غطاء التدفق العمودي: نظرة عامة فنية شاملة

أغطاء التدفق العمودي (VLFH)، يشار إليها أيضًا باسم مقعد تنظيف تدفق الهواء العمودي أو محطة عمل تدفق الهواء العمودي ،هي قطعة مهمة من المعدات مصممة لتوفير مساحة عمل خالية من الجسيمات (مصنفة)يحقق هذا من خلال توجيه الهواء المصفح من HEPA في نمط تدفق سلس ، طبقي ، عمودي عبر منطقة العمل بأكملها.الغرض الرئيسي هو حماية المنتج أو العملية داخل الخزانة من تلوث الهواءوهي مكون أساسي في الصناعات التي تكون فيها درجة عالية من النظافة ذات أهمية قصوى.

مبدأ تشغيل غطاء التدفق العمودي المقطعي يعتمد على تدفق الهواء المقطعي أحادي الاتجاه.يتم سحب الهواء المحيطي من البيئة المحيطة من خلال مرشح مسبق يقع في الجزء العلوي أو الخلفي من الوحدة بواسطة منفخ الطرد المركزيهذا المرشح المسبق يزيل الجسيمات الكبيرة، وحماية سلامة المرشح الرئيسي.ثم يتم الضغط على الهواء تحت ضغط إيجابي من خلال مرشح الهواء ذرات عالية الكفاءة (HEPA)، والتي تم اعتمادها لإزالة 99.99٪ على الأقل من الجسيمات في الهواء 0.3 ميكرومتر (μm) في القطر. هذا الهواء النظيف للغاية، العقيم ينزل عموديا في تدفق غير مضطرب،مسح الملوثات المحمولة بالهواء بعيدا عن سطح العمل وإخراجه نحو الجانب الأمامي أو الجانبي من سطح العمل، وبالتالي خلق بيئة نظيفة باستمرار للعمليات الحساسة.

يعمل VLFH وظيفتين أساسيتين:

1. حماية المنتج:الدور الرئيسي هو حماية المواد أو المنتجات الموضعة داخل منطقة العمل من التلوث الخارجي.هذا أمر ضروري للعمليات التي هي عرضة للغاية للتداخل الجزيئات، مثل تجميع الميكروإلكترونيات، وإعداد الوسائط المعقمة، أو التعامل مع عينات كيميائية حساسة.
2. منظمة مكان العمل:يوفر بيئة مخصصة ونظيفة ومضاءة جيدًا لأداء المهام الحرجة ، مما يساعد على الحفاظ على سلامة الإجراءات ويمكن تكرارها.

من المهم أن نلاحظ أن غطاء التدفق المتسلسل القياسي مصمم لحماية المنتج فقط ولا يوفر حماية الموظفين من المواد الخطرة.للتطبيقات التي تنطوي على بخار خطيرة أو مخاطر بيولوجية، يجب استخدام خزانة السلامة البيولوجية من الفئة 1 أو الفئة 2 (BSC).

تم تصميم بناء VLFH من أجل المتانة والقدرة على التنظيف والوظائف.

1. هيئة مجلس الوزراء الرئيسية:عادة ما تكون مصنوعة من الفولاذ المطاط بارد مع نهاية البروكسيد المقاوم للطاقة (المينا المخبوز) أو من الصلب المقاوم للصدأ عالي الجودة 304 أو 316.الفولاذ المقاوم للصدأ يقدم مقاومة عالية للتآكل وهو أمر إلزامي لتطبيقات GMP وعلوم الحياة.
2. سطح العمل:عادة ما تكون مصنوعة من قطعة واحدة من الفولاذ المقاوم للصدأ ، وغالبا ما يكون لها حواف خلفية وجانبية مغطاة لتسهيل التنظيف. تحتوي بعض النماذج على سطح عمل مثقوب للإخراج إلى الأسفل.
3. الألواح الجانبية والخلفيةمصنوعة من الصلب أو الفولاذ المقاوم للصدأ أو في بعض الأحيان الزجاج المقاوم للمزيد من الرؤية.
4. نظام التصفية:يتكون من مرشح مسبق (عادة 25-30٪ كفاءة) ومرشح HEPA أو ULPA الرئيسي (هواء الاختراق المنخفض للغاية). تم تصميم غرفة المرشح لتكون محكمة الهواء.
5. مجموعة المنفخ/المحرك:يستخدم منفخ طرد مركزي ذو سرعة متغيرة لتوفير حجم الهواء والسرعة المطلوبة مع السماح بتعديل تعويض تحميل المرشح.
6. الإضاءة:ويتم دمج مصباح مضيء أو مصباح LED مغلق ضد الغبار في الغطاء لإضاءة سطح العمل دون توليد حرارة كبيرة.

يمكن تصنيف غطاء التدفق الليماني الرأسي بناءً على حجمها ومستوى النظافة الذي توفره ، ويتوافق عادةً مع تصنيفات ISO 14644-1 (على سبيل المثال ، فئة ISO 5 ،ما يعادل الفئة 100 بموجب المعيار الفيدرالي الأمريكي السابق 209E)المعلمات التقنية الرئيسية موضحة في الجدول أدناه.

غطاء التدفق العمودي لا غنى عنه في مجموعة واسعة من الصناعات التي تتطلب بيئة خاضعة للسيطرة:

• الهندسة والبناء:تستخدم كمحطات إضافية داخل الغرف النظيفة ذات التصنيف العالي لمهمات محددة.
• الهندسة الطبية والصيدلانية:تحضير أكياس عقيمة للدخول عن طريق الوريد (IV) ، وتجميع الأدوية، وتجميع الأجهزة الطبية العقيمة والزرع.
• هندسة المختبرات والمعدات:تحضير لوحات الوسائط العفوية ، عمل ثقافة الأنسجة ، والتعامل مع المكونات الإلكترونية الحساسة (على سبيل المثال ، رقائق أشباه الموصلات ، محركات القرص).
• التكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة:إعداد PCR، تسلسل الحمض النووي، وإجراءات البيولوجيا الجزيئية الأخرى حيث يجب تجنب تلوث الأيروسول.
• تكنولوجيا البيئة:تحليل عينات الهواء والماء دون خطر التلوث المتبادل.
• الهندسة الجوية والفضاء والدقة:تجميع مكونات بصرية و ميكانيكية حساسة

التثبيت والتشغيل المناسبان مهمان للحفاظ على سلامة المنطقة النظيفة.

1. موقع التثبيت:يجب وضع الوحدة في منطقة نظيفة منخفضة الحركة بعيداً عن المسوحات والبابات ومنافذ التكييف لتقليل اضطرابات ستارة تدفق الهواء.
2. شهادة:عند التثبيت وبعد كل تغيير للفلتر يجب أن يتم اعتماد الخزانة من قبل فني مؤهل للتحقق من أنها تلبي مواصفات الأداء (سرعة الهواء، التكافل،اختبار سلامة مرشحات HEPA عن طريق اختبار DOP / PAO) وفقًا لمعيار ISO 14644-3 ومرفقات GMP ذات الصلة.
3. البروتوكول التشغيلي:يجب على المشغلين اتباع تقنيات تعفيز صارمة. يجب مسح جميع المواد التي يتم إدخالها في الخزانة بمطهر مناسب (على سبيل المثال ، الكحول 70% Isopropyl).يجب أن يتم العمل على الأقل 6 بوصات من الشبكة الأمامية، وتحرك الأسلحة والمواد يجب أن تكون ضئيلة وموازية لتدفق الهواء لتجنب الاضطرابات.
4. قبل العملية:يجب تشغيل المضخة و ضوء الأشعة فوق البنفسجية (إذا كانت مجهزة) لمدة لا تقل عن 15-30 دقيقة لتطهير وتعقيم منطقة العمل قبل البدء في العمل. يجب إطفاء أضواء الأشعة فوق البنفسجية أثناء الإشغال.

جدول صيانة منظم ضروري لضمان استمرارية الأداء والنظافة.

1. يومياً:امسح سطح العمل، والجدران الداخلية، والزجاج الأمامي بقطعة قماش معقمة خالية من القشرة ومحلول مناسب للمطهر.تحقق وتسجيل قراءة ضغط مقياس إذا كانت الوحدة مجهزة.
2. أسبوعياً/شهرياً:نظف الأسطح الخارجية للخزانة، وفحص المرشح المسبق، ونظفه أو استبداله إذا كان مسدودًا.يوصى باختبار سلامة مرشح HEPA كل 12 شهرًا أو كما هو مطلوب من قبل SOPs الداخلية.
3. الدورية (عادة كل 12 إلى 24 شهراً):قم باستبدال فلتر HEPA عندما ينخفض سرعة الهواء إلى ما دون الحدود المقبولة (حتى بعد ضبط محرك المنفخ) أو عندما يفشل اختبار السلامة.هذه المهمة يجب أن يتم تنفيذها من قبل المهنية المعتمدة.
4. معايرة:يجب أن يتم معايرة مستشعر السرعة ومقياس القوة (إن وجدت) سنويًا لضمان قراءات دقيقة.
5. حفظ السجلات:الحفاظ على دفتر يوميات شامل لجميع أنشطة التنظيف والصيانة وتغيير المرشحات وتصديقها لضمان امتثال التدقيق لمعايير GMP و ISO وغيرها من المعايير التنظيمية.