غرفة تنظيف الأجهزة الطبية المعيارية والمتينة لتصنيع الأدوية في منطقة الخليج والشرق الأوسط

غرفة نظيفة الأجهزة الطبية GMP هي غرفة مصممة خصيصا لاستبعاد الجسيمات في الهواء والبكتيريا وغيرها من ملوثات الهواء الضارة، ودرجة الحرارة الداخلية، والنظافة، والضغط الداخلي،سرعة الهواء وتوزيع الهواءالضوضاء والاهتزاز والإضاءة والتحكم الساكن ضمن نطاق طلب معينكل ما في الداخل يمكنه الحفاظ على متطلبات النظافة الأصلية، وخصائص أداء درجة الحرارة والرطوبة والضغط

النظر في الخصائص

1. درجة الحرارة والرطوبة النسبية

   باستثناء بعض الظروف الخاصة، يجب أن تكون درجة حرارة غرف الأجهزة الطبية النظيفة بين 18 و28 درجة مئوية، مع رطوبة نسبية تتراوح بين 45 و65٪.إذا وجدت أنك خارج نطاق هذه المعايير، النظر في أجهزة في الغرفة النظيفة قد تكون بمثابة مصدر الحرارة.

2. سرعة الهواء ومعدل تغيير الهواء والضغط الثابت

   معدل تغيير الهواء في الغرفة النظيفة هو وظيفة من حجم الهواء الذي يدور في الغرفة النظيفة ومنطقة الغرفة النظيفة.الاختلافات في الضغط الساكن ناتجة عن الاختلافات في كمية الهواء المتداول من خلال الهواء العودة مقابليمكن ضبط جميع هذه المتغيرات من خلال التلاعب بسرعة المروحة و / أو فتح / إغلاق فتحات التهوية الرئيسية.يمكن تعديلها للنظام بأكمله أو لمناطق معينة اعتمادا على الوضع.

3. الحفاظ على الغبار والبكتيريا وغيرها من الملوثات

   مؤشرات على أن غرفتك النظيفة قد لا تكون متوافقة مع المعايير تشمل الخروج من المعايير في المجالات الأساسية مثل درجة الحرارة والرطوبة النسبية و ACR.من المحتمل أن تكون غرفة نظافتك ملوثة بدرجة خارجة عن المعايير.

   إن المعايرة الصحيحة للظروف المذكورة أعلاه تشكل نوعًا من "المناخ الدقيق" الذي لا يستقبل الملوثات مثل جزيئات الغبار والبكتيريا.الوفاء بالمعايير هو نتيجة الصيانة السليمة للغرفة النظيفةالاختبار المنتظم والدقيق هو أفضل الممارسات، وخاصة في مجال حيث تلوث المنتج يمكن أن يؤدي إلى عواقب خطيرة.يمكن لـ (إي كلين) تقديم المشورة حول كيفية تنفيذ أنظمة إدارة للحفاظ على غرفة نظيفة وتقليل خطر التلوث.

مستوى نظافة الجسيمات المحمولة بالهواء في الغرف النظيفة

ميزتنا

نحن نركز على جميع أنواع الحلول لغرفة نظيفة مصنوعة مسبقاً. إذا كنت غير متأكد من نوع غرفة نظيفة مصنوعة مسبقاً قد تحتاجها لمشروعك الخاص، يرجى الشعور بالحرية في الاتصال بنا.سوف نقدم أفضل حل وفقًا لمتطلباتك.