غرفة نظيفة من الألومنيوم GMP ، 0.45m / S Iso Class 8 Clean Room

GMP غرف الأبحاث

يتطلب GMP غرفة نظيفة أو منطقة نظيفة لتصنيع الأدوية.يوجد ضمن GMP معايير أخرى للمواد المستخدمة في بناء غرفة نظيفة أو منطقة متوافقة مع GMP.يجب أن تكون جميع المواد قادرة على تحمل عمليات التنظيف والتعقيم المتكررة.بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن تكون المواد خالية من الشقوق ، وسلسة ومستوية ، وقادرة على التعشيق بسلاسة.لا يجوز استخدام المواد الجسيمية بسبب خطر التلوث.بصرف النظر عن الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة ، هناك عوامل أخرى مثل المتانة وسهولة التركيب والتكلفة تؤخذ في الاعتبار عند تصميم غرفة نظيفة.في Clean ، سنوجهك خلال عملية التصميم خطوة بخطوة للتأكد من تلبية معايير GMP واحتياجاتك وميزانيتك.

جدران غرف الأبحاث GMP

يجب أن تكون جدران وأسقف غرف الأبحاث مشرقة ونظيفة ومقاومة للبهتان وسلسة ومتساوية وسهلة التنظيف.تشمل المواد الشائعة لجدران غرف الأبحاث الحجر وفولاذ تشوي وتيرازو ، والتي غالبًا ما تكون مطلية بطلاء خاص.بالنسبة لبيئات الإنتاج الرطبة بشكل خاص والتي يصعب الحفاظ عليها نظيفة ، يمكن استخدام جدران Vitrolite (الخزف).ومع ذلك ، في هذه الحالة ، من الأهمية بمكان أن يتم تطبيق المادة بالتساوي وإغلاقها بدون تشققات لتقليل مخاطر التلوث.نوصي باستخدام تشوي ستيل و / أو طلاء الدهان للحصول على أفضل النتائج.

أرضيات غرف الأبحاث GMP

(1) يجب أن تكون أرضيات غرف الأبحاث ناعمة ومستوية ، ومقاومة للخدش ، ومقاومة للصدمات ، وسهلة التنظيف ، وسلامة عالية ، وخالية من الشقوق.بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن تكون أرضيات غرف الأبحاث GMP مقاومة للكهرباء الساكنة ولديها قدرة تحمل وزن كافية.

(2) يجب أن تكون أرضيات غرف الأبحاث مقاومة للرطوبة.لتحقيق ذلك ، قم بتركيب طبقة عازلة أسفل طبقة الأساس الخرسانية واستخدم أرضية مرتفعة.

(3) طلاء سطح الأرض المعتمد: أ) السطح غير المرن - Terrazzo / ب) السطح المطلي (الفيلم) - الأكريليك ، الإيبوكسي ، البولي يوريثين ؛التسوية الذاتية - راتنجات الايبوكسي ذاتية التسوية / ج) مادة الوجه المرنة - الأرضيات البلاستيكية البلاستيكية

أبواب ونوافذ غرف الأبحاث GMP

يجب أن تكون الأبواب المستخدمة في غرف الأبحاث سلسة ومتساوية وسهلة التنظيف وذات تصميم بسيط (بدون عتبة باب) ، ويجب أن تفتح في الاتجاه أو المنطقة الأكثر نظافة التي تتصل بها.يجب إغلاق أبواب غرف الأبحاث في حالة عدم استخدامها للحفاظ على بيئة الضغط الإيجابي.من أجل تجنب العفن والتشوه ، لا ينبغي أبدًا استخدام الأبواب الخشبية في المناطق النظيفة أو غرف الأبحاث.

يجب أن تكون النوافذ في غرف الأبحاث سلسة ومتساوية ، وذات تصميم بسيط ، ومقاومة لتجمع الغبار ، ومثبتة بشكل متدفق مع الجدران الداخلية (بدون عتبة نافذة).لا ينبغي أن تكون نوافذ غرف الأبحاث مصنوعة من الخشب.يجب أن تتكون النوافذ المثبتة بين المناطق النظيفة والمناطق غير النظيفة من طبقتين على الأقل ، على أن تكون واحدة على الأقل من تلك الطبقات عبارة عن جزء غير متحرك.

متطلبات غرف الأبحاث GMP للمنتجات الصحية

(1) يجب تركيب نظام مناسب لجودة الهواء والتحكم في درجة الحرارة وفقًا لنوع المنتج الصحي الذي يتم تصنيعه والبيئة القريبة.

(2) يجب أن يلتزم تصنيع وتعبئة الحبوب والأقراص والكبسولات والكبسولات اللينة والمساحيق والشاي الطبي والمعاجين والمنتجات ذات الصلة بالإرشادات المنصوص عليها في GMP للغرف النظيفة من المستوى D.قد تقوم الشركة المصنعة بتحسين بيئة التصنيع والتعبئة والتغليف والمرافق اعتمادًا على الطبيعة الدقيقة للمنتج.

مستوى نظافة الجسيمات المحمولة جواً في غرف الأبحاث الجاهزة

جدول المواصفات

لماذا أخترتنا

تعتبر دول مجلس التعاون الخليجي واحدة من الشركات الرائدة في صناعة غرف الأبحاث المعيارية التي يمكنها تزويدك بأكثر حلول غرف الأبحاث فعالية من حيث التكلفة وفقًا لمتطلباتك أو تقديم المشورة المهنية لك.