كيفية إعداد مختبر علم الأمراض الجزيئية: دليل عملي لعلماء الأمراض

علم الأمراض الجزيئي هو مجال حاسم في التشخيص والبحوث الطبية الحديثة، ويشمل الاختبار الوراثي، وتحديد ملفات تعريف الأورام الجزيئية، واكتشاف الأمراض المعدية، وأكثر من ذلك.إنشاء مختبر علم الأمراض الجزيئية فعال ومتوافق يتطلب تخطيطاً دقيقاًيقدم هذا الدليل تفاصيل خطوة بخطوة لمساعدة علماء الأمراض على إنشاء مختبراتهم بنجاح.

1تحديد أهداف ومطلوبات المختبر

قبل البدء، وضح الهدف الرئيسي للمختبر:

• تركيز التشخيص(على سبيل المثال، اختبار جينات السرطان، فحص الأمراض الوراثية، الكشف عن مسببات الأمراض)
• تطبيقات البحث(على سبيل المثال، اكتشاف العلامات الحيوية، تطوير مقياس جديد)
• أنواع العينات(دماء، أنسجة، عينات FFPE، خزعات سائل، الخ)

هذا سيحدد تخطيط المختبرات، واحتياجات المعدات، والموظفين.

2تصميم المختبر وتخطيط الفضاء

مختبر علم الأمراض الجزيئي يتطلب تقسيمًا صارمًا لمنع التلوث ويجب أن يتوافق مع معايير السلامة البيولوجية (على سبيل المثال،CLIA، CAP، ISO 15189)

المناطق الوظيفية الرئيسية

المتطلبات الرئيسية:

• سير العمل أحادي الاتجاه(عينة → استخراج → تضخيم → تحليل لتجنب التلوث)
• تحكم الضغط السلبي/الإيجابي(يمنع تلوث الهباء الجوي)
• تعقيم الأشعة فوق البنفسجية وتصفية HEPA(يضمن بيئة نظيفة)

3شراء المعدات الأساسية

اختيار المعدات بناء على احتياجات الاختبار:

المعدات الأساسية

• مستخرج الحمض النووكي(على سبيل المثال، Qiagen، MagCore)
• آلة PCR في الوقت الحقيقي(على سبيل المثال، ABI 7500، Roche LightCycler)
• نظام التصوير بالكهرباء/الجل(للفحوصات الروتينية)

المعدات المتقدمة (اختياري)

• جهاز تسلسل الجيل القادم (NGS)(على سبيل المثال، Illumina MiSeq، NovaSeq)
• الـ PCR الرقمي (dPCR)(للكشف عن الحساسية العالية)
• محطات العمل الآلية(يقلل من الأخطاء اليدوية)

نصائح:

• ضع الأولوياتالمعدات المعتمدة لـ IVDمن أجل الامتثال
• فكرتكاليف الصيانة والمستهلكاتلتجنب التحديات التشغيلية في وقت لاحق

4التوظيف والتدريب

• علماء الأمراض(يشرف على الإبلاغ والتفسير السريري)
• فنيون في علم الأحياء الجزيئية(إجراء تجارب)
• محللون المعلوماتية الحيوية(بيانات عملية NGS)

تركيز التدريب:

• الإجراءات التشغيلية القياسية
• مراقبة الجودة وتقييم الجودة الخارجي
• تحليل البيانات وتفسير التقارير

5مراقبة الجودة والشهادة

• وضع SOPs(معالجة العينات، بروتوكولات الاختبار، تحليل البيانات)
• المشاركة في برامج EQA(على سبيل المثال، CAP، EMQN)
• الحصول على اعتماد المختبر(على سبيل المثال، CLIA، CAP، ISO 15189)

6التحديات والحلول المشتركة

الاستنتاج

إنشاء مختبر علم الأمراض الجزيئية يتطلب تخطيطًا علميًا ومعدات مناسبة وإدارة جودة صارمةالاختبار الجزيئي يلعب دوراً حيوياً متزايداً في علم الأورام، الأمراض الوراثية، والأمراض المعدية. يهدف هذا الدليل إلى مساعدة علماء الأمراض على إنشاء مختبر فعال لتشخيص أكثر دقة!

هل تريد المزيد من التفاصيل عن جانب معين؟

(إذا كان هناك حاجة إلى مزيد من التوسع في إعداد مختبرات NGS أو تقدير التكاليف أو عمليات التصديق ، فيمكن توفير محتوى إضافي.)