logo
  • Arabic
    English
    French
    German
    Italian
    Russian
    Spanish
    Portuguese
    Dutch
    Greek
    Japanese
    Korean
    Arabic
    Indonesian
    Thai
طلب اقتباس |
منزل جميع القضايا

ما هي أبرز معالم الجودة في هندسة الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية؟

جميع المنتجات

غرف الأبحاث الجاهزة

(42)

دش هواء غرف الأبحاث

(60)

صندوق تمرير غرف الأبحاث

(37)

مقعد تنظيف التدفق الصفحي

(31)

كشك وزنه

(19)

وحدة مرشح مروحة غرف الأبحاث

(35)

غطاء دخان غرفة نظيفة

(27)

فلتر هواء غرف الأبحاث

(23)

مخرج فلتر الهواء

(8)

خزانة الهواء النقي

(4)

سقف التدفق الصفحي

(10)

معدات غرفة المختبر

(23)

خزانة السلامة البيولوجية

(3)

معدات معالجة المياه الصناعية

(9)

غطاء الدخان الكيميائي

(10)

المعدات الصيدلانية

(21)
شهادة
الصين Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. الشهادات
الصين Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. الشهادات
ابن دردش الآن

ما هي أبرز معالم الجودة في هندسة الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية؟

June 5, 2025
أحدث حالة شركة حول ما هي أبرز معالم الجودة في هندسة الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية؟
هندسة الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية هي هندسة أنظمة حاسمة تضمن بيئات معقمة وخالية من الغبار والتلوث لإنتاج الأدوية. تنعكس جودتها في التحكم الشامل في العمليات من التصميم إلى البناء والصيانة، مع استيفاء كل نظام فرعي لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الصارمة.
توضح التفاصيل التالية أبرز معالم الجودة في هندسة الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية عبر أحد عشر قسماً أساسياً:
أولاً: أبرز معالم الجودة - قسم قنوات التهوية
يستخدم مادة الفولاذ المقاوم للصدأ 316L مع تلميع كهربائي للجدار الداخلي Ra≤0.5μm. تخضع جميع اللحامات للحام TIG والفحص بالمنظار. ميل تركيب خط الأنابيب ≥0.5%، ومجهز بمنافذ مراقبة الجسيمات عبر الإنترنت، ومتوافق مع معايير ISO 14644-1 Class 5.
أحدث حالة شركة حول ما هي أبرز معالم الجودة في هندسة الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية؟ 0
ثانياً: أبرز معالم الجودة - قسم نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء
نظام ترشيح من ثلاث مراحل (G4+F8+H13)، ودقة التحكم في درجة الحرارة والرطوبة ±0.5℃/±3%RH، وتدرج فرق الضغط ≥15Pa. يشتمل على تقنية توفير الطاقة للتحكم في التردد المتغير مما يقلل من استهلاك الطاقة السنوي بأكثر من 25%.
أحدث حالة شركة حول ما هي أبرز معالم الجودة في هندسة الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية؟ 1
ثالثاً: أبرز معالم الجودة - قسم هيكل غلاف الغرفة النظيفة
منافذ عرض زجاجية مقواة مجوفة مزدوجة الطبقات، ومعالجة زاوية R المتخصصة لوصلات ألواح الفولاذ الملون. تتميز جميع التحولات بتصميمات قوسية (R≥50mm). يستخدم الأرضيات لحامًا سلسًا من مادة PVC بسمك 2 مم مع معامل مقاومة التآكل ≥0.55.
أحدث حالة شركة حول ما هي أبرز معالم الجودة في هندسة الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية؟ 2
رابعاً: أبرز معالم الجودة - قسم إمدادات مياه العمليات
يستخدم مبادلات حرارية ذات أنبوب مزدوج لتحضير مياه الحقن. TOC≤500ppb، الموصلية≤1.3μS/cm، مجهزة بأنظمة SIP (البخار في الموقع). سرعة تدفق الدوران ≥1.5m/s، ميل خط الأنابيب ≥1%.
أحدث حالة شركة حول ما هي أبرز معالم الجودة في هندسة الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية؟ 3
خامساً: أبرز معالم الجودة - قسم النظام الكهربائي
إضاءة LED مخصصة للمناطق النظيفة (≥300lux)، ووقت نقل الطاقة في حالات الطوارئ ≤0.5s. جميع الكابلات مثبتة في أنابيب من الفولاذ المقاوم للصدأ، ومقاومة التأريض ≤1Ω، مع أجهزة الحماية من الاندفاع.
تفاصيل الاتصال
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

اتصل شخص: Ms. Sophie

الهاتف :: +8613316272505

الفاكس: 86-20-84557249

إرسال استفسارك مباشرة لنا (0 / 3000)

حول

دش هواء غرف الأبحاث

غرف الأبحاث الجاهزة

100m2 18 قطعة FFU وحدات غرف الأبحاث الجاهزة

إطار الملف الصلب ISO4 الفئة 10 غرفة الأبحاث الجاهزة / غرفة نظيفة معقمة

سهل النقل كل إطار فولاذي ISO9 غرفة نظيفة معيارية

ترك رسالة

سياسة الخصوصية | الصين جيّد جودة غرف الأبحاث الجاهزة المزود. © 2021 - 2025 prefabcleanroom.com. All Rights Reserved.
vr