—— شركة قوانغتشو لتشييد الغرف النظيفة المحدودة تقودك لاستكشاف تقنية التنظيف في المستحضرات الصيدلانية الحيوية​

في "ساحة المعركة المجهرية" للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، حتى جزيء غبار واحد أو كائن دقيق يمكن أن يكون "قاتلاً خفياً" يهدد جودة الأدوية. لحماية سلامة الأدوية، تضع الصناعة متطلبات صارمة للغاية لنظافة بيئة الإنتاج. من بين العديد من الأجهزة التي تضمن بيئة نظيفة، تعمل غرفة دش الضباب كـ "حارس تنظيف" دقيق، حيث تبني خط دفاع حاسم لإنتاج الأدوية من خلال ستارة الرذاذ الدقيقة. بصفتها شركة قوانغتشو لتشييد الغرف النظيفة المحدودة، التي تتمتع بخبرة عميقة في مجال معدات التنقية، دعنا نلقي نظرة متعمقة على هذا الجهاز الهام في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية.​

لماذا تعتبر غرفة دش الضباب لا غنى عنها في المستحضرات الصيدلانية الحيوية؟—— الحاجة الملحة للإنتاج النظيف​

أثناء عملية المستحضرات الصيدلانية الحيوية، نظرًا لخصوصية مكونات الأدوية وتعقيد عمليات الإنتاج، تكون متطلبات نظافة البيئة عالية للغاية. بمجرد اختلاط الملوثات مثل الكائنات الدقيقة والغبار، فإنها لن تؤدي فقط إلى تدهور الدواء وفقدان الفعالية، ولكنها قد تؤدي أيضًا إلى حوادث طبية خطيرة. على سبيل المثال، في إنتاج اللقاحات، حتى كمية صغيرة من التلوث البكتيري يمكن أن تجعل اللقاح غير فعال بل ويهدد صحة متلقي اللقاح.​

تحدد اللوائح المحلية والدولية الصارمة أيضًا بوضوح معايير النظافة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية. تحدد ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للاتحاد الأوروبي، و"ممارسات التصنيع الجيدة للأدوية" في الصين، لوائح صارمة بشأن مؤشرات مثل عدد الجسيمات العالقة والمحتوى الميكروبي في ورش الإنتاج. على سبيل المثال، في المناطق النظيفة من الفئة A، يجب ألا يتجاوز عدد الجسيمات ≥ 0.5μm لكل متر مكعب من الهواء 3520، ويجب أن يقترب عدد المستعمرات الميكروبية من الصفر. في ظل هذه المعايير العالية، أصبحت غرفة دش الضباب جهازًا لا غنى عنه لضمان الإنتاج النظيف.​

كيف تعمل غرفة دش الضباب؟—— "سحر التنظيف" للتصميم الدقيق​

1. تحليل كامل لعملية العمل

عندما يدخل الأفراد أو المواد إلى غرفة دش الضباب، يتم تنشيط جهاز الاستشعار على الفور. يقوم المشجع بسحب هواء المحيط، والذي يتم ترشيحه من خلال مرشحات أولية ومتوسطة الكفاءة وعالية الكفاءة لضمان وصول الهواء الداخل إلى غرفة دش الضباب إلى مستوى عالٍ من النظافة. في الوقت نفسه، يقوم نظام الرذاذ بتحويل الماء النظيف إلى قطرات رذاذ بحجم ميكرون، مما يشكل ستارة رذاذ دقيقة. تلتقط قطرات الرذاذ هذه بسرعة الغبار والكائنات الدقيقة والملوثات الأخرى الملتصقة بسطح الأفراد أو المواد، مما يتسبب في استقرارها على الأرض ويتم تصريفها أخيرًا من خلال نظام الصرف. يمكن للعملية بأكملها إكمال التنقية الفعالة في غضون بضع عشرات من الثواني.​

2. أبرز التقنيات الأساسية​

• تقنية الرذاذ على مستوى الميكرون: تُستخدم البخاخات فوق الصوتية أو البخاخات المضغوطة لتحويل الماء إلى قطرات رذاذ بحجم 5-10 ميكرون، مما يزيد بشكل كبير من مساحة التلامس بين قطرات الرذاذ والملوثات ويحسن كفاءة التنقية.​

• نظام ترشيح متعدد المراحل: يعترض المرشح الأولي الغبار ذو الجسيمات الكبيرة؛ يقوم المرشح متوسط الكفاءة بتصفية الجسيمات الأصغر حجمًا بشكل أكبر؛ يضمن المرشح عالي الكفاءة (بكفاءة ترشيح تبلغ 99.97% @ 0.3μm) أن الهواء الداخل إلى غرفة دش الضباب يفي بمعيار النظافة.​

• نظام التحكم الذكي: يمكنه تحقيق وظائف مثل التنشيط بالحث التلقائي، وتعديل حجم الرذاذ، وتعيين وقت التشغيل. يمكنه أيضًا مراقبة معلمات مثل درجة الحرارة والرطوبة والضغط في غرفة دش الضباب في الوقت الفعلي لضمان التشغيل المستقر للمعدات.​

المزايا الفريدة لغرفة دش الضباب—— التفوق يظهر في المقارنة​

​

​

سيناريوهات تطبيق غرفة دش الضباب في المستحضرات الصيدلانية الحيوية—— حماية في كل مكان​

1. تنقية الأفراد​

قبل دخول منطقة الإنتاج المعقمة، يجب على الموظفين المرور عبر غرفة دش الضباب. يمكن لستارة الرذاذ الدقيقة إزالة الغبار والقشرة والكائنات الدقيقة بسرعة على سطح الملابس، مما يمنع دخول الملوثات إلى ورشة العمل. على سبيل المثال، في ورشة إنتاج الأنسولين، يدخل الموظفون ويخرجون من غرفة دش الضباب عدة مرات في اليوم للتأكد من أنهم في حالة نظيفة.​

2. تنقية المواد​

يجب أيضًا تنقية المواد الخام ومواد التعبئة والتغليف وما إلى ذلك من خلال غرفة دش الضباب قبل دخول منطقة الإنتاج. على سبيل المثال، بعد المرور عبر غرفة دش الضباب، تتم إزالة الملوثات الجسيمية الصغيرة على سطح الزجاجات الصيدلانية بشكل فعال، مما يتجنب التأثير على جودة الأدوية.​

3. تنظيف المعدات​

يتم تنظيف معدات الإنتاج بانتظام من خلال غرفة دش الضباب، مما يمكن أن يقلل من بقايا الملوثات على سطح المعدات، ويضمن التشغيل العادي للمعدات، ويقلل من خطر تلوث المعدات لبيئة الإنتاج.​

غرف دش الضباب لشركة قوانغتشو لتشييد الغرف النظيفة المحدودة—— مزيج من الجودة والابتكار​

بصفتها موردًا محترفًا لمعدات التنقية، تحظى غرف دش الضباب لشركة قوانغتشو لتشييد الغرف النظيفة المحدودة بشعبية كبيرة في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية نظرًا لتقنيتها المتقدمة وجودتها الموثوقة. غرف دش الضباب لدينا مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 304 من الدرجة الغذائية، وهو مقاوم للتآكل وسهل التنظيف. يضمن نظام القنوات الهوائية المحسن توزيعًا أكثر اتساقًا لقطرات الرذاذ وتأثير تنقية أكثر استقرارًا. يمكننا أيضًا تقديم خدمات التخصيص الشخصية وفقًا لاحتياجات العملاء لتلبية متطلبات شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية ذات الأحجام والعمليات المختلفة.​

من جزيء غبار واحد إلى زجاجة دواء جيد، يجسد كل رابط قوة التكنولوجيا. تحمي غرفة دش الضباب، "حارس التنظيف" لصناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية، نظافة بيئة إنتاج الأدوية بدقة وكفاءة. في المستقبل، ستواصل شركة قوانغتشو لتشييد الغرف النظيفة المحدودة تعميق استكشافها في مجال التنقية ومرافقة التطور عالي الجودة لصناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية بتقنيات مبتكرة.