أحدث قضية للشركة حول Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. الشهادات

تتخصص شركة GCC Cleanroom في هندسة الغرف النظيفة للأدوية والتكنولوجيا الحيوية، مع الالتزام الصارم بمعايير GMP و FDA و ISO. نحن نقدم حلولًا متكاملة تشمل التصميم والبناء والتحقق من الصحة والتشغيل لضمان الامتثال وسلامة المنتج.

في صناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، تعتبر الغرف النظيفة ضرورية لضمان جودة أبحاث الأدوية وتصنيعها واختبارها.GCC Cleanroomتقدم حلولًا متكاملة تتوافق مع معايير GMP و FDA و ISO و WHO. تغطي خدماتنا التصميم والبناء والتركيب والتحقق من الصحة والتشغيل، مما يساعد الشركات على بناء مرافق عالية المستوى تلبي المتطلبات التنظيمية الدولية.

• ضمان أبحاث وإنتاج الأدوية المعقمة والمضبوطة
• تلبية متطلبات GMP و FDA و ISO و WHO التنظيمية
• منع التلوث الميكروبي والجسيمي بشكل فعال
• ضمان سلامة وفعالية واستقرار المستحضرات الصيدلانية
• تسهيل عمليات التدقيق التنظيمية والوصول إلى الأسواق الدولية

• إنتاج الأدوية المعقمة — الأدوية القابلة للحقن واللقاحات والتركيبات العينية
• العلاج الخلوي والجيني (CGT) — مرافق متوافقة مع FDA/EMA للعلاجات المتقدمة
• المستحضرات البيولوجية وأدوية البروتين — الأجسام المضادة وحيدة النسيلة واللقاحات والأدوية الحيوية المماثلة
• مختبرات البحث والتطوير والاختبار — مختبرات علم الأحياء الدقيقة، ومختبرات اختبار مراقبة الجودة
• تصنيع المواد الفعالة صيدلانيًا (API) — تحكم صارم في الغبار والتلوث الجسيمي

• خدمات تسليم المفتاح (EPC) — من التصميم إلى التحقق من الصحة والتسليم
• خبرة واسعة — خبرة مثبتة في مشاريع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
• الامتثال العالمي — معايير GMP و FDA و ISO و WHO و EMA
• حلول مخصصة — تصميمات غرف نظيفة مصممة خصيصًا لمنتجات وعمليات محددة

مع حلول الغرف النظيفة للأدوية والتكنولوجيا الحيوية، تساعد GCC Cleanroom الشركات على تحقيق الامتثال وسلامة المنتج والتميز في الجودة. تضمن مشاريعنا موافقة تنظيمية سلسة وتسريع الوقت اللازم لطرح الأدوية ومنتجات التكنولوجيا الحيوية في السوق.

تواصل مع GCC Cleanroom اليوم لمعرفة المزيد حول مشاريع الغرف النظيفة للأدوية والتكنولوجيا الحيوية. نساعدك على بناء بيئات غرف نظيفة عالمية المستوى تتوافق مع اللوائح الدولية وتدعم نجاحك في أسواق الأدوية والتكنولوجيا الحيوية العالمية.