2025-08-28
خليج غرفة نظيفة متخصصة في الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية الهندسة غرفة نظيفة، والالتزام بدقة معايير GMP، FDA، و ISO.التحقق، وتشغيل لضمان الامتثال وسلامة المنتج.
في صناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، تكون الغرف النظيفة حاسمة لضمان جودة أبحاث الأدوية وتصنيعها واختبارها.غرفة نظيفة في دول مجلس التعاون الخليجييقدم حلول مفتاحها مفتوحا تتوافق معGMP, FDA, ISO, و WHOخدماتنا تشمل التصميم والبناء والتركيب والتحقق من صحة التأهيل والتشغيل، مما يساعد الشركات على بناء مرافق ذات معايير عالية تلبي المتطلبات التنظيمية الدولية.
ضمان البحث والإنتاج عن الأدوية العفوية والمسيطرة
قابلGMP, FDA, ISO, و WHOمتطلبات تنظيمية
منع التلوث الميكروبي والجسيمات بشكل فعال
تأمينالسلامة والفعالية والاستقرارمن الأدوية
تسهيل عمليات التدقيق التنظيمية والوصول إلى الأسواق الدولية
| العنصر الرئيسي | الوصف | فوائد العملاء |
| نظام تنقية الهواء | تصفية HEPA/ULPA مع تحديد المناطق والتحكم في فرق الضغط (تدفق لاميناري/متضخم) | يضمن بيئة تصنيع معقمة |
| تحكم درجة الحرارة والرطوبة والضغط | تنظيم دقيق للمناخ والضغط لمنع التلوث المتبادل | جودة منتج مستقرة، امتثال GMP |
| مواد الغرف النظيفة | مواد مضادة للميكروبات ومقاومة للتآكل وسهلة التنظيف (PVC ، ألواح الفولاذ ، الفولاذ المقاوم للصدأ) | تلبي معايير الصيدلة، صيانة سهلة |
| تدفقات الموظفين والمواد | مسارات منفصلة مع مناطق عازلة ومستحيات الهواء لتقليل خطر التلوث | زيادة الكفاءة، وتقليل مخاطر الامتثال |
| مراقبة البيئة | مراقبة في الوقت الحقيقي للجسيمات والميكروبات والضغط والرطوبة | الامتثال المستمر، استعداد التدقيق |
| التحقق من الصحة والتوثيق | إكمال التحقق من الجودة، الذكاء، الجودة الاختصاصية، الجودة النفسية والوثائق اللازمة لمراجعات GMP/FDA | عملية شهادة وموافقة سلسة |
إنتاج الأدوية العقيمة- أدوية الحقن، اللقاحات، الصيغ العينية
العلاج بالخلايا والجينات (CGT)مرافق متوافقة مع FDA/EMA للعلاجات المتقدمة
الأدوية البيولوجية والأدوية البروتينيةالــجـسـامـات المـضـادـة المـوحـدـة النـوعية والـلقـاحات والـعقاقير الحيوية المـشابهـة
مختبرات البحث والتطوير والاختبارمختبرات الميكروبيولوجيا ومختبرات اختبار الجودة
تصنيع API- مراقبة صارمة لتلوث الغبار والجسيمات
الخدمات المفتاحية في EPCمن التصميم إلى التحقق من الصحة والتسليم
خبرة واسعةخبرة مُثبتة في مشاريع الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية
الامتثال العالميمعايير GMP و FDA و ISO و WHO و EMA
حلول مخصصةتصاميم غرفة نظيفة مخصصة لمنتجات وعمليات محددة
معالصيدلة والتكنولوجيا الحيوية حلول غرفة نظيفةغرفة نظيفة دول مجلس التعاون الخليجي تساعد الشركات على تحقيقالامتثال، سلامة المنتجات، والجودة الممتازةإن مشاريعنا تضمن الموافقة التنظيمية السلسة وتسريع الوقت للأسواق للمنتجات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية.
اتصلواغرفة نظيفة في دول مجلس التعاون الخليجياليوم لمعرفة المزيد عنالصيدلة والتكنولوجيا الحيوية مشروعات الغرف النظيفةنحن نساعدك على بناء بيئات غرفة نظيفة عالمية المستوى تتوافق مع اللوائح الدولية وتدعم نجاحك في أسواق الأدوية والتكنولوجيا الحيوية العالمية.
