معدات غرفة نظيفة علم الأمراض: نظرة عامة فنية شاملة

تشمل معدات غرف النظافة الأمراضية أنظمة التحكم البيئي المتخصصة وأجهزة الاحتواء المصممة للحفاظ على معايير صارمة لجودة الهواء في مختبرات الأمراض.هذه الأنظمة حاسمة لمنع التلوث المتقاطعحماية الموظفين من العوامل البيولوجية الخطرة وضمان دقة التشخيص.

تشمل المصطلحات الرئيسية:

• الغرف النظيفة: بيئات خاضعة للرقابة ذات مستويات تلوث محددة من الجسيمات والميكروبات
• خزانات السلامة البيولوجية (BSCs): أنظمة تهوية مغلقة توفر حماية الموظفين والمنتجات والبيئة
• مرشحات HEPA (هواء ذرات عالي الكفاءة): مرشحات قادرة على احتجاز 99.97٪ من الجسيمات ≥0.3 ميكرومتر
• مرشحات ULPA (هواء منخفض جداً): مرشحات ذات كفاءة 99.999% للجزيئات ≥0.12 ميكرومتر
• التدفق الهوائي: حركة الهواء في اتجاه واحد مع خطوط التيار الموازية
• تصنيف ISO: تصنيف غرفة نظيفة موحد حسب ISO 14644-1

تعمل معدات غرف النظافة المرضية على مبدأ تصفية الهواء المسيطر عليها وتدفق الهواء الاتجاهي. يتم سحب الهواء المحيطي من خلال المرشحات المسبقة التي تزيل الجسيمات الكبيرة،ثم يتم ضغطها من خلال مرشحات HEPA/ULPA لتحقيق 99كفاءة تتراوح بين.97 و 99.999٪ للجزيئات ≥ 0.3-0.12 ميكرومتر.

في خزائن السلامة البيولوجية، يشكل هذا الهواء المصفى ستارة وقائية عبر الفتحة (دفق) ، مع الحفاظ داخليا على التدفق العمودي أو الأفقي (التدفق المنخفض / التدفق المتقاطع).يتم تصميم أنماط تدفق الهواء بدقة لإنشاء بيئات من فئة ISO 3-5 داخل منطقة العملمع تبادل الهواء المستمر لمنع تراكم الجسيمات.

تتضمن الأنظمة المتقدمة تحديد الملفات الجوية الديناميكية وصيانة السرعة التي يتم التحكم فيها بواسطة المعالجات الدقيقة لضمان أداء ثابت على الرغم من تحميل المرشح.

هذه الأنظمة تخدم ثلاث وظائف حماية أساسية:

1. حماية الموظفين: حماية العاملين من العينات البيولوجية الخطرة
2. حماية المنتجات: منع تلوث البيئة بالعينات الحساسة
3. حماية البيئة: تحتوي على مواد خطرة داخل مساحة العمل

وتشمل الأدوار المحددة توفير بيئات عمل معقمة لمعالجة الأنسجة ومنع انتقال الأيروسول أثناء التعامل مع العينات،الحفاظ على المناطق الخالية من التلوث للمعدات التشخيصية الحساسة، وضمان احتواء أثناء التعامل مع المواد المعدية بالإضافة إلى أنها تحافظ على المعلمات البيئية الحاسمة بما في ذلك درجة الحرارة والرطوبةوتفاضلات ضغط الهواء الضرورية لسلامة الاختبار المرضي.

يستخدم البناء مواد مقاومة للتآكل تلبي مبادئ التصميم الصحية:

• الهياكل المنزلية: الصلب المقاوم للصدأ من الصف 304/316 مع التشطيب الكهربائي أو الصلب الكربوني المقوى بالمسحوق
• أسطح العمل: الفولاذ المقاوم للصدأ من قطعة واحدة مع زوايا مغطاة (4-6 ملم سمك) لتنظيف سلس
• المكونات الداخلية: طحنات الألومنيوم المضغوطة للعناصر الهيكلية
• الزجاج: زجاج أمان معقّد من 5 إلى 10 ملم مع طبقات مضادة للستاتيك
• المرشحات: منفصلات الألومنيوم مع وسائل الألياف الزجاجية، مغلقة بمركبات البولي يوريثان
• الأجهزة: البوليمرات المضادة للميكروبات ومواد الربط من الفولاذ المقاوم للصدأ

وتشمل ميزات التصميم زوايا نصف قطرها (R≥20mm) ، والحد الأدنى من المفاصل السطحية ، والأسطح الميل للصرف ، وممرات الخدمة المتكاملة.تتمتع الوحدات المتقدمة ببناء جدار مزدوج مع ألواح معزولة تحافظ على الاستقرار الحراري والتخفيف الصوتي.

هذه المعدات المتخصصة تخدم العديد من القطاعات بما في ذلك:

• المقاولون في مجال هندسة الغرف النظيفة
• مطوري مرافق الرعاية الصحية
• استشاري تخطيط المختبرات
• مؤسسات البحوث الطبية الحيوية
• صناع الأدوية
• موردي معدات التشخيص

التطبيقات المحددة تشمل مختبرات علم الأمراض العضلية، مناطق معالجة علم الأمراض الحمضية، مرافق التشخيص الجزيئي، أجنحة علم الأمراض الشرعية، مرافق البنك الأنسجة،ومراكز أبحاث الأمراض المعديةكما يتم تطبيق المعدات في غرف نظيفة للتكنولوجيا الحيوية، ومرافق إنتاج اللقاحات، والمختبرات عالية الاحتواء التي تعمل مع المواد البيولوجية الخطرة.

يجب أن يتوافق التثبيت مع إرشادات GMP ومعايير غرفة نظيفة ISO 14644 ومتطلبات شهادة NSF / ANSI 49. تشمل الاعتبارات الحرجة:

• إعداد الموقع بدعم هيكلي مناسب
• التحكم البيئي في الظروف المحيطة (درجة الحرارة: 20-24 درجة مئوية، الرطوبة: 45-60٪)
• التحقق من استقرار إمدادات الكهرباء (تغير في الجهد بنسبة ± 10٪)
• التحقق من صحة أنماط تدفق الهواء باستخدام دراسات الدخان

يجب أن تكون المعدات في موقع يقلل من التداخلات المتقاطعة من حركة الموظفين أو منافذ HVAC أو عمليات الأبواب. تتطلب الشهادة:

• عدد الجسيمات (جسيمات من 0.5 إلى 5.0 ميكرومتر)
• رسم خريطة لسرعة تدفق الهواء (توحيد ± 20٪)
• اختبار سلامة مرشحات HEPA (تحدي DOP/PAO)
• اختبار الاحتواء باستخدام طريقة اليوديد البوتاسيوم على القرص

يجب أن تتناول البروتوكولات التشغيلية الاستخدام السليم للضوء فوق البنفسجي وإجراءات نقل المواد وعمليات إزالة التلوث الطارئة.

تنفيذ برنامج صيانة شامل يتضمن:

يومياً:إزالة التلوث من السطح باستخدام 70% من محلولات الأيزوبروبانول أو هيبوكلوريت الصوديوم. التفتيش البصري لقراءات القياس.

أسبوعياً:مراقبة شدة الأشعة فوق البنفسجية؛ تقييم حالة المرشح المسبق؛ فحص سلامة سطح العمل

شهرياً:تنظيف داخلي دقيق؛ معايرة مراقبي تدفق الهواء؛ التحقق من أنظمة الإنذار

ربع سنوي:قياس سرعة التدفق السفلي؛ التحقق من سرعة التدفق الداخلي؛ اختبار وظيفة شاملة

كل سنتين:اختبار سلامة مرشحات HEPA ؛ معايرة كاملة لجميع الشاشات والمستشعرات ؛ تقييم أداء المحرك

سنوياً:إعادة الشهادة الكاملة لمعايير NSF/ANSI 49؛ اختبار السلامة الكهربائية؛ تقييم سلامة الهيكل

يجب أن توثق سجلات الصيانة استبدال الفلترات ونتائج المعايرة وتقارير الشهادة. يجب أن يشمل مخزون قطع الغيار الفلاتر المسبقة ومصابيح الأشعة فوق البنفسجية وأجهزة الاستشعار الحرجة.يتطلب الموظفون تدريب سنوي على إجراءات الصيانة المناسبة وبروتوكولات الطوارئ.