غرفة نظيفة من الألومنيوم GMP مع سرعة هواء 0.45 م/ث، فئة ISO 8 للاستخدام الصيدلاني

يتطلب GMP غرفة نظيفة أو منطقة نظيفة لتصنيع الأدوية. توجد ضمن GMP معايير إضافية للمواد المستخدمة في بناء غرفة الأبحاث أو المنطقة المتوافقة مع GMP. يجب أن تكون جميع المواد قادرة على تحمل التنظيف والتطهير المتكرر. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تكون المواد خالية من الشقوق، وناعمة ومستوية، وقادرة على التشابك بسلاسة. لا يجوز استخدام المواد الجسيمية بسبب خطر التلوث. وبصرف النظر عن الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة، فإن عوامل أخرى مثل المتانة وسهولة التركيب والتكلفة تؤخذ في الاعتبار عند تصميم غرفة الأبحاث. في Clean، سنرشدك خلال عملية التصميم خطوة بخطوة للتأكد من تلبية معايير GMP واحتياجاتك وميزانيتك.

يجب أن تكون جدران وأسقف غرف الأبحاث مشرقة ونظيفة، ومقاومة للبهتان، وناعمة، ومتساوية، وسهلة التنظيف. تشمل المواد الشائعة لجدران غرف الأبحاث الحجر، وفولاذ تشوي، وتيرازو، والتي غالبًا ما تكون مطلية بطلاء خاص. بالنسبة لبيئات الإنتاج الرطبة بشكل خاص والتي يصعب الحفاظ على نظافتها، يمكن استخدام جدران فيتروليت (البورسلين). ومع ذلك، في هذه الحالة من المهم أن يتم تطبيق المادة بالتساوي ومختومة بدون أي شقوق لتقليل مخاطر التلوث. نوصي باستخدام طلاء الفولاذ و/أو الطلاء من شركة Choi للحصول على أفضل النتائج.

1. يجب أن تكون أرضيات غرف الأبحاث ناعمة ومستوية، ومقاومة للخدش، ومقاومة للصدمات، وسهلة التنظيف، وعالية السلامة، وخالية من الشقوق. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تكون أرضيات غرف الأبحاث GMP مقاومة للكهرباء الساكنة وأن تتمتع بقدرة كافية على تحمل الوزن.
2. يجب أن تكون أرضيات غرف الأبحاث مقاومة للرطوبة. ولتحقيق ذلك، قم بتركيب طبقة عازلة أسفل طبقة الأساس الخرسانية واستخدم أرضية مرتفعة.
3. طلاءات أسطح الأرضيات المعتمدة: أ) سطح غير مرن - تيرازو / ب) سطح مطلي (فيلم) - أكريليك، إيبوكسي، بولي يوريثين؛ التسوية الذاتية - راتنجات الايبوكسي ذاتية التسوية / ج) مادة مواجهة مرنة - أرضيات بلاستيكية PVC

يجب أن تكون الأبواب المستخدمة في غرف الأبحاث سلسة، وسهلة التنظيف، وذات تصميم بسيط (بدون عتبة باب)، ويجب أن تفتح في الاتجاه أو المنطقة الأنظف التي تتصل بها. يجب إغلاق أبواب غرف الأبحاث عند عدم استخدامها للحفاظ على بيئة الضغط الإيجابي. من أجل تجنب العفن والتشوه، لا ينبغي أبدا استخدام الأبواب الخشبية في المناطق النظيفة أو غرف الأبحاث.

يجب أن تكون النوافذ في غرف الأبحاث سلسة ومتساوية وذات تصميم بسيط ومقاومة لتجمع الغبار ومثبتة بشكل متساوي مع الجدران الداخلية (بدون عتبة النافذة). لا ينبغي أن تكون نوافذ غرف الأبحاث مصنوعة من الخشب. يجب أن يتكون Windows المثبت بين المناطق النظيفة والمناطق غير النظيفة من طبقتين على الأقل، بحيث تكون إحدى هذه الطبقات على الأقل جزءًا غير قابل للنقل.

1. يجب تركيب نظام مناسب للتحكم في جودة الهواء ودرجة الحرارة وفقًا لنوع المنتج الصحي الذي يتم تصنيعه والبيئة المحيطة.
2. يجب أن يلتزم تصنيع وتعبئة الحبوب والأقراص والكبسولات والكبسولات الناعمة والمساحيق والشاي الطبي والمعاجين والمنتجات ذات الصلة بالإرشادات المنصوص عليها في GMP لغرف الأبحاث من المستوى D. يجوز للشركة المصنعة تحسين بيئة ومرافق التصنيع والتعبئة والتغليف اعتمادًا على طبيعة المنتج بالضبط.

تعد شركة Gcc واحدة من الشركات الرائدة في صناعة غرف الأبحاث المعيارية والتي يمكنها تزويدك بحلول غرف الأبحاث الأكثر فعالية من حيث التكلفة وفقًا لاحتياجاتك أو تقديم المشورة المهنية لك.