|
| مكان المنشأ: | الصين |
| اسم العلامة التجارية: | GCC |
| إصدار الشهادات: | ISO |
غرفة التنظيف للأجهزة الطبية GMP هي غرفة مصممة خصيصًا لاستبعاد الجسيمات الموجودة في الهواء والبكتيريا والملوثات الهوائية الضارة الأخرى، والتحكم في درجة الحرارة الداخلية والنظافة والضغط الداخلي وسرعة الهواء وتوزيعه والضوضاء والاهتزاز والإضاءة والتحكم الثابت ضمن نطاق طلب معين. هذا يعني أنه بغض النظر عن كيفية تغير ظروف الهواء الخارجية، يمكن لجميع الأجواء الداخلية الحفاظ على المتطلبات الأصلية المحددة للنظافة ودرجة الحرارة والرطوبة وأداء الضغط.
اعتبارات الميزات
1. درجة الحرارة والرطوبة النسبية
باستثناء بعض الحالات الخاصة، يجب معايرة درجة حرارة غرف التنظيف الخاصة بالأجهزة الطبية بين 18 ~ 28 درجة مئوية، مع رطوبة نسبية تبلغ 45-65٪. إذا وجدت أنك خارج نطاق هذه المعايير، ففكر في الأجهزة الموجودة في غرفة التنظيف التي قد تعمل كمصدر للحرارة.
2. سرعة الهواء، ومعدل تغيير الهواء (ACR)، والضغط الثابت
معدل تغيير الهواء في غرفة التنظيف هو دالة لحجم الهواء المتداول في غرفة التنظيف ومساحة غرفة التنظيف. تنتج الاختلافات في الضغط الثابت عن الاختلافات في كمية الهواء المتداول عبر فتحات نظام الإرجاع مقابل نظام العادم. يمكن تعديل كل هذه المتغيرات من خلال التلاعب بسرعة المروحة و/أو فتح/إغلاق الفتحات الرئيسية. يمكن تعديلها للنظام بأكمله أو لمناطق معينة حسب الموقف.
3. إبعاد الغبار والبكتيريا والملوثات الأخرى
تشمل المؤشرات التي تشير إلى أن غرفة التنظيف الخاصة بك قد لا تكون على المستوى القياسي الخروج عن المعيار في المجالات الأساسية مثل درجة الحرارة والرطوبة النسبية وACR. إذا كانت هذه المتغيرات خارج المعيار، فمن المحتمل أن تكون غرفة التنظيف الخاصة بك ملوثة إلى درجة خارج المعيار.
يشكل المعايرة الصحيحة للظروف المذكورة أعلاه نوعًا من "المناخ الجزئي" غير المضياف للملوثات مثل جزيئات الغبار والبكتيريا. يعد تلبية المعايير نتيجة للصيانة السليمة لغرفة التنظيف. يعد الاختبار المنتظم والشامل هو الممارسة الأفضل الوحيدة، خاصة في مجال يمكن أن يؤدي فيه تلوث المنتج إلى عواقب وخيمة. بالإضافة إلى تصميم غرفة التنظيف الخاصة بك، يمكن لـ E-Clean تقديم المشورة بشأن كيفية تنفيذ أنظمة الإدارة للحفاظ على غرفة التنظيف الخاصة بك وتقليل مخاطر التلوث.
مستوى نظافة الجسيمات المحمولة في الهواء في غرفة التنظيف الجاهزة
| المستوى | الحد الأقصى للجسيمات/م3 | المكافئ | |||||
| ≥0.1 μm | ≥0.2 μm | ≥0.3 μm | ≥0.5 μm | ≥1 μm | ≥5 μm | ||
| ISO 1 | 10b | d | d | d | d | e | |
| ISO 2 | 100 | 24b | 10b | d | d | e | |
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35b | d | e | Class 1 |
| ISO 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83b | e | Class 10 |
| ISO 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | d,e,f | Class 100 |
| ISO 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | Class 1,000 |
| ISO 7 | c | c | c | 352000 | 83200 | 2930 | Class 10,000 |
| ISO 8 | c | c | c | 3520000 | 832000 | 29300 | Class 100,000 |
| ISO 9 | c | c | c | 35200000 | 8320000 | 293000 | هواء الغرفة |
| المساحة | 15㎡ | 30㎡ | 50㎡ | 100㎡ |
| المادة | إطار من الألومنيوم/لوح فولاذي للخبز/نافذة زجاجية عازلة | |||
| FFU class 1-100 | 12pcs | 24pcs | 48pcs | 96pcs |
| FFU class-1K | 3pcs | 6pcs | 9pcs | 18pcs |
| FFU class-10K | 2pcs | 4pcs | 6pcs | 12pcs |
| السرعة (م/ث) | 0.45m/s ±20% | 0.45m/s ±20% | ||
| درجة الحرارة (اختياري) | 18-28°C | |||
| الرطوبة (اختياري) | 50-70% | 50-70% | ||
| الإضاءة | 400-800LUX | |||
| الطاقة | 2.4-7kw | 4.8-10kw | 9.6-19kw | 19.2-30kw |
ميزتنا
نحن نركز على جميع أنواع الحلول لغرف التنظيف الجاهزة. إذا لم تكن متأكدًا من نوع غرفة التنظيف الجاهزة التي قد تحتاجها لمشروعك المحدد، فلا تتردد في الاتصال بنا. سنقدم أفضل حل وفقًا لمتطلباتك.
فيديو
فيديو
فيديو
فيديو
فيديو
