|
| مكان المنشأ: | قوانغدونغ، الصين |
| اسم العلامة التجارية: | GCC |
| إصدار الشهادات: | ISO/GMP/CE |
نحن متخصصون في تقديم خدمات تصميم غرفة نظيفة متكاملة، والبناء، والتحقق من الصحة التي تلبي المعايير الدولية (ISO / GMP) للأدوية، والأجهزة الطبية، والتكنولوجيا الحيوية،ومؤسسات البحوثمن العلاج الجيني إلى التصنيع العقيم، من المختبر البحثي والتطوير إلى الإنتاج على نطاق واسع، نستفيد من التكنولوجيا المتطورة،موثوق بهانحن نضمن نقاء المنتجات و سلامة العمليات و كفاءة التشغيل
الالتزام الصارم بمعايير GMP الصينية (إصدار 2010) ، ومعايير GMP الاتحاد الأوروبي المرفق 1 ، FDA cGMP الأمريكية ، ومعايير ISO 14644 الدولية.
يتم بناء الامتثال في التصميم منذ البداية ، مما يضمن عمليات التدقيق والشهادات السلسة من قبل السلطات التنظيمية المحلية والدولية.
توفر الأنظمة الوحيدة ذات الأداء العالي من لوحات الحائط المعدنية هيكلًا متينًا، وجامدة الهواء ممتازة، وتمكن من التثبيت السريع، وتسهيل التعديلات المستقبلية أو التوسعات أو النقل.
تخطيطات مرنة مصممة خصيصًا لتدفقات العملية (الأفراد والمواد والنفايات) تدعم أنماط الإنتاج المختلفة والتحديثات التكنولوجية المستقبلية.
| المعلم | فئة ISO 5 (الفئة 100) | فئة ISO 7 (فئة 10,000) | فئة ISO 8 (فئة 100000) | الملاحظات |
|---|---|---|---|---|
| معيار التصنيف | الدرجة 5 | الدرجة 7 | الدرجة 8 | يتوافق مع أسماء الولايات المتحدة القديمة |
| الحد الأقصى للجسيمات المسموح بها في متر مكعب | ≥0.5μm: 3،520 | ≥ 0.5μm: 352،000 | ≥0.5μm: 3،520,000 | يتم احتسابها حسب معيار ISO |
| ≥5.0μm: 29 | ≥5.0μm: 2،930 | ≥5.0μm: 29300 | ||
| نوع تدفق الهواء | في الاتجاه الواحد (عمودي/أفقي) | غير أحادي الاتجاه | غير أحادي الاتجاه | التدفق في اتجاه واحد يضمن نظافة عالية |
| تغييرات الهواء في الساعة (ACH) | (سرعة الهواء: 0.45±0.1 م/ث) | 40-60 | 20-40 | تم تعديلها بناءً على وظيفة الغرفة والحمل الحراري |
| تحكم درجة الحرارة | 20-24 درجة مئوية (± 2 درجة مئوية) | 20-24 درجة مئوية (± 2 درجة مئوية) | 20-24 درجة مئوية (± 2 درجة مئوية) | إعداد نموذجي، قابلة للتخصيص |
| التحكم في الرطوبة النسبية | 45-65٪ (± 5٪ RH) | 45-65٪ (± 5٪ RH) | 45-65٪ (± 5٪ RH) | العمليات الخاصة قد يكون لها متطلبات خاصة |
| الضغط التفاضلي (با) | ≥ +10-15 إلى المناطق المجاورة | ≥ +10-15 إلى المناطق المجاورة | ≥ +10-15 إلى المناطق المجاورة | يحافظ على المنحدر لمنع التلوث المتقاطع |
| الإضاءة (لوكس) | ≥300 | ≥300 | ≥300 | سطح العمل يمكن أن يكون لديه إضاءة محلية محسنة |
| مستوى الضوضاء (dB ((A)) | ≤ 65 | ≤ 65 | ≤ 65 | قياس في الراحة |
| تطبيقات نموذجية | الحشوة العفوية، اختبار العقم، العلاج بالخلايا | تحضير العازل، الوزن، التصنيع غير العقيم، تجميع الأجهزة |
فيديو
فيديو
فيديو
فيديو
فيديو
فيديو
english
Русский
português
日本語
한국
العربية
ไทย