":"uEAN-1749604355636","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"oDWg-1749604355635","leaves":[{"text":"·","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","قيمة"{13}]},{"نص":"EN 12469 معايير الأداء للخزانات السلامة البيولوجية"," علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"},{"نوع":"fontSize","قيمة":18},{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان","state":{}},{"type":"block","id":"ytpX-1749604355638","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"iREg-1749604355637","leaves":[{"text":"· ","marks":[{"type":"color","قيمة"{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{\pos (190,230) }،{"النوع":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]},{"text":".","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"SimSun"}]}]}],"state":{}},{"type":"الكتلة"،"معرف:"RDJH-1749604459912""اسم":"صورة""بيانات":{"الإصدار":1"مكتب "وايماو163.com/site/api/pub/resource/download؟key=6305325cf52e07a966646bd9ac67ea59273031b","عرض":841،"الارتفاع:"626}،"العقد":[،"الحالة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرفه":"PXrA-1749604355643","اسم":"الفقرة","البيانات":{"النسخة":1}،"العقد":[{"النوع":"النص","معرفه":"eDUJ-1749604355642","الأوراق":[{"النص":"4.اختيار المواد"،"العلامات":[{"النوع":"بالشجاعة"}،{"النوع":"اللون","القيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":18}،{"النوع":"الخط العائلية","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"الدولة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرف":"NS0S-1749604355645"،"اسم""الفقرة:" البيانات:{"الإصدار":1},"العقد":[{"النوع":" النص","معلومة:"h7S0-1749604355644","أوراق":[{"النص":"1. الفولاذ المقاوم للصدأ: 304 أو 316L الفولاذ المقاوم للصدأ، مقاوم للتآكل وسهل التنظيف؛""العلامات:[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"},{"نوع":"fontSize","قيمة":18},{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"eK1e-1749604355647","اسم":"فقرة","بيانات":{"إصدار":1},"عقد":[{"نوع":"نص","مصدر":"ieD7-1749604355646","أوراق":[{"نص":"2."قيمة"{18},{"نوع":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"XwLX-1749604355649","اسم":"فقرة","بيانات":{"إصدار":1},"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"Wqi0-1749604355648""أوراق":[{"نص":"3. الزجاج المقاوم: يستخدم لنوافذ المراقبة والحواجز؛""علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"حجم الخط""قيمة":18}،{"نوع":" fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"،"حالة":{}},{"نوع":"كتلة","معرفه":"fEdo-1749604355651","اسم":"فقرة","بيانات":{"الإصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نص","معرفه":"ParJ-1749604355650","أوراق":[{"نص":"4).طلاءات مضادة للبكتيريا ومضادة للولايات.","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"JsLN-1749604477209","name":"image","بيانات":{"إصدار":1"مكتب "وايماو163.com/site/api/pub/resource/download؟key=63053258fc5c9a2a4dc4c68b3350715881c3f64","عرض":849،"الارتفاع:"638}،"العقد":["،"الحالة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرفه":"l9RF-1749604355656","اسم":"الفقرة","البيانات":{"النسخة":1}،"العقد":[{"النوع":"النص","معرفه":"PwKs-1749604355655","الأوراق":[{"النص":"5.التثبيت والصيانة،"العلامات":[{"النوع":"بالشجاعة"}،{"النوع":"اللون","القيمة":"#000000"}،{"النوع":"حجم الخط""قيمة":18}،{"النوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"الحالة":{}},{"النوع":"بلوك","معرف":"g5D3-1749604355658"،"اسم":"الفقرة","البيانات":{"الإصدار":1},"العقد":[{"النوع":"النص","معلومة":"LbqB-1749604355657","الوراق":[{"النص":"1. يجب إجراء التثبيت في ظل ظروف غرفة نظيفة؛","العلامات":[{"النوع":"الوان","القيمة":"#000000"،{"نوع":"fontSize","value":18},{"نوع":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"نوع":"block","id":"MaBM-1749604355660","name":"paragraph","data":{"version":1}","nodes":[{"type":"نص"،"id":"TUVS-1749604355659","أوراق":[{"نص":"2. التنظيف المنتظم وتطهير؛","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"fontSize","قيمة":18}،{"نوع":"fontFamily","قيمة":"تايمز نيو رومان","state":{}},{"type":"block","id":"IJUh-1749604355662","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"S5cA-1749604355661","leaves":[{"text":"3.فحص دوري لسلامة الختم وأنماط تدفق الهواء{"العلامات":[{"النوع":"الوان","القيمة":"#000000"},{"النوع":"حجم النموذج","قيمة":18},{"النوع":"النموذج العائلية","قيمة":"تايمز نيو رومان"}]}]}],"الدولة":{}},{"النوع":"الكتلة","معرف:"3bHI-1749604355664","اسم":"الفقرة"،"بيانات":{"إصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"7XLX-1749604355663","غادر":[{"نص":"4. استبدال المرشح بناء على تواتر الاستخدام.","علامات":[{"نوع":"لون","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"NGSW-1749604355666","name":"paragraph","data":{"version":1،"أسلوب":{"textAlign":"right"}},"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"xe2W-1749604355665","أوراق":[{"نص":"غوانغتشو غرفة نظيفة بناء الشركة المحدودة","علامات":[{"نوع":"الوان","قيمة":"#000000"}،{"نوع":"fontSize","value":18},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"vWg1-1749604355669","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"1il2-1749604355667","leaves":[{"text":"Frequently Asked Questions (FAQ)","marks":[{"type":"bold"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"arkq-1749604591124","name":"paragraph","data":{"version":1}","nodes":[{"type":"في الخط"،"id":"sIMA-1749604591111","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/607249358173544510.html"}،"nodes":[{"type":"text","id":"07dj-1749604591123","leaves":[{"text":"1.هل تحتاج مرافق معالجة الغذاء إلى غرف نظيفة؟؟""علامات":[]}]}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"pXtt-1749604591126","اسم":"فقرة","بيانات":{"إصدار":1},"عقد":[{"نوع":"نطاقي","معرف":"AcpC-1749604591112","اسم":"رابط","بيانات":{"مرجع":"https://www.gcccleanroom.com/607255757179146266.html"},"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"znZE-1749604591125","أوراق":[{"نص":"2.أهمية وتطبيقات تثبيت الحمامات الهوائية في مصانع معالجة الأغذية على الصعيد العالمي","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"fKqE-1749604591128","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"X4nG-1749604591113","name":"link","data":{"href:"https://www.gcccleanroom.com/news/601051529793020000.html"},"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"dPX2-1749604591127","أوراق":[{"نص":"3.تحليل متعمق لمواصفات منافذ إمدادات الهواء عالية الكفاءة وحجم الهواء المقابلة لها","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"wIkV-1749604591130","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"HkHe-1749604591114","name":"link","data":{"href:"https://www.gcccleanroom.com/Cooperation-Proposal"},"nodes":[{"type":"text","id":"vKWY-1749604591129","leaves":[{"text":"4. Global Cleanroom Cooperation Proposal","marks":[]}]}],"state":{}},{"type":"الكتلة"،"id":"icTW-1749604591132","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"cC6x-1749604591115","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/com/news/665551799680901181.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"Z9U1-1749604591131","leaves":[{"text":"5. Unlocking the Outstanding Mysteries of the FFU Test Bench","marks":[]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"dBMg-1749604591134"،"اسم":"فقرة","بيانات":{"إصدار":1}،"عقد":[{"نوع":"نطاق""معرف:"qL14-1749604591116","اسم":"رابط","بيانات":{"مرجع":"https://www.gcccleanroom.com/news/637253365317656625.html"}،"عقد":[{"نوع":"text","id":"vxaW-1749604591133","leaves":[{"text":"6. طريقة حساب سعة التبريد في الغرفة النظيفة","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"W9cP-1749604591136","name":"paragraph","البيانات":{"إصدار":1},"عقد":[{"نوع":"نطاق","معرف":"kcJG-1749604591117","اسم":"رابط","بيانات":{"مرفق":"https://www.gcccleanroom.com/news/676792744632000512.html"},"عقد":[{"نوع":"نص","معرف":"pz3q-1749604591135"،"أوراق":[{"نص":"7. اختيار أنظمة التحكم في تكييف الهواء للغرف النظيفة","علامات:"[]}}]}],"حالة":{}},{"نوع":"بلوك","معرف":"r35j-1749604591138","اسم":"فقرة","بيانات":{"الإصدار:1},"العقد":[{"نوع":"نطاق","معرف":"Pzxy-1749604591118","اسم":"رابط","بيانات":{"مرجع":"https://www.gcccleanroom.com/مناسبة مصنع الأغذية-مرور-النافذة-تعزيز-سلامة الأغذية-العوائق-و-زيادة كبيرة-الإنتاج-الكفاءة-مع-حل أساسي.html"},"عقد":[{"نوع":"نص","معلومة":"OtdZ-1749604591137","أوراق":[{"نص":"8).تعزيز حواجز سلامة الأغذية وزيادة كفاءة الإنتاج بشكل كبير مع حل أساسي","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"yht0-1749604591140","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"CjPi-1749604591119","name":"link","data":{"href:"https://www.gcccleanroom.com/news/664835391644901427.html"},"عقد":[{"نوع":"text","id":"MYD0-1749604591139","أوراق":[{"text":"9."العلامات":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"eIKy-1749604591142","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"t7ai-1749604591120","name":"link","data":{"href":"https://www.غرفة النظافة.com/news/597455417000939550.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"aRHt-1749604591141","leaves":[{"text":"10. القضايا الشائعة والحلول لغرف تغيير مصانع الأغذية","marks":[]}]},{"type":"نص"،"id":"ueTR-1749604591143","تترك":[{"نص":"","علامات":[]}]}],"حالة":{}}]">1تعريف أثاث المختبرات للهندسة الصيدلانية الحيوية أثاث المختبرات للهندسة الصيدلانية الحيوية للغرف النظيفة يشير إلى الأثاث المتخصص المصمم للبيئات النظيفة ، والتي تلبي المتطلبات الصارمة للنظافة ومقاومة التآكل ،والعقم في إنتاج الأدوية الحيوية، البحث، ومراقبة الجودة. عادة ما تكون هذه الأثاث مصنوعة من مواد مثل الفولاذ المقاوم للصدأ أو الراتنج الايبوكسي، والتي تتميز بسهولة التنظيف والمقاومة للغبار والخصائص المضادة للبكتيريا. 2الأنواع الرئيسية والخصائص 1مقاعد مختبرات الغرف النظيفة: توفير بيئة نظيفة محلية للعمليات العفوية. 2خزانات السلامة البيولوجية: حماية المستخدمين والبيئة من المخاطر البيولوجية 3نظيفغرفةخزانات التخزين: تخزين المواد والفاعلات بأمان في بيئات نظيفة. 4نظيفغرفةمكاتب العمل المختبرية: أسطح عمل مقاومة للتآكل وسهلة التنظيف. 5نظيفغرفةمررصندوق: تمكين نقل مواد آمنة بين مناطق النظافة المختلفة. 3معايير ومتطلبات التصميم يجب أن تتماشى أثاث المختبرات لتصميم الغرف النظيفة للأدوية الحيوية مع المعايير الدولية التالية: ·المعيار الدولي ISO 14644-1 الغرف النظيفة والبيئات المتحكم بها المرتبطة بها ·GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) ·USP < 800> معايير التعامل مع المخدرات الخطرة ·معيار EN 12469 لأداء خزانات السلامة البيولوجية ·FDA 21 CFR الجزء 11 السجلات الإلكترونية والتوقيع الإلكتروني. 4اختيار المواد 1الفولاذ المقاوم للصدأ: 304 أو 316L الفولاذ المقاوم للصدأ ، مقاوم للتآكل وسهل التنظيف ؛ 2الراتنج الايبوكسي: خال من اللحام ومقاوم للكيماويات 3الزجاج المقاوم: يستخدم في نوافذ المراقبة والحواجز 4طلاءات خاصة: طلاءات مضادة للبكتيريا ومضادة للثبات. 5. التثبيت والصيانة 1يجب أن يتم التثبيت في ظروف غرفة نظيفة 2التنظيف والتطهير بانتظام 3- فحص دوري لسلامة الختم وأنماط تدفق الهواء 4استبدال المرشحات بناء على تواتر الاستخدام شركة غوانغتشو لإنشاء غرف نظيفة

شركة غوانغتشو لإنشاء غرف نظيفة 1、تعريف الهيكل المغلق يشير الهيكل المغلق إلى الحواجز المادية التي تفصل البيئة الخاضعة للسيطرة عن البيئة الخارجية في تطبيقات هندسة الغرف النظيفة وتنقية.هذه الهياكل مصممة للحفاظ على ظروف بيئية محددة بما في ذلك درجة الحرارةالرطوبة وضغط الهواء ومستويات الجسيمات. 2المكونات الرئيسية تشمل المكونات الرئيسية للهيكل المغلق في هندسة التنقية: مكون الوظيفة المواد الجدران حاجز الفصل الأساسي لوحات ساندويتش من الفولاذ والزجاج السقف توزيع الهواء ودعم الإضاءة لوحات مثقوبة، مرشحات HEPA الطابق تحمل الحمل وقابلية التنظيف البروتوكسي، البروتوكسي، الأرضيات المرتفعة الأبواب والنوافذ الوصول مع الحفاظ على الفصل التصاميم الصلبة مع الأختام 3、المعايير الدولية يجب أن تتوافق الهياكل المغلقة في تطبيقات الغرف النظيفة مع العديد من المعايير الدولية بما في ذلك: ISO 14644-1: تصنيف نظافة الهواء ISO 14644-4: التصميم والبناء والبدء المرفق 1: تصنيع الأدوية المعقمة إرشادات إدارة الأغذية والعقاقير للصناعة: منتجات الأدوية العقيمة 4الاعتبارات المتعلقة بالتصميم تشمل عوامل التصميم الرئيسية للمباني المغلقة الفعالة: ضيق الهواء لمنع التلوث التوافق مع مواد التنظيف سلامة الهيكل في ظل اختلافات الضغط النموذجية للتوسع المستقبلي التكامل مع أنظمة HVAC 5أهمية هندسة التنقية بصفتي مالك شركة هندسة تنقية، أؤكد أن الهيكل المغلق هو أساس أي نظام بيئي خاضع للسيطرة. كفاءة استخدام الطاقة في الغرف النظيفة تكاليف الصيانة على المدى الطويل اتساق المعلمات البيئية الامتثال للمتطلبات التنظيمية جودة المنتج وموثوقية العملية  

مكون رئيسي في هندسة الغرف النظيفة تعريف هندسة الأرضياتالهندسة الأرضية تشير إلى العملية المنهجية لتصميم وبناء وصيانة أرضيات المباني، والتي تنطوي على تقنيات مثل معالجة أساس الخرسانة،تثبيت طبقة مقاومة للاستعمالوفقا لمعايير نظام إدارة الجودة ISO 9001: 2015 ، يجب أن تستوفي هندسة الأرضيات ثلاثة معايير أساسية: الوظيفة والمتانة والسلامة. متطلبات خاصة في هندسة الغرف النظيفةفي هندسة الغرف النظيفة (التي تشير إلى معايير ISO 14644-1) ، يجب أن تمتلك الأرضيات:• خصائص خالية من الغبار وعدم التسرب (متوافقة مع معايير FS209E)• مقاومة التآكل الكيميائي (يتم اختبارها وفقًا لـ ASTM D1308)• وظائف موصلة/ضد ثابتة (وفقا لمعايير IEC 61340-5-1) خصائص التطبيق في سوق ميانمارلاستيعاب المناخ الساخن والرطب في ميانمار (متوسط الرطوبة > 80٪) ، نستخدم تقنيات بناء الأرضيات على أساس المعيار الألماني DIN 18560 مع التركيز على:(1) معالجة حاجز الرطوبة (سمك ≥0.2mm)(2) طلاءات البوكسي المقاومة لدرجات الحرارة العالية (تتحمل حتى 50 درجة مئوية)(3) المضافات المضادة للعفن والمضادة للبكتيريا (متوافقة مع معايير ISO 22196) معايير قبول المشروعالالتزام الصارم بمعايير القبول الثلاثي الدولية:• المسطحة (فجوة ≤ 2 ملم تحت خط مستقيم طوله 3 م)• قوة الضغط (≥25MPa، وفقا لمعايير EN 13892)• النظافة (طريقة حساب الجسيمات، ISO 14644-3)