2025-08-18
I. التعريف والنظرة العامة
خزانة تهوية القسم المدمج (ESVC) ، والمعروفة أيضًا باسم محطة عمل احتواء تدفق طبقات هي جهاز هواء نظيف متخصص مصمم للعمليات التي تتطلب التحكم المحلي في الجسيمات.كما هو محدد في ISO 14644-1:2015 (غرف نظيفة وبيئات خاضعة للرقابة)يحافظ على درجة ISO 5 (المعيار الاتحادي 209E درجة 100) أو ظروف أفضل داخل منطقة عمله من خلال تدفق الهواء المصفاة HEPA (هواء الجسيمات عالية الكفاءة).
مبادئ العمل
1.ديناميكيات تدفق الهواء:
- نمط التدفق العمودي للسلسلة (0.45 م/س ± 20% سرعة)
- إعادة تدوير الهواء بنسبة 30% مع تكوين الهواء النقي بنسبة 70%
- الترشيح المزدوج المرحلة: المرشح المسبق (الدرجة G4) + HEPA (درجة H14)
2.مكافحة التلوث:
- تصميم المجموعة الضغط السلبي
- الختم الهوائي في مفاصل القسم
- الأسطح المتوافقة مع بيروكسيد الهيدروجين المتبخر (VHP)
3.أنظمة الأتمتة:
- محرك التردد المتغير (VFD) الذي يتم التحكم به بواسطة PLC لمحرك المروحة
- مراقبة الجسيمات في الوقت الحقيقي (0.3-5.0 μm)
- إنذارات الضغط التفاضلي (بصري/سمعي)
III. الوظائف الرئيسية
• منع التلوث المتقاطع (يفي بمتطلبات USP < 800> للتعامل مع المخدرات الخطرة)
• حماية الموظفين/المنتجات (مبدأ الاحتواء المزدوج)
• كفاءة الطاقة (تستهلك 30% أقل من غطاء الدخان التقليدي)
• الامتثال:
- GMP الاتحاد الأوروبي المرفق 1 (2022)
- FDA 21 CFR الجزء 11 (السجلات الإلكترونية)
- NSF/ANSI 49-2022 (خزانات السلامة البيولوجية)
IV - الخصائص الهيكلية
| مكون | مواصفات المواد | أنهي |
|---|---|---|
| مجلس الوزراء | 304L الفولاذ المقاوم للصدأ (1.2mm) | ملمع بالكهرباء (Ra ≤0.5μm) |
| سطح العمل | 316L الفولاذ المقاوم للصدأ (2.0mm) | إكمال المرآة |
| الإطار | سبيكة الألومنيوم 6063-T5 | مُصنّع بالأنوديز |
| لوحة عرض | الزجاج المشدّد (8 ملم) | طلاء مضاد للستاتيك |
المواصفات التقنية
| المعلم | النموذج القياسي | خيارات مخصصة |
|---|---|---|
| حجم تدفق الهواء | 1000-1500 متر3/ساعة | ما يصل إلى 3000 متر3/ساعة |
| استهلاك الطاقة | 0.75 كيلوواط | 1.5-3.0 كيلوواط |
| مستوى الضوضاء | ≤62 ديسيبل ((A) | ≤ 55 ديسيبل ((A) |
| كفاءة المرشح | 99.995٪ @ 0.3μm | 99.9995% @ 0.1μm |
| أبعاد منطقة العمل | 1200 × 600 × 700 مم | 2400 × 900 × 800 مم |
التطبيقات الصناعية
•الصيدلانية: ملء عفوي، تحضير دواء سيتوتوكسي
•أداة طبية: تصنيع الزرع، عبوات معقمة
•التكنولوجيا الحيوية: زراعة الخلايا، محطة عمل PCR
•الإلكترونيات: تجميع أشباه الموصلات، الميكروإلكترونيات
•البحوث: معالجة المواد النانوية، دراسات فيروسية
VII - متطلبات التثبيت
1الحد الأدنى من الفراغ: 300 ملم من الجدران
2دائرة كهربائية مخصصة: 220V / 50Hz أو 110V / 60Hz
3ظروف البيئة:
-درجة الحرارة: 18-26 درجة مئوية
- الرطوبة: 30-60% RH
- عدد الجسيمات: ≤ خلفية الصف ISO 8
بروتوكول الصيانة
• يومياً: تطهير السطح (70٪ مسح IPA)
• شهرياً: اختبار سلامة مرشحات HEPA (تحدي DOP/PAO)
• كل ثلاثة أشهر: معايرة سرعة تدفق الهواء
• سنوياً: فحص كامل للسلامة الكهربائية
• استبدال المرشح: عندما يصل ΔP إلى 250 Pa (مسبق المرشح) أو 500 Pa (HEPA)
