vr

المنزل

المنتجات

غرف الأبحاث الجاهزة

دش الهواء

صندوق المرور

وحدة مرشح المروحة

كشك التدفق

فلتر الهواء

صندوق فلتر هواء هيبا

خزانة الهواء النقي

غطاء التدفق المصفوف

سقف التدفق الصفحي

معدات المختبر

خزانة تخزين المواد الكيميائية

غطاء الدخان

مقعد المختبر

مقاعد البدلاء النظيفة ذات التدفق الرقائقي

مجلس الوزراء السلامة البيولوجية

معدات الفولاذ المقاوم للصدأ

المعدات الصيدلانية

معدات معالجة المياه الصناعية

مقاطع فيديو

حولنا

ملف الشركة

الشهادة

جولة في المصنع

الملف الشخصي لمراقبة الجودة

اتصل بنا

أخبار

الحالات

إقتباس

المنزل >

أحدث حالة الشركة حول Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. الشهادات

أنظمة التهوية والنفايات في هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية الحيوية

2025-06-11

أحدث حالة الشركة حول أنظمة التهوية والنفايات في هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية الحيوية

تصميم ومعايير أنظمة التهوية والعادم في المختبرات

I. تعريف أنظمة التهوية والعادم في المختبر

يشير نظام التهوية والعادم في هندسة غرف الأبحاث الصيدلانية الحيوية إلى تنظيم تدفق الهواء ونظام التحكم في الضغط المصممين بشكل علمي والذي يضمن أن جودة الهواء الداخلي تلبي متطلبات النظافة. وتشمل وظائفها الأساسية: التحكم في انتشار الملوثات، والحفاظ على التدرجات التفاضلية للضغط، وضمان سلامة الموظفين، وتحقيق استقرار البيئة التجريبية. وفقًا للمعايير الدولية ISO 14644-1 ومتطلبات WHO GMP، يجب أن يحقق النظام تحكمًا دقيقًا في تدفق الهواء الاتجاهي (من المناطق النظيفة إلى المناطق الملوثة) وتغييرات الهواء في الساعة (ACH).

ثانيا. مكونات النظام والتقنيات الرئيسية

1. نظام إمداد الهواء: يستخدم HEPA (مرشحات هواء الجسيمات عالية الكفاءة، المتوافقة مع معايير EN 1822) أو مرشحات ULPA، مع كفاءة ترشيح مطلوبة تتجاوز 99.99% (للجسيمات 0.3 ميكرومتر).2. نظام العادم: بالنسبة لمختبرات السلامة الحيوية (مستويات BSL-2/3)، يجب تركيب مرشحات BIBO (Bag-In/Bag-Out) وأجهزة التطهير الكيميائي، بما يتوافق مع معايير NSF/ANSI 49.3. تنظيم تدفق الهواء: يستخدم تصميمات تدفق الهواء أحادية الاتجاه (الصفحي) أو غير أحادية الاتجاه (المضطربة)، مع سرعة هواء في المنطقة النظيفة تبلغ عادةً 0.45±0.1 م/ث (ISO 14644-3).4. التحكم في الضغط: يستخدم صمامات VAV (حجم الهواء المتغير) لضبط فرق الضغط الديناميكي، مع فروق ضغط المنطقة المجاورة ≥5 باسكال (الملحق 1 لممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي).

ثالثا. المعايير الدولية وإرشادات التصميم

• ASHRAE 110-2016 (الولايات المتحدة الأمريكية): يحدد طرق اختبار الأداء لأنظمة التهوية. • ملحق EU GMP 1: يحدد فرق الضغط ومتطلبات تغيير الهواء لبيئات تصنيع الأدوية المعقمة. • China GB 50457-2019: معايير التصميم لغرف الأبحاث في الصناعات الدوائية. • المعلمات الرئيسية: يجب تكوين عادم خزانة السلامة الحيوية بشكل مستقل، مع ضغط سلبي لقناة العادم ≥-250 Pa (CDC/NIH للسلامة البيولوجية في المختبرات الميكروبيولوجية).

رابعا. متطلبات التطبيقات الخاصة

1. مناطق إنتاج الأدوية عالية الفعالية: يجب أن يخضع هواء العادم لترشيح HEPA على مرحلتين (ملحق EU GMP 3).2. مختبرات التعامل مع الفيروسات: يجب أن تتميز أنظمة العادم بميزة اكتشاف التسرب في الموقع (ISO 14644-3 الملحق ب).3. تصميم موفر للطاقة: عند استخدام أجهزة استعادة الحرارة، يجب التخلص من مخاطر التلوث المتبادل (ASHRAE 170-2017).

105، Bldg 6, 102 Nanlu ، قرية Yongshan ، مدينة Shiqi ، منطقة Panyu ، قوانغتشو ، قوانغدونغ ، الصين E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

أكبر البحوث والتطوير والإنتاج Prefab Cleanroom المورد في الصين

13316272505