غرفة نظيفة من الألومنيوم GMP مع سرعة هواء 0.45 م/ث، فئة ISO 8 للاستخدام الصيدلاني

الألومنيوم الشخصي GMP Cleanroom هو حل معياري لغرفة الأبحاث مصمم لتصنيع الأدوية والمختبرات والتكنولوجيا الحيوية والتطبيقات الطبية حيث يلزم التحكم الصارم في التلوث.

تجمع غرف الأبحاث الجاهزة GMP بين هياكل الألومنيوم وألواح غرف الأبحاث وأنظمة تنقية الهواء FFU (وحدة مرشح المروحة) لتوفير تدفق هواء ثابت وبيئات خاضعة للتحكم وفقًا لمعايير غرف الأبحاث GMP وISO 14644.

مع خيارات ISO Class 5 إلى ISO Class 8، يمكن تخصيص غرف الأبحاث لدينا وفقًا لمتطلبات الإنتاج المختلفة، بما في ذلك حجم غرفة الأبحاث، والتخطيط، وتصميم تدفق الهواء، والتحكم في درجة الحرارة والرطوبة.

الميزات الرئيسية

تصميم غرف الأبحاث المتوافق مع GMP

تتطلب غرف الأبحاث GMP مواد ناعمة وغير قابلة للتساقط وسهلة التنظيف يمكنها تحمل التنظيف والتطهير المتكرر. تم تصميم أنظمة غرف الأبحاث المعيارية لدينا مع مراعاة التوصيلات المغلقة والتحكم في التلوث.

هيكل وحدات الألومنيوم

يوفر الإطار الجانبي المصنوع من الألومنيوم ما يلي:

• الاستقرار الهيكلي العالي
• تركيب سهل
• تعديل تخطيط مرن
• القدرة على التوسع في المستقبل
• عمر خدمة طويل

نظام تنقية الهواء المتكامل FFU

يمكن تجهيز غرفة الأبحاث بأنظمة FFU (وحدة تصفية المروحة) مع ترشيح HEPA لتوفير تدفق هواء نظيف مستمر.

سمات:

• تنقية الهواء بكفاءة عالية
• أداء تدفق الهواء مستقر
• عملية منخفضة الضوضاء
• صيانة سهلة
• تتوفر خيارات توفير الطاقة

بيئة غرف الأبحاث فئة ISO 5-8

وفقاً لمتطلبات الإنتاج، يمكن للنظام تحقيق ما يلي:

• ايزو فئة 5
• ايزو فئة 6
• ايزو فئة 7
• ايزو فئة 8

مناسبة للبيئات الخاضعة للرقابة الصيدلانية والمختبرية.

نظام جدار غرف الأبحاث GMP

يجب أن توفر جدران وأسقف غرف الأبحاث أسطحًا ناعمة ونظيفة وسهلة الصيانة لتقليل مخاطر التلوث.

تستخدم غرف الأبحاث الجاهزة GMP أنظمة جدران غرف الأبحاث المعيارية التي تتميز بما يلي:

• أسطح ناعمة ومستوية
• مقاومة التآكل
• سهولة التنظيف والتطهير
• أداء الختم الجيد

المواد المتاحة تشمل:

• إطار جانبي من الألومنيوم
• ألواح ساندويتش فولاذية
• ألواح غرف الأبحاث المعزولة

نظام أرضية غرف الأبحاث GMP

يجب أن تكون أرضيات غرف الأبحاث GMP:

• سلسة ومستوية
• مقاومة للخدش
• مقاومة للصدمات
• سهل التنظيف
• مكافحة ساكنة
• خالية من الشقوق

تشمل خيارات الأرضيات الشائعة ما يلي:

• أرضيات الإيبوكسي ذاتية التسوية
• أرضيات غرف الأبحاث PVC
• أرضيات البولي يوريثين

أبواب ونوافذ غرف الأبحاث GMP

تم تصميم أبواب ونوافذ غرف الأبحاث لتقليل مخاطر التلوث والحفاظ على بيئات الضغط الإيجابي.

تشمل الميزات:

• تصميم سطح أملس
• سهل التنظيف
• هيكل مقاوم للغبار
• أداء الختم الجيد
• نوافذ مراقبة ذات زجاج مزدوج

لا يُنصح باستخدام المواد الخشبية في تطبيقات GMP في غرف الأبحاث بسبب مخاوف تتعلق بالرطوبة والتلوث.

نظام تنقية الهواء في غرف الأبحاث GMP

يعد التحكم في جودة الهواء أحد أهم العوامل في البيئات الصيدلانية GMP.

توفر الغرفة النظيفة الجاهزة:

FFU (وحدة تصفية المروحة)

يدمج FFU مروحة وفلتر HEPA لتوصيل الهواء النقي مباشرة إلى غرفة الأبحاث.

التطبيقات:

• مجالات إنتاج الأدوية
• غرف التصنيع المعقمة
• المناطق النظيفة المختبرية
• تصنيع الأجهزة الطبية

ترشيح هيبا

توفر مرشحات HEPA عالية الكفاءة إزالة فعالة للجسيمات المحمولة بالهواء وتساعد في الحفاظ على تصنيف ISO للغرف النظيفة.

تطبيقات غرف الأبحاث GMP

تصنيع الأدوية

مناسبة ل:

• إنتاج الأجهزة اللوحية
• إنتاج الكبسولة
• معالجة المسحوق
• التعبئة والتغليف الصيدلانية
• مناطق الإنتاج العقيمة

المختبر والتكنولوجيا الحيوية

تستخدم في:

• مختبرات البحوث
• المختبرات البيولوجية
• مرافق الاختبار

الصناعة الطبية

ينطبق على:

• تصنيع الأجهزة الطبية
• إنتاج منتجات الرعاية الصحية
• بيئات التجميع الدقيقة

تصنيف غرف الأبحاث ISO

يمكن تصميم غرف الأبحاث الجاهزة GMP وفقًا لمتطلبات تصنيف غرف الأبحاث ISO 14644.

المواصفات الفنية

مرجع التكوين القياسي

يمكن تخصيص كمية FFU وفقًا لتصنيف غرف الأبحاث ومتطلبات تدفق الهواء.

لماذا تختار Prefabcleanroom

مكونات معتمدة من CE

توفر Prefabcleanroom معدات وأنظمة موثوقة لغرف الأبحاث مع مكونات معتمدة من CE لضمان التشغيل المستقر وأداء الجودة.

تخصيص مجاني

نحن نقدم حلولاً مخصصة وفقاً لما يلي:

• حجم غرف الأبحاث
• متطلبات فئة ISO
• كمية FFU
• تصميم التخطيط
• معايير الجهد

خدمة صانعي القطع الأصلية

تدعم Prefabcleanroom التعاون مع OEM من أجل:

• مقاولو غرف الأبحاث
• موردي معدات المختبرات
• الموزعين في الخارج

مورد محترف لمعدات غرف الأبحاث

نحن متخصصون في أنظمة FFU وحلول التدفق الصفحي ومعدات تنقية هواء غرف الأبحاث للعملاء العالميين.

التعليمات

1. ما هي فئة ISO التي يمكن لغرفة الأبحاث GMP تحقيقها؟

يمكن تصميم غرفة الأبحاث GMP من فئة ISO 5 إلى فئة ISO 8 وفقًا لمتطلبات العملاء.

2. هل تشتمل غرفة الأبحاث GMP هذه على أنظمة FFU؟

نعم. يمكن دمج وحدات FFU مع مرشحات HEPA في نظام السقف لتوفير تدفق هواء نظيف ومستقر.

3. هل يمكنك تخصيص حجم غرف الأبحاث؟

نعم. توفر Prefabcleanroom تخصيصًا مجانيًا بناءً على متطلبات التطبيق وظروف المشروع.

4. ما هي الصناعات التي تستخدم غرف الأبحاث GMP؟

تُستخدم غرف الأبحاث GMP على نطاق واسع في تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية وإنتاج الأجهزة الطبية والمختبرات.