منزل القضايا

ما هي أبرز معالم الجودة في هندسة الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية؟

جميع المنتجات

غرف الأبحاث الجاهزة
(42)

دش هواء غرف الأبحاث
(62)

صندوق تمرير غرف الأبحاث
(38)

مقعد تنظيف التدفق الصفحي
(34)

كشك وزنه
(20)

وحدة مرشح مروحة غرف الأبحاث
(35)

غطاء دخان غرفة نظيفة
(28)

فلتر هواء غرف الأبحاث
(23)

مخرج فلتر الهواء
(8)

خزانة الهواء النقي
(7)

سقف التدفق الصفحي
(11)

معدات غرفة المختبر
(27)

خزانة السلامة البيولوجية
(3)

معدات معالجة المياه الصناعية
(9)

غطاء الدخان الكيميائي
(10)

المعدات الصيدلانية
(21)

ابن دردش الآن

ما هي أبرز معالم الجودة في هندسة الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية؟

June 5, 2025

هندسة الغرف النظيفة للأدوية الحيوية هي هندسة أنظمة حاسمة تضمن بيئات معقمة وخالية من الغبار وخالية من التلوث لإنتاج الأدوية.يتم انعكاس أهمية الجودة في التحكم الشامل في العملية من التصميم عبر البناء إلى الصيانة، مع استيفاء كل نظام فرعي لمتطلبات صارمة GMP (ممارسات التصنيع الجيدة).

فيما يلي تفاصيل أبرز الجودة في هندسة الغرف النظيفة للأدوية الحيوية عبر أحد عشر قسمًا أساسيًا:

أ. أبرز الجودة - قسم قنوات التهوية

يستخدم مادة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L مع تصفيف الكهربائي للجدار الداخلي Ra≤0.5μm. تخضع جميع اللحامات لحام TIG والتفتيش النهائي. منحدر تركيب الأنابيب ≥0.5٪مجهزة بموانئ مراقبة الجسيمات عبر الإنترنت، متوافقة مع معايير ISO 14644-1 للفئة 5.

إثنين. أبرز الجودة - قسم نظام HVAC

نظام تصفية ثلاثي المراحل (G4 + F8 + H13) ، دقة التحكم في درجة الحرارة والرطوبة ± 0.5 °C / ± 3٪ RH ، منحدر فرق الضغط ≥ 15Pa.يتضمن تقنية توفير الطاقة بتحكم التردد المتغير مما يقلل من استهلاك الطاقة السنوي بأكثر من 25%.

الثالث: أبرز الجودة - قسم هيكل غلاف الغرفة النظيفة

نوافذ مرئية زجاجية مجوفة مزدوجة الطبقة ، معالجة R-corner متخصصة لمفاصل صفائح الفولاذ الملونة. جميع التحولات تحتوي على تصاميم قوس (R≥50mm).تستخدم الأرضيات لحام بلا خيوط من البوليسيك سميكة 2 مم مع معامل مقاومة الارتداء ≥0.55.

IV. أبرز الجودة - قسم إمدادات مياه المعالجة

تستخدم مبادلات حرارة صفيحة أنبوب مزدوج لإعداد الماء للاستعمال في الحقن. TOC≤500ppb، التوصيل≤1.3μS/cm، مجهزة بأنظمة SIP (Steam-in-Place). سرعة تدفق الدورة ≥1.5m/s،منحدر خط الأنابيب ≥ 1%.

V. أبرز الجودة - قسم النظام الكهربائي

إضاءة LED مخصصة للمناطق النظيفة (≥300lux) ، وقت نقل الطاقة الطارئة ≤0.5s. جميع الكابلات مثبتة في قنوات الفولاذ المقاوم للصدأ ، مقاومة الأرض ≤1Ω ، مع أجهزة حماية من التزايد.

PREV: تركيب الإضاءة في هندسة الغرف النظيفة في المستحضرات الصيدلانية الحيوية

NEXT: ما هي إدارة الجودة في هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية الحيوية؟

تفاصيل الاتصال

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

اتصل شخص: Ms. Sophie

الهاتف :: +8613316272505

الفاكس: 86-20-84557249

ما هي أبرز معالم الجودة في هندسة الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية؟

غرف الأبحاث الجاهزة

دش هواء غرف الأبحاث

صندوق تمرير غرف الأبحاث

مقعد تنظيف التدفق الصفحي

كشك وزنه

وحدة مرشح مروحة غرف الأبحاث

غطاء دخان غرفة نظيفة

فلتر هواء غرف الأبحاث

مخرج فلتر الهواء

خزانة الهواء النقي

سقف التدفق الصفحي

معدات غرفة المختبر

خزانة السلامة البيولوجية

معدات معالجة المياه الصناعية

غطاء الدخان الكيميائي

المعدات الصيدلانية

ما هي أبرز معالم الجودة في هندسة الغرف النظيفة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية؟

دش هواء غرف الأبحاث

غرف الأبحاث الجاهزة

100m2 18 قطعة FFU وحدات غرف الأبحاث الجاهزة

إطار الملف الصلب ISO4 الفئة 10 غرفة الأبحاث الجاهزة / غرفة نظيفة معقمة

سهل النقل كل إطار فولاذي ISO9 غرفة نظيفة معيارية