أحدث قضية للشركة حول Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. الشهادات

في صناعة الأدوية، لا يمكن التفاوض على الجودة والسلامة. كل منتج يؤثر مباشرة على صحة الإنسان وحتى أصغر تلوث يمكن أن يؤدي إلى عواقب وخيمة.هذا هو السبب في أن جميع عمليات التصنيع يجب أن تلتزم بدقة معايير GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)، معتعقيموهي واحدة من أهم الخطوات لضمان سلامة المنتج وفعاليته.

كماشركة قوانغتشو لإنشاء غرف نظيفة (غرفة نظيفة في دول مجلس التعاون الخليجي)، نحن متخصصون في تصميم وبناء أنظمة التطهير و ورش عمل متوافقة مع GMP.نسلط الضوء على ثلاث طرق تعقيم تستخدم على نطاق واسع في الإنتاج الصيدلي الحديث.

1. تعقيم الحرارة الرطبة

تعتبر تعقيم الحرارة الرطبة الطريقة الأكثر فعالية وتطبيقًا على نطاق واسع في بيئات GMP.بخار مشبع تحت الضغطللاختراق الشامل للتعبئة والمواد، وضمان القضاء الميكروبي الموثوق به.

التطبيقات:
الحقن الكبيرة، وسائل الثقافة، المستحضرات المعقمة، الحاويات الصيدلانية.

عملية نموذجية:

• 121 درجة مئوية أو 134 درجة مئوية
• وقت الاحتفاظ المحدد حسب المنتج والحمل

كيفية عملها:

• يتخثر ويزيل البروتينات الميكروبية
• أضرار الأحماض النووية
• تقتل البكتيريا والجراثيم والفيروسات بفعالية

الفعالية:
يمكن أن تتجاوز كفاءة التعقيم99.99%، مما يجعلها الخيار المفضل في إنتاج GMP.

2تعقيم الحرارة الجافة تأمين العقم في درجة حرارة عالية

يتم استخدام التعقيم الحراري الجاف عندما يجب أن تبقى المواد جافة تمامًا بعد المعالجة.درجات حرارة عالية بدون رطوبةمما يجعلها مثالية للمنتجات التي لا تتحمل البخار.

المزايا:

• لا توجد بقايا رطوبة
• يضمن استقرار درجات الحرارة العالية للمواد المحددة
• موثوق بها لأدوات الزجاج والمساحيق

القيود:

• دورات تعقيم أطول
• استهلاك طاقة أعلى
• التدفئة والتبريد يستغرق وقتاً أطول
• يتطلب طاقة كهربائية مستقرة
• التشغيل غير السليم قد يشوه الأشياء الحساسة للحرارة

مناسبة ل:
زيوت، مسحوقات، أدوات معدنية، حاويات زجاجية، أدوية حساسة للرطوبة.

3تعقيم الإشعاع مثالي للمنتجات الحساسة للحرارة

استخدامات التعقيم الإشعاعيأشعة عالية الطاقة، مثل أشعة غاما أو أشعة الإلكترون، لتعقيم الأدوية والمنتجات الطبية دون توليد الحرارة.

الآلية:
أشعة غاما الكوبالت-60 أو أشعة الإلكترونات تضر بالحمض النووي الميكروبي، مما يمنع التكرار والنشاط الأيض.

التطبيقات:

• الأدوية الحساسة للحرارة
• مستخلصات الأعشاب
• المستهلكات الطبية المستخدمة مرة واحدة
• المواد الطبية المعبأة مسبقاً

المزايا:

• طريقة غير حرارية
• تتغلغل في العبوات المغلقة
• فعالة للغاية للمواد الحساسة
• مناسبة للاستخدام الصناعي على نطاق واسع

كيفية اختيار طريقة التخصيب الصحيحة

يعتمد اختيار تقنية التعقيم المثلى على:

• صياغة المنتج
• مواد التعبئة
• حساسية الرطوبة والحرارة
• المتطلبات التنظيمية
• نطاق الإنتاج
• تخطيط ورشة عمل GMP

استراتيجية تعقيم مصممة بشكل جيد تضمن الامتثال، وتطيل عمر المنتج، وتعزز استقرار العملية بشكل عام.

غرفة نظيفة دول مجلس التعاون الخليجي: شريكك في حلول تعقيم GMP

فيشركة غوانغتشو لإنشاء غرف نظيفة، نحن نقدم حلول تعقيم شاملة ومخصصة التي تندمج بسلاسة في خط الإنتاج الدوائي الخاص بك.

خدماتنا تشمل:
✔ تصميم غرفة نظيفة وورشة عمل متوافقة مع GMP
✔ تطابق معدات التطهير والتعقيم
✔ تحسين عملية التعقيم
✔ الهندسة والتركيب ودعم المشاريع
✔ حلول OEM/ODM للمعدات الصيدلانية

سواء كنت تقوم بتحديث مصنع موجود أو بناء منشأة جديدة GMP، فريقنا الهندسي يضمن أن عملية التعقيم الخاصة بك تلبي المعايير التنظيمية العالمية واحتياجات الإنتاج.

إذا كنت تواجه تحديات في التحقق من صحة التعقيم، تصميم ورشة العمل، أو تكوين المعدات، خبرائنا على استعداد للمساعدة.

تواصل مع غرفة تنظيف مجلس التعاون الخليجي اليوم لبناء بيئة إنتاج أدوية أكثر أماناً وموثوقية.