2025-08-01
أغرفة نظيفة للأدويةهي بيئة خاضعة للرقابة مصممة للحد من التلوث أثناء تصنيع الأدوية والأجهزة الطبية ومنتجات الرعاية الصحية الأخرى. هذه الغرف ضرورية لضمان سلامة المنتجات،الفعالية، والامتثال للمعايير التنظيمية مثلGMP (ممارسات التصنيع الجيدة)وتصنيفات ISO (المنظمة الدولية للمعايير).
غرف النظافة تحتفظ بالتحكم الصارمالجزيئات المحمولة بالهواء، درجة الحرارة والرطوبة والضغطلتجنب التلوث من الغبار أو الميكروبات أو البخار الكيميائي. يتم تصنيف مستوى النظافة بناءً على عدد وحجم الجسيمات المسموح بها لكل متر مكعب ، معفئة ISO 5 (الفئة 100)وفئة ISO 7 (فئة 10,000)وهي شائعة في صناعة الأدوية.
تصفية HEPA/ULPA- تصفيحات الهواء ذات الكفاءة العالية للجسيمات (HEPA) أو الهواء ذو الانخراط المنخفض للغاية (ULPA) تقوم بإزالة 99.97٪ إلى 99.999% من الجسيمات.
تدفق الهواء المسيطر عليهأنظمة التدفق الهوائي المضطربة أو المضطربة تمنع تراكم الجسيمات
المواد والأسطح العقيمة- الجدران والأرضيات والمعدات مصنوعة من مواد غير متساقطة وسهلة التنظيف مثل الفولاذ المقاوم للصدأ أو الألواح المغطاة بالأكسيد الدهني.
معدات حماية الموظفينيرتدي العمال ثياب، قفازات، أقنعة، وغطاء الأحذية لتقليل التلوث المنقول من الإنسان.
مراقبة البيئة- التحقق المستمر من عدد الجسيمات ومستويات الميكروبات وفرق الضغط لضمان الامتثال.
تصنيع الأدوية العقيمة(المحقنات، اللقاحات)
عمليات التعبئة العفوية
إنتاج الأدوية الحيوية
تجميع الأجهزة الطبية
غرف النظافة الصيدلانية حاسمة في حماية جودة المنتجات وصحة المرضىتساعد على منع التلوث وضمان الامتثال للمعايير التنظيمية العالمية.
هل تريدني أن أتوسع في أي جانب محدد، مثل تصنيفات الغرف النظيفة أو اعتبارات التصميم؟