خزانة التهوية المتضمنة: لمحة شاملة تقنية

I. التعريف والنظرة العامة

خزانة تهوية القسم المدمج (ESVC) ، والمعروفة أيضًا باسم محطة عمل احتواء تدفق طبقات هي جهاز هواء نظيف متخصص مصمم للعمليات التي تتطلب التحكم المحلي في الجسيمات.كما هو محدد في ISO 14644-1:2015 (غرف نظيفة وبيئات خاضعة للرقابة)يحافظ على درجة ISO 5 (المعيار الاتحادي 209E درجة 100) أو ظروف أفضل داخل منطقة عمله من خلال تدفق الهواء المصفاة HEPA (هواء الجسيمات عالية الكفاءة).

مبادئ العمل

1. ديناميكيات تدفق الهواء:
   • نمط التدفق المسلسل الرأسي (0.45 م/ث ± 20% سرعة)
   • إعادة تدوير الهواء بنسبة 30٪ مع تكوين الهواء النقي بنسبة 70٪
   • تصفية مزدوجة المراحل: تصفية مسبقة (صنف G4) + HEPA (صنف H14)
2. مكافحة التلوث:
   • تصميم الكلية الضغط السلبي
   • الختم الهوائي في مفاصل القسم
   • الأسطح المتوافقة مع بيروكسيد الهيدروجين المتبخرة (VHP)
3. أنظمة الأتمتة:
   • محرك التردد المتغير (VFD) الذي يتم التحكم به بواسطة PLC لمحرك المروحة
   • مراقبة الجسيمات في الوقت الحقيقي (0.3-5.0 ميكرو مترا)
   • إنذار الضغط التفاضلي (بصري/سمعي)

III. الوظائف الرئيسية

• الوقاية من التلوث المتقاطع (يتوافق مع متطلبات USP < 800> للتعامل مع المخدرات الخطرة)
• حماية الموظفين/المنتجات (مبدأ الاحتواء المزدوج)
• كفاءة الطاقة (30٪ أقل استهلاكًا من غطاء الدخان التقليدي)
• الامتثال:
  • إضافة إلى ذلك، يجب أن يكون هناك إضافة إلى إضافة إلى إضافة.
  • FDA 21 CFR الجزء 11 (السجلات الإلكترونية)
  • أجهزة الحماية الحيوية

IV - الخصائص الهيكلية

المواصفات التقنية

التطبيقات الصناعية

• الصيدلانية: ملء عفوي، تحضير دواء سيتوتوكسي
• أداة طبية: تصنيع الزرع، عبوات معقمة
• التكنولوجيا الحيوية: زراعة الخلايا، محطة عمل PCR
• الإلكترونيات: تجميع أشباه الموصلات، الميكروإلكترونيات
• البحوث: معالجة المواد النانوية، دراسات فيروسية

VII - متطلبات التثبيت

1. الحد الأدنى للمسافة: 300 ملم من الجدران
2. دائرة كهربائية مخصصة: 220V / 50Hz أو 110V / 60Hz
3. ظروف البيئة:
   • درجة الحرارة: 18-26 درجة مئوية
   • الرطوبة: 30-60٪ RH
   • عدد الجسيمات: ≤ الخلفية من فئة ISO 8

بروتوكول الصيانة

• يوميًا: تطهير السطح (70٪ مسح IPA)
• شهرياً: اختبار سلامة مرشحات HEPA (تحدي DOP/PAO)
• ربع سنوي: معايرة سرعة تدفق الهواء
• سنوياً: فحص كامل للسلامة الكهربائية
• استبدال المرشح: عندما يصل ΔP إلى 250 Pa (مسبق المرشح) أو 500 Pa (HEPA)