2025-08-11
إيزو 14644 هو المعيار الدولي الذي يحدد تصنيفات وغرف النظافة ومتطلباتها.إنه يضع بروتوكولات موحدة للسيطرة على تلوث الجسيمات المحمولة بالهواء في بيئات خاضعة للسيطرة عبر الصناعات مثل الصيدلة، تصنيع الإلكترونيات، التكنولوجيا الحيوية، ومعالجة الأغذية.
نظام التصنيف
تصنيفات الغرف النظيفة من فئة ISO 1 (أكثر صرامة) إلى فئة ISO 9 (أقل صرامة)
بناءً على الحد الأقصى للجزيئات المسموح بها لكل متر مكعب بحجم (0.1μm إلى 5μm)
متطلبات حاسمة
تصفية الهواء (عادة مرشحات HEPA أو ULPA)
معدلات تغيير الهواء وأنماط تدفق الهواء
اختلافات الضغط بين المناطق
مراقبة درجة الحرارة والرطوبة
إجراءات المراقبة والتحقق من الصحة
مكونات الامتثال
اختبارات العادية لحساب الجسيمات
فحص سرعة تدفق الهواء وتوحيدها
اختبار سلامة المرشح
اختبار الاسترداد (كيف تنظف الغرفة بسرعة بعد التلوث)
في حين تم تطويرها في الأصل لتصنيع أشباه الموصلات ، أصبحت معايير ISO 14644 حاسمة لإنتاج الأغذية لأن:
يوفر معايير قابلة للقياس للنظافة
يساعد على منع التلوث الميكروبي
يدعم الامتثال لوائح سلامة الأغذية (GMP، HACCP)
يقلل من استدعاءات المنتجات ومشاكل الجودة
فئات غرفة نظيفة ISO ذات الصلة بصناعة الأغذية
| فئة ISO | الحد الأقصى للجسيمات/م3 (≥0.5μm) | تطبيقات غذائية نموذجية |
| إيزو 5 | 3,520 | التعبئة الغذائية، المنتجات المعقمة |
| إيزو 7 | 352,000 | الوجبات الجاهزة للأكل، معالجة الألبان |
| إيزو 8 | 3,520,000 | أماكن التعبئة والتغليف، معالجة البضائع الجافة |
